АЦИЗОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Федеральна державна установа "Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: V03AB

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5, № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 60 мг ацизолу (у перерахуванні на суху речовину);

Допоміжні речовини: Кислота оцтова, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Антидоти

Показання: Антидот при загрозі отруєння або при отруєнні оксидом вуглецю (СО) та іншими продуктами термоокиснювальної деструкції різного ступеня тяжкості

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10919/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЦИЗОЛ

(Acyzol)

Склад:

діюча речовина: діацетат біс (1-вінілімідазол-N) цинку;

1 мл розчину містить 60 мг ацизолу (у перерахуванні на суху речовину);

допоміжні речовини: кислота оцтова, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антидоти. Код АТС V03A B.

Клінічні характеристики.

Показання. Антидот при загрозі отруєння або при отруєнні оксидом вуглецю (СО) та іншими продуктами термоокиснювальної деструкції різного ступеня тяжкості.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Спосіб застосування та дози.

З профілактичною метою дорослим 1 мл розчину Ацизолу вводять внутрішньом’язово при загрозі отруєння за 20-30 хв до передбачуваної дії СО та інших продуктів термодеструкції. Повторне введення допускається через 1 годину після першого введення. Захисна дія препарату зберігається протягом 1,5-2 годин.

Для лікування Ацизол рекомендується застосовувати якомога раніше після отруєння незалежно від тяжкості ураження. Препарат вводять дорослим по 1 мл внутрішньом’язово зразу після вилучення потерпілого із зони пожежі (загазованого приміщення). У подальшому Ацизол вводять внутрішньом’язово по 1 мл 2-4 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослого становить  240 мг (4 мл). Курс лікування становить 7 – 10 днів.

Побічні реакції. В окремих випадках можливе виникнення помірної болючості в місці введення препарату.

Передозування. Симптоми: металевий присмак у роті, головний біль, нудота. Ці явища проходять після відміни препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування можливе при станах, які загрожують життю, коли потенційна користь від застосування антидоту переважає можливу шкоду для плода. Даних щодо проникнення ацизолу у грудне молоко немає.

Діти. Досвід застосування обмежений. Застосування можливе при станах, коли користь від застосування антидоту переважає можливу шкоду для здоров’я дитини.

Особливі заходи безпеки. Слід дотримуватися загальноприйнятих заходів асептики та антисептики.

Особливості застосування. З профілактичною метою застосовують перед входженням у зону задимлення (загазованості) при високому ризику  інгаляцій СО, у період проведення робіт по ліквідації наслідків аварій та катастроф, які супроводжуються пожежами, при тушінні самих пожеж та рятуванні потерпілих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується застосування з унітіолом.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацизол перешкоджає утворенню карбоксигемоглобіну через вплив на кооперативну взаємодію субодиниць гемоглобіну, у результаті чого зменшується відносна спорідненість гемоглобіну до оксиду вуглецю, покращуються кисневозв’язуючі (зниження константи Хілла) та газотранспортні властивості крові. Ацизол знижує вираженість інтоксикації при отруєнні оксидом вуглецю за показниками тяжкості метаболічного ацидозу, прискорює елімінацію оксиду вуглецю (СО) з організму. Препарат знижує потребу організму в кисні, сприяє опірності до гіпоксії органів, найбільш чутливих до нестачі кисню: головного мозку, міокарда, печінки. Ацизол є комплексною цинкоорганічною сполукою та поповнює дефіцит цинку в організмі.

 Фармакокінетика. Максимальна концентрація Ацизолу у плазмі крові досягається через                  20-30 хв після внутрішньом’язового введення 1 мл (60 мг) препарату і зберігається у плазмі крові протягом 4-5 годин. В основному метаболізується печінкою.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозора рідина без кольору.

Несумісність. Не відома.

Термін придатності.  3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в  недоступному для дітей місці. 

Упаковка. По 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс Федерального агентства по охороні здоров’я та соціальному розвитку» - «Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів».