Виробник, країна: ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A01AD11
Форма випуску: Розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконах скляних або полімерних № 1 у пачках або без пачок
Діючі речовини: 1 мл препарату містить перцю стручкового (Capsicum annum) настойки (1:10) 0,025 мл;
Допоміжні речовини: Етанол 96 %.
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин
Показання: Для полоскання рота при пародонтозі, при зубному болю.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 4 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11306/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ФІТОСЕПТ
(FITOSEPT)
Склад:
діюча
речовина: 1 мл
препарату
містить перцю
стручкового (Capsicum annum)
настойки (1:10) 0,025
мл;
допоміжна
речовина:
етанол 96 %.
Лікарська
форма. Розчин
для ротової
порожнини.
Фармакотерапевтична
група. Інші
засоби
для
місцевого
застосування
в
стоматології
Код АТС A01A D11.
Клінічні
характеристики.
Показання. Для
полоскання
рота при
пародонтозі,
при зубному
болю.
Протипоказання. Підвищена
індивідуальна
чутливість
до компонентів
препарату; період
вагітності і
годування
груддю; дитячий вік.
Спосіб
застосування
та дози. Не ковтати!
Для
полоскання
рота при
пародонтозі
та при
зубному болю
1 чайну ложку
препарату
розводять у 200
мл теплої кип’яченої
води.
Курс
лікування
залежить від
форми та
вираженості
захворювання,
характеру
супутньої
терапії,
досягнутого
ефекту
лікування і
визначається
індивідуально.
Побічні
реакції. Іноді
можуть
виникати
алергічні
реакції, запаморочення,
сонливість,
подразнення
слизової
оболонки.
Передозування. Можливий
розвиток
підвищеної
чутливості
до препарату,
посилення
побічних
ефектів.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Оскільки
до складу
препарату
входить етиловий
спирт, розчин
не
рекомендується
застосовувати
жінкам у
період вагітності
і годування
груддю.
Діти. Не
застосовувати
дітям.
Особливості
застосування.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Слід
утримуватися
від
керування
автотранспортом
і виконання
потенційно
небезпечних
видів
діяльності
внаслідок
можливих
побічних
реакцій (запаморочення,
сонливість).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Невідома.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Препарат
чинить
антисептичну
та освіжаючу
дію,
зумовлену
фармакологічними
властивостями
речовин, що
входять до
його складу.
Біологічно
активні
речовини, що
містяться у
плодах перцю
стручкового
(ароматичний амін
капсаїцин,
олія ефірна),
при
місцевому застосуванні
чинять
місцевоподразнювальну,
відволікаючу
дію,
викликають
локальне посилення
кровообігу
та гіперемію
тканин у
місці
нанесення,
сприяють
виділенню ендогенних
біологічно
активних
речовин, виявляють
помірну
антибактеріальну
активність.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика
препарату не
вивчалась.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина від
світло-жовтого
до червонувато-жовтого
кольору.
Термін
придатності. 4 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По
100 мл у
флаконах.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ПАТ
«Фітофарм».