Виробник, країна: Ексір Фармасьютикал Ко., Іран
Міжнародна непатентована назва: Calcium (different salts in combination)
АТ код: A12AA20
Форма випуску: Таблетки шипучі № 10
Діючі речовини: 1 таблетка шипуча містить кальцію лактату глюконату 2,94 г, кальцію карбонату 0,3 г, що еквівалентно іонізованому кальцію 0,5 г
Допоміжні речовини: Натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, сахароза, сахарин натрію, натрію хлорид, ароматизатор лимонний, поліетиленгліколь 6000, натрію бензоат (Е 211), повідон
Фармакотерапевтична група: Препарати кальцію та засоби для профілактики і лікування остеопорозу
Показання: Остеопороз різного генезу (клімактеричний, сенільний, зумовлений тривалою терапією глюкокортикоїдами, іммобілізацією, гастроектомією) – частіше у складі комбінованої терапії; профілактика перед- та постклімактеричної демінералізації кісток; рахіт і остеомаляція (як доповнення до основної терапії); тетанія латентного перебігу; стани, що супроводжуються підвищеною потребою у кальції, у тому числі вагітність, період годування груддю, період інтенсивного росту у дітей.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11485/01/01
ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
препарату |
КАЛЬЦИ-ЕФФ |
Склад
лікарського
засобу: діюча
речовина: 1 таблетка
шипуча
містить
кальцію
лактату
глюконату 2,94 г,
кальцію
карбонату 0,3 г,
що
еквівалентно
іонізованому
кальцію 0,5 г; допоміжні
речовини: натрію
гідрокарбонат,
кислота
лимонна безводна,
сахароза,
сахарин
натрію,
натрію хлорид,
ароматизатор
лимонний,
поліетиленгліколь
6000, натрію
бензоат (Е 211),
повідон. |
Лікарська
форма. Таблетки
шипучі. Круглі
таблетки
білого
кольору із
запахом
лимону та
кисло-солодким
смаком. |
Назва
і
місцезнаходження
виробника. Ексір
Фармасьютикал
Ко., 2-й
км, Рінг Роуд,
Боруджерд 69189,
Іран. |
Фармакотерапевтична
група. Препарати
кальцію.
Комбінація
різних солей
кальцію. Код
АТС А12А А20. |
Препарат
кальцію для
прийому
внутрішньо.
Кальцій –
життєво
важливий мінеральний
елемент,
необхідний
для підтримки
рівноваги
електролітів
в організмі і
адекватного
функціонування
численних регуляторних
механізмів:
бере участь
у формуванні
кісткової
тканини,
процесі
згортання
крові, необхідний
для
підтримки
стабільної
серцевої
діяльності,
здійснення
процесів
передачі
нервових
імпульсів. Шипучі таблетки КАЛЬЦИ-ЕФФ містять високу дозу швидкорозчинних іонізованих солей кальцію. Ця лікарська форма забезпечує адекватне надходження кальцію в організм у вигляді смачного напою. Близько 30% іонізованого кальцію всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У кістках і зубах міститься 99% усього кальцію в організмі. 50% загального кальцію сироватки представлено іонізованим кальцієм, 5% знаходиться у складі аніонних комплексів і 45% зв’язано з білками. Близько 20% кальцію виводиться із сечею і 80% - з калом. З калом виводиться як неабсорбований кальцій, так і його абсорбована частина, яка виділяється з жовчю і панкреатичним секретом. Показання
для застосування. Остеопороз
різного
генезу
(клімактеричний,
сенільний,
зумовлений
тривалою
терапією
глюкокортикоїдами,
іммобілізацією,
гастроектомією)
– частіше у
складі
комбінованої
терапії;
профілактика
перед- та
постклімактеричної
демінералізації
кісток; рахіт
і
остеомаляція
(як
доповнення
до основної
терапії);
тетанія
латентного
перебігу; стани,
що
супроводжуються
підвищеною
потребою у
кальції, у
тому числі
вагітність,
період
годування
груддю,
період
інтенсивного
росту у
дітей. |
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Гіперкальціємія
(у тому числі
при
гіперпаратиреозі,
передозуванні
вітаміну D,
декальцифікуючих
пухлинах,
таких як
плазмоцитома,
метастази у
кістках);
виражена
гіперкальціурія;
тяжка
ниркова
недостатність;
саркоїдоз.
