АЛЕРГОМАКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R01AB01

Форма випуску: Краплі назальні по 15 мл у флаконі з кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою

Діючі речовини: 1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на фенілефрин 2,5 мг

Допоміжні речовини: Кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний, сорбіт
(Е 420), бензалконію хлорид, олія м'яти перцевої; вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна пропасниця) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11696/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АЛЕРГОМАКС

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрину гідрохлорид;

1 мл препарату  містить  диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину  гідрохлориду у перерахуванні на фенілефрин 2,5 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний, сорбіт

 (Е 420), бензалконію хлорид, олія м'яти перцевої;  вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі назальні.

 

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа.

Код АТС R01A  B01.

 

АлергоМакс– комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та  сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною  дією, вибірково стимулює альфа-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден – антагоніст гістамінових Н1-рецепторів - чинить протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

АлергоМакс застосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину зменшується і становить приблизно 38%, період напіввиведення - близько 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально в розчині становить близько 70%, період напіввиведення - близько 6 годин.

 

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна пропасниця) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Препарат, через вміст фенілефрину, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО), або які приймали їх протягом попередніх 14 днів.

Препарат  не рекомендується  застосовувати в період вагітності та годування  груддю.

 

Особливі застереження.

АлергоМакс не слід застосовувати довше 1 тижня. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект „рикошету” (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо у дітей і осіб літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, із захворюваннями щитовидної залози та хворим на закритокутову глаукому.

 

Застосування у період вагітності  або годування груддю.

Препарат не призначають у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні  автотранспортом або роботі з іншими механізмами. 

Не впливає.

Діти. Дітям віком до 1 року рекомендовано краплі АлергоМакс застосовувати тільки за призначенням лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Діти віком до 1 року (за призначенням  лікаря)

По 1 краплі в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.

Діти віком від 1 до 6 років

По 1 або 2 краплі  в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.

Дорослі та діти віком від 6 років

По 3 або 4 краплі  в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.

Термін лікування не повинен перевищувати 7 днів і залежить від тяжкості  захворювання.

 

Передозування.

При випадковому проковтуванні препарату маленькими дітьми не повідомлялося про будь-які серйозні побічні ефекти.

Більшість випадків були асимптоматичними, дуже рідко повідомлялося про відчуття втомленості, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів.

Лікування. Застосування активованого вугілля, можливо - проносних засобів у дітей молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям призначають велику кількість рідини для пиття.

 

Побічні ефекти.

Зазвичай препарат добре переноситься.

В окремих випадках можливі слабко виражені та транзиторні місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). Дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя, загальна слабкість).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або   приймали їх протягом попередньо14 днів.

Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори.

 

Термін придатності.  3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Краплі назальні по 15 мл у флаконах укупорених кришками-крапельницями під різьбову горловину зі скляною пипеткою у коробці.