Виробник, країна: Ментолатум Компані Лімітед, Шотландія, Великобританія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: M02AX
Форма випуску: Гель по 15 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
Діючі речовини: 1 г гелю містить: ібупрофену 50 мг, левоментолу 30 мг
Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, карбомер, диізопропаноламін, етанол 96 %, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Дип Риліф застосовують для полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м’язовому та суглобовому болю різного походження, при болю у попереку, а також при набряках через ушкодження, розтягнення зв'язок і при спортивних травмах.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0377/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИП РИЛІФ
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини: 1 г гелю містить ібупрофену 50 мг, левоментолу 30 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер, диізопропаноламін, етанол 96 %, вода очищена
Лікарська форма. Гель.
Прозорий гель без сторонніх часток із запахом ментолу.
Назва і місцезнаходження виробника.
Ментолатум Компані Лімітед/ The Mentholatum Company Limited
1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, Scotland, UK/ 1 Редвуд Авеню, Піл Парк Кампус, Іст Кілбрид, G74 5PE, Шотландія, Великобританія.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевого застосування, що використовуються при болю в суглобах і м’язах.
Код АТС М02А Х.
Фармакодинаміка. Дип Риліф - комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить ібупрофен з ментолом природного походження. Ібупрофен, похідна сполука фенілпропіонової кислоти, є представником групи нестероїдних протизапальних препаратів, має знеболювальну, протизапальну дію, що зумовлена пригніченням простагландинсинтетази. Дія левоментолу, оптичного ізомеру ментолу, обумовлена рефлекторними реакціями, що пов’язані з подразненням чутливих нервових закінчень шкіри. Ментол стимулює ноцицептори шкіри. В результаті відбувається вивільнення пептидів, які мають судинорозширювальну дію, що справляє відволікаючу, подразливу дію та полегшує біль.
Фармакокінетика. Ібупрофен при місцевому застосуванні добре та швидко всмоктується через шкіру. В системний кровотік потрапляє у дуже незначній кількості. Максимальна концентрація ібупрофену в плазмі крові досягається через 2 години після застосування препарату і становить 0,6 мкг/мл. Величина абсорбції ібупрофену при місцевому застосуванні становить приблизно 5% від величини абсорбції при пероральному застосуванні.
Показання для застосування. Дип Риліф застосовують для полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м’язовому та суглобовому болю різного походження, при болю у попереку, а також при набряках через ушкодження, розтягнення зв'язок і при спортивних травмах.
Протипоказання. Препарат протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого компонента препарату;
- при астмі та якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити напад астми;
- при вагітності або при можливості вагітності;
- матерям при годуванні немовлят груддю;
- дітям до 12 років.
Особливі застереження.
Пацієнтам з порушенням функції нирок Дип Риліф призначають з обережністю. Не можна наносити гель на губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також на ушкоджену або подразнену шкіру. У випадку потрапляння гелю на вищеперелічені ділянки необхідно негайно змити препарат великою кількістю чистої води.
Після застосування гелю Дип Риліф необхідно завжди мити руки, якщо вони не є об’єктом лікування.
При ковтанні препарату пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не встановлений.
Діти. Препарат протипоказаний дітям до 12 років.
Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим та дітям старше 12 років.
Тільки для зовнішнього застосування. Запаяний отвір туби необхідно проколоти шипом, що знаходиться у верхній зовнішній частині ковпачка. При кожному застосуванні використовуйте 1-4 см гелю з туби, що містить 50 г або 100 г гелю, та 4-10 см з туби, що містить 15 г гелю. Нанести гель на больову ділянку з подальшим легким втиранням до повного всмоктування. За необхідності застосовувати до 3 разів на добу, але не частіше, ніж через кожні 4 години. Якщо протягом двох тижнів стан не покращився, слід переглянути лікування.
На місце нанесення гелю не можна накладати пов`язку.
Передозування.
При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Симптоми, зумовлені дією ібупрофену: нудота, головний біль, сонливість, гіпотонія.
Лікування симптоматичне. Показана корекція електролітного балансу.
Побічні ефекти.
З боку шкіри: реакції в місті нанесення препарату (подразнення, свербіж, сухість, почервоніння, відчуття печіння, висипи, кропив’янка, контактний дерматит).
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія.
З боку сечостатевої системи: можлива транзиторна ниркова недостатність.
При лікуванні ібупрофеном були відмічені такі реакції: а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, б) реакції підвищенної реактивності з боку дихальних шляхів, що включають астму, бронхоспазм і задишку, в) висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, ангіоневротичний набряк і рідко - пухирчастий дерматоз (включаючи епідермальний некроліз і мультиформну еритему).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні разом з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних засобів збільшується ризик появи побічних ефектів.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Гель в алюмінієвих тубах по 15 г, 50 г або 100 г, по одній тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску.
