АЛЕРГОМАКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R01AB01

Форма випуску: Спрей назальний по 15 мл у флаконах № 1, у балонах № 1 у коробці з картону

Діючі речовини: 1 мл препарату містить: диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на фенілефрин 2,5 мг

Допоміжні речовини: Кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; олія м'яти перцевої; вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті. Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11696/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АлергоМакс

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: диметиндену малеат; фенілефрину гідрохлорид;

1 мл препарату містить: диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на фенілефрин 2,5 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний; сорбіт   (Е 420); бензалконію хлорид; олія м'яти перцевої; вода очищена.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

 

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична група.  Протинабрякові засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа. Код АТС R01A B01. 

 

АлергоМакс – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, вибірково стимулює альфа-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден – антагоніст гістамінових Н1-рецепторів — чинить  протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

АлергоМакс застосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38%, період напіввиведення - близько 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально в розчині становить близько 70%, період напіввиведення - близько 6 годин.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Препарат через вміст фенілефрину, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.

 

Особливі застереження.

Дітям віком до 6 років необхідно застосовувати інші форми випуску препарату (краплі назальні). АлергоМакс не слід застосовувати довше 1 тижня. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію й ефект “рикошету” (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо в дітей і осіб літнього  віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, із захворюваннями щитовидної залози та хворим на закритокутову глаукому.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

 Препарат не призначають у період вагітності.

 Жінкам, які годують груддю, препарат не призначають.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Дорослі та діти віком від 6 років.

По 1-2 вприскування в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.

Розпилювач слід тримати вертикально, розпилювачем доверху. Тримаючи голову прямо, вставляють наконечник у носовий хід, 1 раз коротким різким рухом стискують розпилювач і, витягнувши його з носа, розтискують. Під час вприскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.

Термін лікування не повинен перевищувати 7 днів і залежить від гостроти захворювання.

 

Передозування.

При випадковому застосуванні препарату маленькими дітьми не зафіксовано будь-яких серйозних побічних  ефектів.

Більшість випадків  асимптоматичні, дуже рідко повідомлялося про відчуття втомленості, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів.

Лікування. Застосування активованого вугілля, можливо - проносних засобів у дітей молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.

 

Побічні ефекти.

Зазвичай  препарат добре переноситься.

В окремих випадках можливі слабко виражені та тимчасові місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості).

Дуже рідко: розвиток  алергічних реакцій (зокрема місцеві з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя, загальна слабкість).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Спрей назальний по 15 мл у флаконі у коробці, по 15 мл у балоні у коробці.