ФІЗІОМЕР

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С., Франція

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R01AX10

Форма випуску: Спрей назальний, розчин по 115 мл у контейнерах № 1 разом з насадкою-розпилювачем (2 види); по 135 мл або по 210 мл у контейнерах № 1 разом з насадкою-розпилювачем

Діючі речовини: 1 контейнер містить води стерильної морської ізотонічної

Допоміжні речовини: відсутні

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Спрей назальний для дітей віком від 1 місяця, для дітей віком від 3 років, для дорослих і дітей віком від 6 років (нормальний струмінь): ЛОР-захворювання: риніти (нежить), алергійні риніти, риносинусити, синусити, ринофарингіти.
Спрей назальний для дорослих і дітей віком від 10 років (посилений струмінь): ЛОР-захворювання: риніти (нежить), алергійні риніти, риносинусити, синусити, ринофарингіти;
- післяопераційний догляд за слизовою оболонкою носа.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11305/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФІЗІОМЕР

PHYSIOMER)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: sea water;

1 контейнер містить води стерильної морської ізотонічної:

 

спрей для дітей віком від 1 місяця спрей для дітей віком від  3 років спрей для дорослих та дітей віком від  6 років спрей для дорослих та дітей віком від 10 років

-  115 мл; -  115 мл; -  135 мл; -  210 мл.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

 

Прозорий безбарвний розчин. Допускається наявність характерного запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С., Франція.

GOEMAR LE LABORATOIRE DE LA MER S.A.S., France.

Авенюе Генерал Паттон – ЗАК Ла Маделеіне - 35400 Саінт-Мало, Франція.

Avenue Général Patton - ZAC La Madeleine - 35400 Saint-Malo, France.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються для санації та лікування порожнини носа. Код АТС R01A X10.

 

Морська вода, що входить до складу препарату, має ізотонічну (приблизно 0,9%) концентрацію солей, містить понад 80 мінералів і мікроелементів, включаючи кальцій, магній, залізо, мідь, марганець, цинк та ін., забезпечує підтримання нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа. Вона зволожує сухі слизові оболонки, сприяє швидкому розм'якшуванню і відділенню кірок і густого ексудату. При цьому на слизові оболонки чиниться механічна і теплова дія водяного струменя, а також специфічна трофічна дія солей і мікроелементів, що сприяють відновленню захисної функції слизових оболонок. Солі, розчинені у морській воді, сприяють розрідженню слизу і нормалізації її вироблення в келихоподібних клітинах слизової оболонки. Мікроелементи - покращують функцію війчастих клітин миготливого епітелію, що посилює резистентність (захисні властивості) слизової оболонки порожнини носа до хвороботворних бактерій і вірусів, а також очисні функції щодо механічних забруднень (пил, пилок та ін.).

Препарат чинить тільки місцеву дію,  фармакокінетика  не  вивчалась.

 

Показання для застосування.

Спрей назальний для дітей віком від 1 місяця, для дітей віком від 3 років, для дорослих і дітей віком від 6 років (нормальний струмінь):

ЛОР-захворювання: риніти (нежить), алергійні риніти, риносинусити, синусити, ринофарингіти.

 

Спрей назальний для дорослих і дітей віком від 10 років (посилений струмінь):

ЛОР-захворювання: риніти (нежить), алергійні риніти, риносинусити, синусити, ринофарингіти;

- післяопераційний догляд за слизовою оболонкою носа.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 1 місяця.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Можна застосовувати у період вагітності і годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат можна застосовувати  дітям віком від 1 місяця.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують інтраназально.

Процедуру найефективніше проводити до вживання їжі.

Спрей назальний для дітей віком від 1 місяця:

Щоденні промивання кожного носового ходу від 2 до 4 разів.

Спосіб застосування.

1. Покладіть дитину на спину в  зручне положення, повернувши її голову вбік, щоб носовий хід був обернений до Вас.

