Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Tetryzoline
АТ код: S01GA02
Форма випуску: Краплі очні, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл очних крапель містить тетрагідрозоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину 0,5 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Симптоматичне лікування набряку та вторинної гіперемії внаслідок помірного подразнювального впливу на кон’юнктиву диму, пилу, хлорованої води, алергічної реакції, неспецифічного чи катарального кон’юнктивіту.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10447/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
Віаль® Лайт
(Vial Light)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: tetryzoline;
1 мл очних крапель містить тетрагідрозоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину 0,5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Прозора безбарвна рідина.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.
Протинабрякові і протиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовуються як протинабрякові засоби. Тетризолін.
Код АТС S01G A02.
Тетризолін при зовнішньому застосуванні стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, що викликає звуження судин зі зменшенням набряку тканин; зменшує печіння, подразнення, свербіж, болючість і сльозотечу.
Судинозвужувальна дія розвивається через декілька хвилин після закапування в око і триває до 4 годин.
Тетризолін практично не всмоктується при місцевому застосуванні в терапевтичних дозах.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування набряку та вторинної гіперемії внаслідок помірного подразнювального впливу на кон’юнктиву диму, пилу, хлорованої води, алергічної реакції, неспецифічного чи катарального кон’юнктивіту.
Протипоказання.
Ø Підвищена чутливість до тетризоліну та інших компонентів препарату.
Ø Закритокутова глаукома, епідермально-ендотеліальна дистрофія рогівки.
Ø Дитячий вік до 2 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Віаль® Лайт доцільно застосовувати лише під час легкого подразнення очей. Перед застосуванням крапель у дітей віком від 2 до 6 років необхідна консультація лікаря. Якщо протягом 48 годин ознаки подразнення очей зберігаються, слід припинити застосування препарату. Якщо подразнення чи почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органа зору (наприклад, інфекції, стороннє тіло чи хімічна травма рогівки), то пацієнту також рекомендується звернутися до лікаря. Якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очима плям, що “плавають”, почервоніння очей, біль в очах під час дії світла або в очах починає “двоїтися”, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід уникати тривалого застосування препарату та передозування, особливо у дітей.
Контактні лінзи перед закапуванням препарату слід зняти, враховуючи можливість зменшення їх прозорості.
Дуже часте застосування препарату може викликати почервоніння очей.
Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія), феохромоцитому, порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які приймають інгібітори моноаміноксидази або інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід призначати препарат тільки в тих випадках, коли можлива користь переважає потенційний ризик.
Застосовувати Віаль® Лайт у комбінації з іншими очними краплями можна не раніше ніж через 15 хвилин після закапування препарату.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Враховуючи незначну можливість розвитку загальних реакцій, користуватися препаратом під час вагітності та годування груддю можна лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Іноді після застосування препарату спостерігається розширення зіниць та виникає затуманення зору, що може вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Діти. Протипоказаний дітям віком до 2 років.
Спосіб застосування та дози.
До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчують!
Перед першим застосуванням крапель максимально загвинчують ковпачок флакона. При цьому шип, що знаходиться на його внутрішньому боці, проколює отвір у флаконі.
Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.
Ковпачок відгвинчують, знімають, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапують в око (кон’юнктивальну порожнину).
Щоб запобігти витіканню розчина при зберіганні, після закапування препарату кришечку щільно загвинчують, щоб шип, якій знаходиться на внутрішньому боці кришечки, закрив отвір у флаконі. Зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними у розділі «Умови зберігання» (у вертикальному положенні).
Віаль® Лайт призначений лише для місцевого застосування.
Дорослим та дітям старше 6 років закапують по 1-2 краплі в кон`юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 або 3 рази на добу.
Дітям віком до 6 років препарат застосовують лише під наглядом лікаря.
Безперервне застосування препарату рекомендується не більше 72 годин поспіль.
Передозування.
При застосуванні згідно з інструкцією передозування очних крапель неможливе.
Передозування внаслідок проковтування або надмірного застосування препарату може спричинити брадикардію, сонливість, артеріальну гіпотензію, летаргічний стан і зниження температури тіла. Крім того, при проковтуванні крапель може виникнути апное, пригнічення центральної нервової системи і кома.
Проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. В лікуванні передозування внаслідок проковтування препарату застосовують активоване вугілля і промивають шлунок.
Специфічний антидот невідомий.
Побічні ефекти.
Cистемної дії зазвичай не спостерігається.
Після застосування препарату Віаль® Лайт спостерігалися поодинокі побічні явища: відчуття печіння, різі, подразнення кон’юнктиви, реактивна гіперемія, у рідкісних випадках - мідріаз.
Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти (посилене та прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, звуження кровоносних судин).
Можлива індивідуальна непереносимість препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не слід змішувати очні краплі Віаль® Лайт з будь-якими іншими краплями.
Тетризолін несумісний з інгібіторами моноаміноксидази.
Слід уникати безпосереднього контакту з м'якими контактними лінзами, враховуючи ризик порушення їх прозорості.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності препарату після відкриття флакона - 28 діб.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.
Упаковка. По 10 мл у флаконі, вкладеному в пачку.
Категорія відпуску.
