ХЕПІЛОР

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконі в пачці

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину – 0,1 г, холіну саліцилату 80 % в перерахуванні на 100 % речовину – 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 0,25 г

Допоміжні речовини: етанол (96%), сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія анісова, ментол (левоментол), евкаліптол, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Місцеве лікування інфекційних захворювань ротової порожнини та глотки: ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти; гінгівіти, стоматити, афти.
Догляд за ротовою порожниною після стоматологічних втручань.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10910/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ХЕПІЛОР

(HAPPYLOR)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат 80 %, хлорбутанолу гемігідрат;

100 мл розчину містять: гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину – 0,1 г, холіну саліцилату 80 % в перерахуванні на 100 % речовину – 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 0,25 г;

допоміжні речовини: етанол (96%), сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія анісова, ментол (левоментол), евкаліптол, вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для полоскання ротової порожнини.

Прозора або з легкою опалесценцією рідина зі специфічним ароматним запахом та спиртово-анісовим смаком.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A А20.

 

Дія препарату зумовлена трьома активними інгредієнтами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аеробів, так і на анаеробів.

Слід відзначити, що на аеробні штами він має в основному бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає в конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність забезпечується  Хлорбутанолом. Застосовується в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення) як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування інфекційних захворювань ротової порожнини та глотки: ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти; гінгівіти, стоматити, афти.

Догляд за ротовою порожниною після стоматологічних втручань.

 

Протипоказання.

Не застосовувати дітям віком до 6 років. Не застосовувати у разі виявленої алергії до компонентів препарату. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Особливі застереження.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природна мікробна рівновага ротової порожнини та горла де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції, повинна бути передбачена загальна антибактеріальна терапія.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів і/або підвищена  температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності та під час годування груддю препарат застосовують лише за призначенням лікаря і лише у тому випадку, коли користь від застосування препарату для матері перевищує ризик для плода.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.

 

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовується як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям віком старше 6 років: налити розчин у мірний стаканчик до позначки 10 мл і розчинити в 50 мл теплої води або 2 чайні ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води. Від 2 до 4 полоскань на добу. Не ковтати. Курс лікування – 5 днів.

 

Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

 

Побічні ефекти.

Препарат може викликати алергічні реакції: легке подразнення слизової оболонки рота, шкірні реакції; можливе порушення смаку та нюху. У такому випадку необхідно припинити лікування.

Ризик сенсибілізації до одного із компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом з препаратами, що містять антисептики.

 

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 °С. Не заморожувати.

 

Упаковка. По 100 мл у флаконі, вкладеному в пачку.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.