Виробник, країна: Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ, Польща
Міжнародна непатентована назва: Bisacodyl
АТ код: A06AB02
Форма випуску: Драже по 5 мг № 30
Діючі речовини: 1 драже містить бісакодилу - 5.0 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, тальк, магнію стеарат, желатин. Оболонка: целюлоза ацетилфталат, шелак, сахароза, полісорбат 20, акація, тальк, кошеніль червона (Е 124).
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизової оболонки кишечнику
Показання: Короткочасне лікування запорів різної етіології (звичайні та хронічні запори у лежачих хворих, звичайні запори у осіб літнього віку, запори після зміни дієти, запори у післяопераційному періоді); підготовка кишечнику до діагностичних досліджень; попередня підготовка кишечнику для його кінцевого очищення за допомогою клізми перед хірургічними операціями; необхідність термінового очищення кишечнику, наприклад, при підготовці до пологів.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0462/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІСАКОДИЛ
(ВISACODYL)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина бісакодил;
1 драже містить: бісакодилу 5 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, тальк, магнію стеарат, желатин.
Оболонка: целюлоза ацетилфталат, шелак, сахароза, полісорбат 20, акація, тальк, кошеніль червона (Е 124).
Лікарська форма. Драже.
Круглі опуклі драже, рожевого кольору, білі на зломі.
Назва і місцезнаходження виробника. Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ.
35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТС А06А В02.
Бісакодил – проносний засіб, що стимулює перистальтику товстої кишки шляхом подразнюючої дії на слизову оболонку або прямої стимуляції нервових закінчень у підслизовому та слизовому нервових сплетеннях.
Показання для застосування. Короткочасне лікування запорів різної етіології (звичайні та хронічні запори у лежачих хворих, звичайні запори у осіб літнього віку, запори після зміни дієти, запори у післяопераційному періоді); підготовка кишечнику до діагностичних досліджень; попередня підготовка кишечнику для його кінцевого очищення за допомогою клізми перед хірургічними операціями; необхідність термінового очищення кишечнику, наприклад, при підготовці до пологів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бісакодилу або іншого компонента препарату. Гострий біль у ділянці живота нез’ясованої етіології, непрохідність кишечнику, апендицит, гострі запальні стани травного тракту, кровотеча з травного тракту, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, гіповолемія.
Особливості застосування. Слід уникати тривалого та систематичного застосування бісакодилу, тому що це призведе до підвищення частоти запорів та неможливості випорожнення без застосування сильних проносних засобів.
Не застосовувати при болю у животі невідомого походження, що супроводжується нудотою та блюванням.
Бісакодил має оболонку, яка не чинить подразнюючої дії препарату на шлунок, через це драже потрібно приймати без попереднього подрібнення або розжовування.
Препарат містить лактозу, тому не слід застосовувати його пацієнтам з недостатністю лактази, спадковою галактоземією та порушенням всмоктування глюкози та галактози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достовірних даних про вплив бісакодилу у період вагітності або годування груддю, тому у ці періоди препарат слід застосовувати, якщо на думку лікаря користь від застосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатніть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами. Враховуючи, що у чутливих людей при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (втрата координації рухів, запаморочення), на час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги та рухів.
Діти. Препарат можна застосовувати дітям старше 4 років.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо. Дозування індивідуальне, залежить від клінічної ефективності.
• Дорослі і діти від 10 років: 1-2 драже один раз на добу перед сном.
• Діти 4-10 років: 1 драже на добу перед сном.
Особам літнього віку та хворим з порушенням функції печінки та нирок: корекція дози не потрібна.
Драже потрібно приймати без попереднього подрібнення або розжовування, запиваючи достатньою кількістю води.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 7-10 днів.
Передозування. Застосування високих доз може спричинити пронос, спастичний біль у животі.
Загрозою для хворого може бути втрата води та електролітів (особливо калію) в зв'язку з проносом.
Хронічне передозування може призвести до хронічного проносу, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, нирковокам’яної хвороби.
Лікування. Необхідно викликати блювання або промити шлунок; симптоматичне лікування; корекція водно-електролітного обміну.
Побічна ефекти.
З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у черевній порожнині, спастичний біль у животі, може виникнути кишкова колька, нудота, блювання, подразнення прямої кишки, тривале застосування може призвести до атонії кишечнику, меланозу товстого кишечнику, коліту.
З боку нервової системи: слабкість, втрата координації рухів, запаморочення, ортостатична гіпотензія, періодичні судоми в ікроножних м’язах (крампі), у тяжких випадках – спазм судин.
Метаболічні розлади: порушення водно-електролітного балансу (зокрема гіпокаліємія та гіпокальціємія) особливо у літніх осіб.
У осіб з індивідуальною гіперчутливістю можливі алергічні реакції, шкірний висип, свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Проносна дія препарату Бісакодил може викликати нестачу калію, через це рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з діуретичними, бета-адреноміметичними засобами та кортикостероїдами (мінералокортикоїдами та глюкокортикоїдами), амфотерицином В, тетракозадиктидом або з засобами, токсичність яких зростає при нестачі калію в організмі (напр., серцеві глікозиди). Можливе також зниження рівня кальцію. Препарат може підсилювати існуючу нестачу води та електролітів. Антацидні засоби послаблюють дію бісакодилу. Препарат рекомендовано застосовувати через годину після прийому антацидного засобу або прийому молока.
Не рекомендовано комбінувати Бісакодил з астемізолом, перфенадином, еритроміцином, аміодароном, сатолом, препаратами хінідину.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 30 драже у блістері.
Категорія
