ЦЕРЕТОН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "ФармФірма "Сотекс", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Choline alfoscerate

АТ код: N07AX02

Форма випуску: Капсули по 400 мг № 14х1, № 14х2 у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить холіну альфосцерату у перерахуванні на 100 % речовину – 400 мг;

Допоміжні речовини: допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена
склад капсули: желатин, сорбіт (Е 420), гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), титану діоксид (Е 171),
заліза оксид жовтий (Е 172), вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Інгібітори холінестерази

Показання: Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12643/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕРЕТОН ®
(CERETON®)

Склад:
діюча речовина: 1 капсула містить  холіну альфосцерату у перерахуванні на 100 % речовину – 400 мг;
допоміжні речовини: гліцерин, вода  очищена;                                                             

склад капсули: желатин, сорбіт (Е 420), гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), титану діоксид (Е 171),

заліза оксид жовтий (Е 172), вода очищена.

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Код АТС N07A X02.

Клінічні характеристики.
Показання.

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

ПрослушатьНа латинице

Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують лише дорослим.

Приймають по 1 капсулі (400 мг) 2 - 3 рази на день, після їди.

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Побічні реакції.

Препарат, як правило, добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (головним чином як наслідок вторинної допамінергічної активації), дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану  дозу препарату.

Передозування.
Може відзначатися нудота. Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.

Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі
з іншими механізмами.
Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом або роботу зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. Прослушать

На латинице

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Церетон ® - засіб, що впливає на нервову систему. Центральний холіностимулятор, в основі якого міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний  захист сприяє виділенню холіну в головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну і фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік і посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку з боку травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресу осередкових неврологічних симптомів і відновленню свідомості; позитивно  впливає на пізнавальні та поведінкові реакції пацієнтів із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією і залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну і корегуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів.

Фармакокінетика. Церетон ® переважно накопичується в мозку, легенях і печінці. Абсорбція – 88 %, легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр (при пероральному прийомі накопичення в мозку – 45 % від концентрації препарату в плазмі). Легенями екскретується 85 % препарату у вигляді

діоксиду вуглецю, решта (15 %) виводиться нирками і через кишечник.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули желатинові м'які, овальної форми, жовтого або жовтого зі світло-коричневим відтінком кольору. Вміст капсули – масляниста, прозора, безбарвна або злегка забарвлена рідина.

Термін придатності. 3 роки.  

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 °С.

Упаковка.

По 14 капсул у контурній чарунковій упаковці. 1 або 2 контурні чарункові упаковки  у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ «ФармФірма «Сотекс».