Розпилити невелику кількість препарату у повітря для перевірки робочого стану насадки. Не використовуйте препарат у випадку, коли голова дитини відхилена назад, щоб  не допустити потрапляння рідини в горло.

2. Притримуючи голову дитини у потрібному положенні, уведіть насадку для розпилювання у носовий хід, що знаходиться зверху.

3. Один раз різко натисніть на насадку і промивайте носову порожнину протягом 2 - 3 секунд. Розчин може витекти з іншої ніздрі, що є ознакою повного звільнення від слизу.

4.  Повторіть це з іншим носовим ходом, повернувши голову дитини в інший бік.

5. Підніміть дитину, щоб дати залишкам слизу витекти з носа, видаліть залишки виділень за допомогою чистої серветки.

6. Після кожного використання промийте насадку гарячою водою і добре просушіть. Тримайте насадку закріпленою у верхній частині флакона, легко натискаючи, щоб закріпити її на місці.

 Спрей назальний для дітей віком від 3 років:

Щоденні промивання кожного носового ходу від 2 до 6 разів .

Спосіб застосування.

1. Одягніть насадку на флаконі, легко натискаючи, щоб закріпити її на місці.

2. Посадіть дитину перед собою, нахиліть її голову в один бік і обережно введіть насадку в носовий хід, зафіксувавши обережно своєю рукою потрібне положення голови дитини.

3. Один раз різко натисніть на насадку протягом 2-3 секунд.

4. Повторіть процедуру з іншим носовим ходом, при цьому нахиливши голову дитини в інший бік.

5. Допоможіть за необхідності дитині висякати носа.

6. Після кожного використання промийте насадку гарячою водою і добре просушіть. Тримайте насадку закріпленою у верхній частині флакона, легко натискаючи, щоб закріпити її на місці.

Спрей назальний для дорослих і дітей віком від 6 років (нормальний струмінь).

Щоденні промивання кожного носового ходу від 2 до 6 разів.

Спрей назальний для дорослих і дітей віком  від 10 років (посилений струмінь).

Щоденні промивання кожного носового ходу до 6 разів.

Післяопераційне лікування слизової оболонки носової порожнини: за призначенням лікаря, щодня по 4-6 уприскувань у кожен носовий хід.

Метод застосування спрею назального для дорослих і дітей віком від 6 років (нормальний струмінь, для дорослих і дітей віком  від 10 років (посилений струмінь):

Надіньте насадку на балон.

1. Нахиліть голову вбік і акуратно введіть насадку-розпилювач у носовий хід.

2. Один раз різко натисніть на насадку і промивайте носову порожнину протягом 2-3 секунд.

3. Препарат повинен діяти протягом декількох секунд.

4. Повторіть процедуру з іншим носовим ходом.

5. Висякайте ніс.

6. Після кожного використання промийте насадку гарячою водою і добре просушіть. Тримайте насадку прикріпленою до верху флакона, легко натискаючи, щоб закріпити на місці.

 

Передозування.  Не описане.

 

Побічні ефекти.

Не описані. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оскільки препарат не чинить системної дії на організм людини, його взаємодії з іншими лікарськими засобами не зафіксовані. Препарат можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами у межах рекомендованих  для застосування доз.

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 35 °С. Не охолоджувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Спрей назальний для дітей віком від 1 місяця: по 115 мл у контейнері, №1 з насадкою- розпилювачем у пачці картонній.

Спрей назальний для дітей віком від 3 років: по 115 мл у контейнері, №1 з насадкою- розпилювачем у пачці картонній.

Спрей назальний для дорослих і дітей віком від 6 років (нормальний струмінь): по 135 мл у контейнері, №1 з насадкою-розпилювачем у пачці картонній.

Спрей назальний для дорослих і дітей віком від 10 років (посилений струмінь): по 210 мл у контейнері, №1 з насадкою-розпилювачем у пачці картонній.