ПРОПОСОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Стома", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A01AB11

Форма випуску: Аерозоль по 50 г у балонах

Діючі речовини: 1 балон містить прополісу 2,1 г

Допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, хладон 134а

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Афтозні, катаральні, виразкові стоматити, катаральні гінгівіти, хронічний тонзиліт.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1261/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОПОСОЛ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: прополіс;

1 балон містить  прополісу  2,1 г;

допоміжні речовини:  етанол 96 %, гліцерин, хладон 134а.

 

Лікарська форма.

Аерозоль.

Рідина темно-жовтого кольору з характерним запахом прополісу.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Стома». Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01А В11.

Антисептичний, протизапальний, болезаспокійливий  та ранозагоювальний засіб, дія якого зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу (флавоноїди, вітаміни, амінокислоти тощо).

При місцевому застосуванні всмоктується менше 5 % активної речовини.

 

Показання для застосування.

Афтозні, катаральні, виразкові стоматити, катаральні гінгівіти, хронічний тонзиліт.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до інгредієнтів, у тому числі до продуктів бджільництва.

Не рекомендується застосування препарату у хворих при екземі та кровотечах з уражених ділянок шкіри або слизових оболонок.

Дитячий вік до 12 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед застосуванням препарату рекомендується промити ротову порожнину теплою перевареною водою.

 Уникати потрапляння препарату в очі.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації годування груддю рекомендується припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з іншими  механізмами. Препарат містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на голівку розпилювача протягом 1–2 секунд у ротову порожнину разом з препаратом

 

потрапляє до 0,8 г  етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Препарат не застосовують дітям віком  до 12 років.

 

 

Спосіб застосування та дози.

Призначають дорослим і дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки у порожнині рота або горла. Перед застосуванням із балона, який необхідно тримати тільки вертикально, знімають захисний ковпачок і, переконавшись у чистоті розпилювача, який є в комплекті, надягають його на шток клапана.  Вільний кінець розпилювача вводять у порожнину рота, після чого легким натиском на голівку рівномірно зрошують препаратом уражену ділянку. Закінчивши зрошення, завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком.

Після розпилювання препарату слід утримуватись від прийому їжі та  пиття до припинення  печіння у ротовій порожнині.

Препарат застосовують 2–3 рази на добу, після зменшення вираженості запального процесу – 1–2 рази на добу до повного одужання.

Курс лікування – 3–7 днів.

 

Передозування.

Алергічні реакції, нестерпне печіння та сухість у ротовій порожнині. При значній вираженості зазначених симптомів слід промити ротову порожнину теплою перевареною водою, а при наявності алергічних реакцій – призначити антигістамінні препарати.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції (у тому числі алергічний дерматит, свербіж шкіри, висипи, гіперемія шкіри, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке), нудота, можливі місцеві ефекти –  відчуття легкого печіння язика, сухість у роті.  

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами та продуктами бджільництва.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у закритих приміщеннях з відносною вологістю повітря не більше 70 %, при температурі не нижче 0 °С і не вище 35 °С, на відстані не менше 2 м від вогню і опалювальних пристроїв.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Охороняти  від падінь, ударів і впливу прямих сонячних променів.

 

Упаковка.

По 50 г у балонах аерозольних алюмінієвих з клапанами безперервної дії, розпилювачами і захисними ковпачками.

Кожен балон вміщений у пачку з картону.