АФЛАЗИН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл./ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА", Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки/ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, Україна/Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04BX

Форма випуску: Капсули по 200 мг № 30 (10х3) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить 200 мг гібіскусу екстракту сухого (hibisci extractum siccum)

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон;
склад твердої желатинової капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), тaртразин (Е 102), амарант (E 123), еритрозин (E 127), патентований синій V (E 131))

Фармакотерапевтична група: Засоби рослинного походження

Показання: У складі комплексної терапії при гострих та хронічних інфекціях сечового міхура (цистит) і нирок (пієлонефрит), при асимптоматичній бактеріурії, у тому числі й у вагітних жінок.
Хронічні неінфекційні захворювання нирок (гломерулонефрит, інтерстиціальний нефрит), профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, в т.ч. після інструментальних втручань (ендоскопічні, рентгенологічні та гінекологічні дослідження).
Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі й після їх видалення.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11171/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АФЛАЗИН®

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить 200 мг гібіскусу екстракту сухого (hibisci extractum siccum).

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон.

Склад твердої желатинової капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), тaртразин (Е 102), амарант (E 123), еритрозин (E 127), патентований синій V (E 131).

 

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули бордового кольору, що містять порошок пурпурово-фіолетового кольору з білими  вкрапленнями.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ "АГРОФАРМ".

Україна, 08200, Київська обл., м.Ірпінь, вул. Центральна, 113 А.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».

Україна, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60.

 

Власник реєстраційного посвідчення:

ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА».

Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 1, оф. 97.

 

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби, що застосовуються в урології. Код АТС G04В Х.

 

Патентований екстракт гібіскусу UTIRose (Burgundy botanical extracts, Франція), який обумовлює фармакологічні властивості препарату, є джерелом органічних кислот (лимонна, оксибурштинова, пірокатехінова, гібіскова), вітамінів, полісахаридів, біофлавоноїдів, які обумовлюють бактеріостатичний ефект препарату Афлазин® проти більшості збудників інфекцій сечовивідних шляхів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. Candida spp., та інших). Має протизапальні, протинабрякові властивості, проявляє антиадгезивний ефект, що унеможливлює адгезію (прилипання) мікроорганізмів до стінок сечовивідних шляхів, їх розвиток та розмноження. Запобігає розвитку дизуричних явищ.

 

Показання для застосування.

У складі комплексної терапії при гострих та хронічних інфекціях сечового міхура (цистит) і нирок (пієлонефрит), при асимптоматичній бактеріурії, у тому числі й у вагітних жінок.

Хронічні неінфекційні захворювання нирок (гломерулонефрит, інтерстиціальний нефрит), профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, в т.ч. після інструментальних втручань (ендоскопічні, рентгенологічні та гінекологічні дослідження).

Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі й після їх видалення.

 

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Відсутні.

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у перший триместр вагітності можливе тільки за призначенням лікаря. Застосування препарату під час вагітності починаючи з другого триместру, а також при годуванні груддю не потребує додаткової консультації лікаря.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати по 1 капсулі 2 рази на добу незалежно від прийому їжі. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 капсулі 1 раз на добу. Тривалість застосування встановлюється лікарем індивідуально в залежності від тяжкості захворювання. Рекомендована тривалість застосування при гострих запаленнях сечовивідних шляхів та загостренні хронічних захворювань становить 4-6 тижнів. Із профілактичною метою рекомендований курс застосування становить 2-4 тижнів.

 

Передозування.

Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.

 

Побічна дія.

Можливі алергічні реакції на складові компоненти препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена. Афлазин® може застосовуватися у поєднанні з антибіотиками та іншими антимікробними засобами.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, 3 блістера в упаковці.

 

Категорія відпуску.