ТРИСОЛЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05BB01

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленових

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Дегідратація організму при значних втратах рідини, пов’язаних з діареєю, блюванням, масивною крововтратою, опіками, оперативними втручаннями, харчовими токсикоінфекціями, холерою. Метаболічний ацидоз, інтоксикації різного ґенезу

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1117/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИСОЛЬ

(TRISOLUM)

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містять натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г,

натрію гідрокарбонату 0,4 г;

допоміжна речовина:  вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.  Розчини, які застосовуються  для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.  Код АТС В05В В01.

Клінічні характеристики.

Показання. Дегідратація організму при значних втратах рідини, пов’язаних з діареєю, блюванням, масивною крововтратою, опіками, оперативними втручаннями, харчовими токсикоінфекціями,       холерою. Метаболічний ацидоз, інтоксикації різного ґенезу.

Протипоказання. Значні порушення видільної функції нирок, гіперкаліємія, алкалоз, набряк головного мозку, легень, серцева недостатність, гіпернатріємія, гіпергідратація або загроза їх виникнення.

Спосіб застосування та дози. Трисоль вводять внутрішньовенно зі швидкістю 40 – 120 крапель за хвилину. Перед застосуванням розчин підігрівають до 36 – 380С. При тяжких формах захворювання (гіповолемічний інфекційно-токсичний шок, неадекватна капілярна перфузія, декомпенсований    метаболічний ацидоз, олігурія)  препарат вводять краплинно. При невідкладній дегідраційній терапії розчин вводять струминно протягом 1 – 3 годин. Протягом першої години вводять розчин у кількості, яка дорівнює 7 – 10 % маси тіла хворого. В подальшому струмінне введення розчину замінюють краплинним протягом 24 – 48 годин зі швидкістю 40 – 120 крапель на хвилину. Препарат застосовують під контролем лабораторних показників гемодинаміки. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму рідини, втраченої при випорожненні, блюванні, сечо- та потовиділенні. Баланс втраченої рідини і введеного препарату визначають кожні 6 годин. Доза для дітей 3 – 10 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Побічні реакції. При застосуванні розчину Трисоль можливий розвиток гіперкаліємії, гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації.

Передозування. Введення великих об’ємів розчину може призвести до порушень функції нирок,    гіперволемії, гіперкаліємії, гіпернатріємії, гіпергідратації, набряку мозку.

Лікування: введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцію. Препарат виводиться за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається виключенням гіперкатаболізму,     калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарину,                 β-адреноблокаторів, приймання калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітним розчин Трисоль вводять за   життєвими показниками під наглядом лікаря.

Діти. Препарат вводять дітям при невідкладних станах.

Особливості застосування. Препарат перед застосуванням підігрівають до 36 – 380С, застосовують під контролем лабораторних досліджень вмісту електролітів крові, кислотно-лужного балансу крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат застосовують як розчинник лікарських засобів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин Трисоль коригує вміст води, електролітів та концентрацію іонів водню, які визначають кислотно-лужнє середовище в організмі, покращує реологічні властивості крові,    зменшує гіповолемію, поліпшує мікроциркуляцію, збільшує діурез. Справляє дезінтоксикаційну дію внаслідок зниження рівня токсинів та збільшення діурезу.

Фармакокінетика. Після введення у вену розчин Трисоль разом з кров’ю надходить до органів та   тканин, де включається у процеси метаболізму.

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні властивості: прозора  безбарвна рідина.

Несумісність. Несумісний з препаратами, що містять калій і підвищують рівень калію крові.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігають у недоступному для дітей місці при температурі не більше 250С.

Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках або по 200 мл, 400 мл у флаконах поліетиленових.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «НІКО».