ТАГІСТА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Макіз-Фарма", м. Москва, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Betahistine

АТ код: N07CA01

Форма випуску: Таблетки по 24 мг № 30 (10х3) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 24 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, крохмаль картопляний, кислота лимонна, моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Фармакотерапевтична група: Гістамін та антигістамінні препарати

Показання: Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
- запаморочення, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
- зниження слуху (туговухість);
- шум у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12376/01/03

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ТАГІСТА

(Tagista)

                        

Склад:

діюча речовина: бетагістин;

1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг або 16 мг, або 24 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, крохмаль картопляний, кислота лимонна, моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк,  магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях Код АТС N07C A01.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:

-          запаморочення, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;

-          зниження слуху (туговухість);

-          шум у вухах.

Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність.
• Період годування груддю.
• Дитячий  вік.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо під час прийому їжі.

Таблетки по 8 мг: по 1-2 таблетки 3 рази на добу.

Таблетки по 16 мг: по ½ - 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки по 24 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу.

Дозу слід підбирати індивідуально залежно від ефекту.

Зменшення симптомів настає після 2-3 тижнів лікування і може наростати протягом декількох місяців лікування. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

 

Побічні реакції.

Можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, здуття, метеоризм), прояв реакцій підвищеної чутливості з боку шкірних покривів (висипання, свербіж, кропив’янка), набряк Квінке.

 

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, судоми.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Діти.

Не застосовують.

 

Особливості застосування.

Препарат застосовують з обережністю при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки (у т.ч. в анамнезі), феохромоцитомі, бронхіальній астмі. Хворі потребують регулярного нагляду під час лікування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчалася.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Випадки несумісності з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодій невідомі.

 

Фармакологічні властивості.

 Фармакодинаміка. Бетагістин діє, головним чином, на гістамінові Н1- та Н3-рецептори внутрішнього вуха та вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямої агоністичної дії на Н1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через дію на Н3-рецептори покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та равлику. Разом з тим бетагістин покращує кровоток у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, є інгібітором Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Нормалізує провідність в нейронах вестибулярних ядер на рівні стовбура головного мозку. Клінічним проявом вказаних властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращання слуху при його зниженні.

Фармакокінетика.

Абсорбується швидко, зв’язок з білками плазми – низький. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 3 години. Практично повністю виводиться нирками у вигляді метаболіту (2-піридилоцтової кислоти) протягом 24 годин. Період напіввиведення – 3-4 години.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого або білого з кремуватим  відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та рискою.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при  температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

 

Виробник. ЗАТ «Макіз-Фарма».

 

Місцезнаходження. Російська Федерація, 109029, м. Москва, Автомобільний проїзд, буд. 6.