Виробник, країна: ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Thiamine (vit B1)
АТ код: A11DA01
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: тіаміну хлориду у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг
Допоміжні речовини: Унітіол, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну В1
Показання: Гіпо- та авітаміноз В1 (в т. ч. у пацієнтів, які знаходяться на зондовому харчуванні, на гемодіалізі, страждають синдромом мальабсорбції). У складі комплексної терапії: неврити, поліневрити, радикуліт, невралгія, периферичний парез та параліч, діабетичні нейропатії, енцефалопатія Вернике-Корсакова, хронічний алкоголізм, алкогольні нейропатії, хронічні ураження печінки, інтоксикації різної етіології, міокардіодистрофія, порушення коронарного кровообігу, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, атонічні запори, атонія кишечнику, тиреотоксикоз, цукровий діабет, ендартеріїт, дерматози (екзема, атопічний дерматит, псоріаз, червоний плескатий лишай) з нейтрофічними змінами і порушеннями обміну речовин. Тривале фізичне і психічне напруження.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0460/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТІАМІНУ ХЛОРИД
(THIAMINI CHLORID)
Склад:
діюча речовина: thiamine;
1 мл розчину містить тіаміну хлориду у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг;
допоміжні речовини: унітіол, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Вітаміни. Препарати вітаміну В1.
Код АТС А11D A01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гіпо- та авітаміноз В1 (в т. ч. у|в,біля| пацієнтів, які знаходяться|перебувають| на зондовому харчуванні|харчуванні|, на гемодіалізі, страждають синдромом мальабсорбції). У складі комплексної терапії: неврити, поліневрити, радикуліт, невралгія, периферичний парез та параліч, діабетичні нейропатії, енцефалопатія Вернике-Корсакова, хронічний алкоголізм, алкогольні нейропатії, хронічні ураження печінки, інтоксикації різної етіології, міокардіодистрофія, порушення коронарного кровообігу, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, атонічні запори, атонія кишечнику, тиреотоксикоз, цукровий діабет, ендартеріїт|, дерматози (екзема, атопічний дерматит, псоріаз, червоний плескатий лишай) з|із| нейтрофічними| змінами і порушеннями обміну речовин. Тривале фізичне і психічне напруження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Алергічні захворювання, ідіосинкразія, передклімактеричний і клімактеричний періоди у жінок.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньом’язово (глибоко в м’яз), внутрішньовенно (повільно|повільно|) та підшкірно (рідко).
Для внутрішньовенного введення разову дозу розводять у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; вводять протягом 1 - 3 хв.
Введення|вступ| починають з малих доз (не більше 0,5 мл дорослим|), більш високі дози вводять|запроваджують| тільки|лише| при добрій|добрій| переносимості.
Дорослим призначають по 25 - 50 мг (0,5 - 1 мл|) 1 раз на добу, щоденно. Курс лікування – 10 - 30 днів.
При енцефалопатії Верніке-Корсакова призначають по 50 - 100 мг (1 - 2 мл) 2 рази на добу внутрішньом’язово до клінічного поліпшення. Слід враховувати імовірність розвитку алергічної реакції на введення вітаміну В1.
Дітям з 1 року призначають по 12,5 мг (0,25 мл|) 1 раз на день, щоденно. Курс лікування – 10 - 30 днів.
Дозу і тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту, характеру комплексної терапії, переносимості препарату.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції: |шкіряне| свербіж|сверблячка,зуд|, кропив’янка|кропивниця|, набряк Квінке, утруднене ковтання і дихання; рідко – колапс, парестезії, пітливість, тахікардія, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактичний шок. Вказані реакції виникають при схильності до алергії, у|в,біля| жінок у клімактеричному та передклімактеричному періодах, у|в,біля| хворих на алкоголізм;
ураження зорового нерва; кишкова геморагія; напади бронхіальної астми; явище синаптоплегії – здатність тіаміну утворювати комплекси з різними медіаторами – падіння артеріального тиску, виникнення серцевих аритмій, порушення скорочення скелетних, у тому числі дихальних, м’язів, пригнічення центральної нервової системи.
Вітамін В1 може порушувати активність ферментів печінки.
Передозування.
Симптоми: можливе посилення симптомів побічної дії препарату.
Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю можливе. Дані щодо проникнення тіаміну в грудне молоко відсутні.
Діти.
Застосовується у дітей з 1 року.
Особливості застосування.
З|із| обережністю призначають при підвищеній збудливості нервової системи, гіперацидних| формах виразкової хвороби дванадцятипалої кишки.
Ін’єкційну форму препарату необхідно застосовувати при лікуванні |в,біля|хворих з|із| порушеннями всмоктування в кишечнику або з|із| резекцією шлунка, при неможливості прийому тіаміну у
таблетованій|таблеток| формі (нудота, блювання, до-| і післяопераційний період), а також при тяжких|тяжких| формах захворювання або на початку лікування для більш швидкого досягнення терапевтичного ефекту. Починати|розпочинати,зачинати| парентеральне введення|вступ| рекомендується з малих доз (не більше 0,5 мл дорослиммммммм ), і лише при гарній|добрій| переносимості вводять|запроваджують| вищі дози.
При внутрішньом’язовому введенні|вступі| препарат слід вводити|запроваджувати| глибоко в м’яз, при внутрішньовенному – повільно|повільно|.
Підшкірні, а іноді|інколи| і внутрішньом’язові ін’єкції болючі| внаслідок низького рН| розчину.
У|в,біля| жінок у клімактеричний та передклімактеричний періоди, а також у|в,біля| хворих на алкоголізм можливе посилення симптомів побічної дії препарату.
Не можна застосовувати препарат як заміну збалансованої дієти.
При виявленні алергії до вітаміну В1 із раціону хворого виключають рис, гречку, м’ясо, хліб (із вмістом борошна грубого помолу).
Добова потреба у вітаміні В1: для дорослих чоловіків – 1,2 - 2,1 мг, для осіб|облич,лиць| літнього віку – 1,2 - 1,4 мг, для жінок – 1,1 - 1,5 мг з|із| додаванням|добавкою| 0,4 мг вагітним та 0,6 мг жінкам у|в,біля| період годування груддю, для дітей, залежно від віку,| – 0,3 - 1,5 мг.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується одночасне парентеральне введення|вступ| препарату Тіаміну хлорид з|із| вітаміном B6 (піридоксин) і вітаміном В12 (ціанокобаламін|), оскільки перший утруднює перетворення тіаміну на активну форму, а другий підсилює|посилює| алергізуючий| ефект тіаміну.
Тіамін послаблює|послабив,послаблює| ефект деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній|).
Тривале лікування протисудомними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн|, карбамазепін|), а також сумісне|спільне| застосування|вживання| з|із| дигоксином|, індометацином, антацидними препаратами може призвести до дефіциту тіаміну. Тіосемікарбазон та 5-фторурацил| інгібують активність вітаміну В1. Застосування|вживання| кофеїну, препаратів, що містять|утримують| сірку та естрогени, збільшує потребу у тіаміні.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тіаміну Хлорид – синтетичний препарат вітаміну В1 належить до водорозчинних вітамінів. В організмі людини внаслідок процесів фосфорилювання перетворюється на кокарбоксилазу, яка є коферментом багатьох ферментних реакцій. Вітамін В1 відіграє важливу роль у вуглеводному, білковому та жировому обмінах, а також у процесах проведення нервового збудження у синапсах. Вітамін В1 має відновлюючу, метаболічну, імуномодулюючу, антиоксидантну, н-холінолітичну дію.
Фармакокінетика. Препарат добре абсорбується. Фосфорилювання проходить у печінці. Накопичується в печінці, серці, мозку, нирках, селезінці. Виділяється печінкою та нирками, приблизно 8 - 10 % – у незміненому вигляді.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Несумісність.
Розчин Тіаміну Хлорид не слід змішувати з|із| розчинами, що містять|утримують| сульфіти, тому що в них він повністю розпадається; з|із| пеніциліном або стрептоміцином (відбувається|походить| руйнування антибіотиків) та з|із| нікотиновою кислотою (відбувається|походить| руйнування тіаміну).
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка.
По 1 мл в ампулах; по 10 ампул у картонній пачці
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ ХФП «Здоров’я народу».
Місцезнаходження.
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
