ХЕПІЛОР

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Спрей для ротової порожнини по 20 мл або по 50 мл у флаконах № 1 у пачці

Діючі речовини: 1 мл спрею містить гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину – 1 мг, холіну саліцилату 80 % в перерахуванні на 100 % речовину – 5 мг, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 2,5 мг

Допоміжні речовини: Етанол (96 %), сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія анісова, ментол (левоментол), евкаліптол, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Місцеве лікування інфекційних захворювань ротової порожнини та глотки: ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти; гінгівіти, стоматити, афти. Догляд за ротовою порожниною після стоматологічних втручань.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10910/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ХЕПІЛОР

(HAPPYLOR)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат, хлорбутанолу гемігідрат;

1 мл спрею містить гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину – 1 мг, холіну саліцилату 80 % в перерахуванні на 100 % речовину – 5 мг, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 2,5 мг;

допоміжні речовини: етанол (96 %), сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія анісова, ментол (левоментол), евкаліптол, вода очищена.

 

Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.

 

Прозора або з легкою опалесценцією рідина зі специфічним ароматним запахом та спиртово-анісовим смаком, що знаходиться у флаконі з клапаном-насосом, що забезпечений розпилювачем. Препарат видаляється з флакона через розпилювач у вигляді аерозольного струменя.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла.

Код АТС R02A А20.

 

Дія препарату зумовлена трьома активними інгредієнтами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аеробів, так і на анаеробів.

Слід відзначити, що на аеробні штами він має в основному бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає в конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність забезпечується  хлорбутанолом. Застосовують в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення) як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування інфекційних захворювань ротової порожнини та глотки: ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти; гінгівіти, стоматити, афти.

Догляд за ротовою порожниною після стоматологічних втручань.

 

Протипоказання.

Дитячий вік до 6 років. Виявлена алергія до компонентів препарату. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Особливі застереження.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природна мікробна рівновага ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції повинна бути передбачена загальна антибактеріальна терапія.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів і/або підвищена  температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і під час годування груддю препарат застосовують лише за призначенням лікаря і тільки у тому випадку, коли користь від застосування препарату для матері перевищує ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  Не відома.

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози

Застосовують  місцево для зрошення ротової порожнини.

Дорослим та дітям віком  старше 15 років: 1 розпилення 4-6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.

Курс лікування – не більше 5 днів.

 

Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

 

Побічні ефекти.

Препарат може викликати алергічні реакції: легке подразнення слизової оболонки рота, шкірні реакції; можливе порушення смаку та нюху. У такому випадку необхідно припинити лікування.

Ризик сенсибілізації до одного з компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

 

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.  Зберігати  в  недоступному  для  дітей  місці  при  температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

 

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.