Виробник, країна: АТ "Стома", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A01AB11
Форма випуску: Спрей стоматологічнний по 25 г у балонах № 1
Діючі речовини: 1 балон містить: прополісу 1,5 г
Допоміжні речовини: етанол (96%), гліцерин
Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати
Показання: Афтозні, катаральні, виразкові стоматити, катаральні гінгівіти
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1261/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПРОПОСОЛ - км
Склад
лікарського
засобу.
Діюча
речовина: прополіс;
1
балон
містить
прополісу 1,5 г;
допоміжні
речовини: етанол (96%),
гліцерин.
Лікарська
форма.
Спрей
стоматологічний.
Прозора
рідина темно-жовтого
кольору з
характерним
запахом
прополісу.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
АТ
“Стома”.
Україна, 61105, м.
Харків, вул.
Ньютона, 3.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби
для
застосування
в
стоматології.
Протимікробні
та
антисептичні
препарати
для
місцевого
застосування
в стоматології.
Код АТС А01А В11.
Антисептичний,
протизапальний,
болезаспокійливий та
ранозагоювальний
засіб, дія
якого
зумовлена
властивостями
комплексу
біологічно
активних
речовин прополісу
(флавоноїди,
вітаміни,
амінокислоти
та ін.).
Показання
для
застосування.
Афтозні,
катаральні,
виразкові
стоматити, катаральні
гінгівіти.
Протипоказання.
Індивідуальна
гіперчутливість
у вигляді
алергічних
реакцій, у
тому числі на
продукти
бджільництва.
Особливі
застереження.
Перед
застосуванням
препарату
рекомендується
промити
ротову
порожнину
теплою
кип'яченою
водою.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Протипоказань
щодо
застосування
препарату у
вагітних та в
період
годування
груддю не
виявлено.
Здатність
впливати на
швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Препарат
містить 80 %
етанолу
(спирту
етилового).
При введенні
одноразової
дози (1 – 2 натискування)
в ротову
порожнину
разом з препаратом
потрапляє
від 0,068
г до 0,136 г
етанолу, що
не може
негативно
вплинути на швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Діти. Досвід
застосування
препарату
для
лікування дітей
відсутній,
тому препарат
не
застосовується
у
педіатричний
практиці.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
затосовують
дорослі для
зрошення
ураженої
ділянки в
порожнині
рота. На початку
лікування
препарат
застосовують
2 – 3 рази на
добу, після
зменшення
вираженості запального
процесу – 1 – 2
рази на добу
до повного
одужання.
Курс лікування
– 3 – 7 днів.
Правила
користування
балоном.
1.
Зняти
захисний
ковпачок з
балона і,
переконавшись
у чистоті
розпилювача,
надіти його
на шток
клапана.
2.
Тримаючи
балон
вертикально,
розпилювачем
догори,
натиснути
кілька разів
на розпилювач
до появи перших
крапель
рідини.
3.
Вільний
кінець
розпилювача
ввести в порожнину
рота та,
спрямувавши
розпилювач
на уражену
ділянку,
натиснути
на головку
розпилювача 1
– 2
рази і
рівномірно зросити
препаратом
ділянку
порожнини
рота.
4. Після
розпилювання
препарату
слід утримуватись
від прийому
їжі та
пиття до припинення печіння
у ротовій
порожнині
5. Закінчивши
зрошення,
завжди
необхідно
закривати
балон
захисним
ковпачком.
Догляд
за
розпилювачем.
Щоб
уникнути
закупорки
розпилювача,
його промивають під
струменем
теплої води
та,
струснувши
залишки води,
просушують у
теплому місці,
не піддаючи
дії високої
температури.
Передозування.
Алергічні
реакції,
нестерпне
печіння та сухість
у ротовій
порожнині.
При значній
вираженості
зазначених
симптомів
слід промити
ротову
порожнину
теплою кип'яченою
водою, а при
наявності
алергічних реакцій
– призначити
антигістамінні
препарати.
Побічні
ефекти.
Алергічні
реакції
(почервоніння,
відчуття
свербежу
шкіри,
ангіоневротичний
набряк),
нудота,
можливі
місцеві
ефекти – відчуття
легкого
печіння
язика,
сухість у роті.
Взаємодія
з іншими лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
рекомендується
застосовувати
одночасно з
іншими
антисептичними
засобами та
продуктами
бджільництва.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці, при
температурі
від 0 0С до 35 0С.
Упаковка.
По 25 г у
балоні
алюмінієвому
з клапаном
насосного
типу у
комплекті з
розпилювачем
та захисним
ковпачком.
Кожен балон
вміщений у
пачку з
картону.
Категорія
відпуску.