АРБІМАКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна

Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*

АТ код: L03AX

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)

Діючі речовини: 1 таблетка містить 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату в перерахуванні на безводну речовину 100 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеа¬рат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк.

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 6 років.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки з дати виготовлення «in bulk».

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11236/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АРБІМАКС

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:

1 таблетка містить 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату в перерахуванні на безводну речовину

100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеа­рат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк.

 

Лікарська  форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Таблетки, вкриті оболонкою, від біло­го до майже біло­го кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

 

Фармакотерапевтична група.

Противірусні та імуностимулюючі засоби. Код АТС L03A X.

 

Арбімакс - противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний щодо вірусів грипу А і В та інших ГРВІ. Арбідол діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірусоспецифічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, збільшуючи стабільність гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією.

Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.

Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL50 > 4 г/кг). Не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 50 мг, через 1,5 години – після прийому в дозі              100 мг. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17 - 21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.

 

Показання для застосування.

Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 6 років.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік до 6 років.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям старше 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Арбимакс застосовують дорослим і дітям віком від 6 років. Приймають внутрішньо, за 30 хв до прийому їжі. Разова доза становить: діти віком 6 - 12 років –              100 мг, діти старше 12 років і дорослі – 200 мг.

З метою неспецифічної профілактики.

Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:

діти віком  від 6 до 12 років – по 100  мг, діти старше 12 років і дорослі – по 200 мг 1 раз на добу протягом 10 - 14 днів.

У період епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання ускладнень хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:

діти віком від 6 до 12 років – по 100  мг, діти старше 12 років і дорослі – по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

З лікувальною метою.

Грип та інші ГРВІ без ускладнень:

діти  віком від 6 до 12 років – по 100  мг, діти старше 12 років і дорослі – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:

діти віком від 6 до 12 років – по 100  мг, діти старше 12 років і дорослі – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім приймають разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:

діти віком від 6 до 12 років – по 100  мг, діти старше 12 років і дорослі – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 - 7 днів, потім разову дозу приймають 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років:

діти віком від 6 до 12 років – по 100  мг, діти старше 12 років – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Передозування. Не описано.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції.

 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні препарату Арбімакс з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Термін придатності. 2 роки з дати виготовлення «in bulk».

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови  зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в  недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці.