Виробник, країна: Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, м. Луганськ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Aminocaproic acid
АТ код: B02AA01
Форма випуску: Розчин для інфузій 5 % по 100 мл у контейнерах
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г.
Допоміжні речовини: Натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй.
Фармакотерапевтична група: Інгібітори фібринолізу
Показання: Кровотечі після хiрургiчних операцiй i рiзні патологiчні стани, пов’язані з пiдвищенням фiбринолiтичної активностi кровi i тканин.
Запобiгання розвитку вторинної гiпофiбриногенемiї при масивних переливаннях консервованої кровi. Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 1,5 року.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10396/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА
(Асidum аminосарRоniсum)
Склад:
діюча речовина: 100 мл розчину містять кислоти амiнокапронової 5 г;
допоміжні речовини: натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні (гемостатичні) засоби. Iнгiбiтори фiбринолiзу. Код АТС В02А А01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кровотечі після хiрургiчних операцiй i рiзні патологiчні стани, пов’язані з пiдвищенням фiбринолiтичної активностi кровi i тканин.
Запобiгання розвитку вторинної гiпофiбриногенемiї при масивних переливаннях консервованої кровi.
Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. При схильностi до тромбозiв i тромбоемболiчних захворювань, коагулопатiях внаслiдок дифузного внутрiшньосудинного зсідання кровi, при захворюваннях нирок iз порушенням їх функцiї, гематурії, вагiтностi, в період годування груддю, при тяжкій формі ішемічної хвороби серця.
З обережнiстю застосовують при порушеннях мозкового кровообiгу.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Амiнокапронової кислоти призначають внутрiшньо або внутрiшньовенно.
Внутрішньо дорослим призначають 5 г (100 мл) препарату, потім щогодини по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.
За необхiдностi досягнення швидкого ефекту (гостра гiпофiбриногенемiя) вводять внутрiшньовенно краплинно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкiстю 50-60 крапель за хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводять у дозi 4-5 г, а у випадку тривалої кровотечi - до її повної зупинки - вводять щогодинно по 1 г, але не більше 8 годин.
При повторнiй кровотечi введення 5% розчину повторюють.
Діти
При помірному підвищенні фібринолітичної активності Амінокапронову кислоту призначають одноразово дітям у дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить:
- дітям віком до 1 року: разова - до 2,5 мл, добова - 15 мл;
- від 2 до 6 років: разова - 2,5-5 мл, добова - 15-30 мл;
- від 7 до 10 років: разова - 5-7 мл, добова - 30-45 мл.
При гострих кровотечах дози становлять:
- дітям віком до 1 року: разова - 5 мл, добова - 30 мл;
- від 2 до 4 років: разова - 5-7,5 мл, добова - 30-45 мл;
- від 5 до 8 років: разова - 7,5 -10 мл, добова - 45-60 мл;
- від 9 до 10 років: разова - 15 мл, добова - 90 мл.
Курс лікування - від 3 до 14 днів.
Грип, гострі респіраторні вірусні інфекції у дітей та дорослих.
Перорально дітям препарат призначають у дозах:
- дітям віком до 2 років – 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;
- дітям віком від 2 до 6 років - 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) – 1-2 столові ложки 4 рази на день;
- дітям віком від 7 років та дорослим – 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми.
Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл.
Водночас обґрунтованим є місцеве застосування амінокапронової кислоти. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні турунди, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки інстилювати (закапувати) по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.
Амінокапронову кислоту за необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами («Амізон», «Таміфлю» тощо) та інтерфероном і його індукторами.
Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного на грип періоду з метою профілактики, що може бути доповнено ентеральним застосуванням препарату в осередках інфекції.
Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коректувати дозу та призначити повторний курс лікування.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмії.
З боку травної системи: нудота, діарея.
З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.
Інші: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів, алергічні реакції, шкірні висипання, міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія.
Передозування.
Гіперкоагуляція, тромбоутворення. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню рекомендовано введення реосорбілакту, ізотонічного розчину натрію хлориду, розчину Рінгера. За наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний при вагітності. Недоцільне застосування у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв'язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.
За необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Діти.
Даних щодо обмеження застосування препарату у дітей немає.
Особливості застосування.
Застосування препарату потребує контролю коагулограми. При внутрiшньовенному введеннi необхiдний контроль коагулограми, особливо при iшемiчнiй хворобi серця, пiсля iнфаркту, при патологiчних процесах у печiнцi. При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лiкуваннi препаратом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефект препарату послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну, антифібринолітичну дiю при кровотечах, зумовлених пiдвищеним фiбринолiзом. Його дія пов'язана з блокадою активаторiв плазмiногену i частковим пригнiченням впливу плазмiну. Препарат iнгiбує також бiогеннi полiпептиди - кінiни. Сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню в судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.
Амiнокапронова кислота чинить антиалергiчну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцiю печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичне нарізання гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.
Фармакокінетика. При внутрiшньовенному введеннi дiя виявляється через 15-20 хвилин. Швидко виводиться нирками 40 – 60 % введеної кiлькостi, через 4 години видiляється iз сечею. При порушеннi видiльної функцiї нирок концентрацiя кислоти амiнокапронової у кровi значно зростає.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
Термін придатності. 1,5 року.
Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у контейнерах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація”, Фармацевтична фабрика.
Місцезнаходження. Україна, 91020, м. Луганськ,