|
Особливі
застереження. Пацієнтам
із
незначною
гіперкальціурією
(що
перевищує 300
мг або
7,5 ммоль/добу),
зі слабко
або помірно
вираженими
порушеннями
функції
нирок, а також
за
наявності в
анамнезі
сечокам’яної
хвороби
необхідний
регулярний
контроль
екскреції
кальцію із
сечею. За
необхідності
слід
зменшити
дозу препарату
або
відмінити
його. Хворим,
схильним до
утворення
конкрементів
у сечовивідних
шляхах,
рекомендується
збільшення
прийому
рідини. При лікуванні препаратами кальцію необхідно запобігати прийому вітаміну D або його похідних у високих дозах, якщо тільки для цього немає особливих показань. Оскільки є свідчення про те, що солі кислоти лимонної збільшують усмоктування алюмінію, слід з обережністю призначати КАЛЬЦИ-ЕФФ при прийомі таблеток, які містять кислоту лимонну, хворим з вираженими порушеннями функції нирок, особливо при супутньому прийомі препаратів, які містять алюміній. Слід додержуватися інтервалів не менше 3 години між прийомом таблеток КАЛЬЦИ-ЕФФ та естрамустину, етидронату та інших біcфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору. При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що вміст вуглеводів в 1 шипучій таблетці становить 870 мг. При призначенні препарату пацієнтам, що знаходяться на низькосольовій дієті, слід мати на увазі, що вміст натрію в 1 шипучій таблетці становить 270 мг. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Даних
щодо
тератогенної
дії на плід
не виявлено. При
проведенні
лікування
малоймовірно,
що та
незначна
кількість
кальцію, яка
може виділятися
у грудне
молоко, буде
несприятливо
впливати на
немовля. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
відома. Діти. Не
застосовують
дітям віком
до 2 років. |
Спосіб
застосування
та дози. Призначають
дорослим і
дітям
старше 2 років.
Перед прийомом таблетку слід розчинити в 1 склянці води. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Дорослим та
дітям віком
від 7 років - по
2 таблетки на
добу; дітям
віком від 2 до 7
років – 1
таблетка. У тяжких
випадках у
перші тижні
лікування можливо
підвищення
дози до 4
таблеток на
добу (2 г
іонізованого
кальцію). Рекомендована
добова доза
для жінок у
період
вагітності
або
годування
груддю
становить 1,2 г
іонізованого
кальцію (2
таблетки на
добу). Тривалість
застосування
препарату
визначається
лікарем
індивідуально. |
Передозування. Про
випадки
гострого
передозування
повідомлень
немає. Можна
очікувати,
що передозування
спричинить
порушення з
боку
шлунково-кишкового
тракту, але
не призведе
до
виникнення
гіперкальціємії,
за винятком
випадків
одночасного
застосування
вітаміну D у
високих
дозах і його
похідних. |
Побічні
ефекти. Рідко
– слабо
виражений
метеоризм,
запор або
діарея. |
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
У
зв’язку з
можливим
утворенням
комплексів,
які не
всмоктуються,
шипучі
таблетки КАЛЬЦИ-ЕФФ
можуть
зменшувати
абсорбцію
естрамустину,
етидронату
і, можливо,
інших бісфосфонатів,
фенітоїну,
хінолонів,
антибіотиків
тетрациклінового
ряду для
прийому внутрішньо
і
препаратів
фтору.
Етидронат
необхідно
приймати
через 2
години
після прийому
КАЛЬЦИ-ЕФФ. Одночасне
застосування
вітаміну D і
його
похідних
збільшує
всмоктування
кальцію. Застосування
нітрату
галію з
КАЛЬЦИ-ЕФФ може
зменшувати
ефект
нітрату
галію; застосування
бікарбонату
натрію з
КАЛЬЦИ-ЕФФ може
призвести
до синдрому
дискальціємії;
фториду
натрію з
КАЛЬЦИ-ЕФФ -
до
створення комплексу
іонів
кальцію з
фторидом, що
інгібує
абсорбцію
фториду та
кальцію. Всмоктування
кальцію зі
шлунково-кишкового
тракту може
зменшуватися
при одночасному
вживанні
деяких
видів їжі,
наприклад шпинату,
ревеню,
висівок і
зернових. При
застосуванні
у високих
дозах разом
з вітаміном D
і його похідними
кальцій
може
зменшувати
реакцію на верапаміл
і, можливо, на
інші
блокатори
кальцієвих
каналів. При прийомі
внутрішньо
кальцію у
високих дозах
у пацієнтів,
які
одержують
препарати
наперстянки,
можливо
збільшення
ризику
розвитку
аритмій. Тіазидні
діуретики
зменшують
екскрецію кальцію
із сечею,
тому при їх
одночасному
застосуванні
з шипучими
таблетками
КАЛЬЦИ-ЕФФ
існує ризик
розвитку
гіперкальціємії. |
Термін
придатності.
3
роки. |
Умови
зберігання. Зберігати
в сухому та
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 30 °С. Упаковка.
По 2
таблетки у
стрипі, по 5
стрипів в картонній
коробці. |
Категорія
відпуску. Без
рецепта. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |