АЛЛУНА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Макс Зеллер Сохн АГ, Швейцарія, Швейцарія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM50

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 30 (10х3) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: сухий екстракт коріння валеріани (Valerianae officinalis radix) (4-6:1) 374 мг, екстрагент: метанол 45 %; сухий екстракт шишок хмелю (Humuli Lupuli strobuli) (5-7:1) 84 мг, екстрагент: метанол 45 %

Допоміжні речовини: Кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, індигокармін (E 132), поліетиленгліколь 20000, магнію стеарат, мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, титану діоксид (E 171).

Фармакотерапевтична група: Снодійні засоби

Показання: Безсоння, неспокійний сон.

Умови відпуску: Без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11711/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЛУНА

(ALLUNA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить: сухий екстракт коріння валеріани (Valerianae officinalis radix) (4-6:1) 374 мг, екстрагент: метанол 45 %; сухий екстракт шишок хмелю (Humuli Lupuli strobuli) (5-7:1) 84 мг, екстрагент: метанол 45 %;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, індигокармін (E 132), поліетиленгліколь 20000, магнію стеарат, мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, титану діоксид (E 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки блідо-голубого кольору, без запаху, довгастої форми, випуклі з обох боків, розміром приблизно  7 x 20 мм.

Назва і місцезнаходження виробника.

Макс Зеллер Сохн АГ, Швейцарія/Max Zeller Sohne AG, Switzerland.

Сіблікштрассе 4, CH-8590 Романсхорн, Швейцарія/ Seeblickstrasse 4, CH-8590 Romanshorn, Switzerland.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати. Інші засоби, включаючи комбінації. Код АТС N05C М50.

Дія препарату обумовлена властивостями активних компонентів препарату. Активні речовини валеріани чинять заспокійливу дію на центральну та вегетативну нервову систему і поліпшують сон. Активні речовини, що містяться у хмелю, чинять снодійну та седативну дії. Препарат підвищує якість та тривалість сну, знижує фази прокидання.

Показання для застосування. Безсоння, неспокійний сон.

Протипоказання. Гіперчутливість до валеріани, хмелю або до будь-якої з допоміжних речовин даного препарату. Ниркова недостатність тяжкого ступеня. Печінкова недостатність.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не приймати даний лікарський засіб перед тим, як сідати за кермо, або перед роботою з потенційно небезпечними механізмами.  

Діти. Не рекомендується для застосування.           

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для прийому внутрішньо.

Дорослі. Застосовують по одній таблетці за годину до сну, запиваючи рідиною.

Пацієнти літнього віку. Така ж доза, як для дорослих.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування.

Доза 20 г коріння валеріани (приблизно 8 таблеток препарату) викликає стомленість, коліки в животі, тяжкість у грудях, запаморочення, тремтіння рук та мідріаз, що зникають протягом 24 годин. У разі застосування більших доз ніж рекомендовано слід звернутися до лікаря. Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти. Дуже рідко – висипання на шкірі.

У випадку появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект лікарських засобів, що містять валеріану, може посилюватися при прийомі з алкоголем.

Не застосовувати з іншими лікарськими засобами без консультації з лікарем.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі до 25 ºС  в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.