Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна
Міжнародна непатентована назва: Fenspiride
АТ код: R03DX03
Форма випуску: Сироп, 2 мг/мл по 150 мл у флаконах
Діючі речовини: Фенспірид; 5 мл сиропу містять фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг;
Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), калію сорбат, аромат мед-липа, кореня солодки екстракт, ванілін, гліцерин, натрію сахарин, цукор-рафінад, барвник оранжевий (тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124)), вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Блокатори Н1-рецепторів
Показання: Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії бронхіальної астми;cезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів; респіраторні прояви кору, грипу; симптоматичне лікування коклюшу.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9922/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНСПІРОН
(INSPIRON)
Склад.
діюча речовина: фенспірид;
5 мл сиропу містять фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг;
допомiжнi речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), калію сорбат, аромат мед-липа, кореня солодки екстракт, ванілін, гліцерин, натрію сахарин, цукор-рафінад, барвник оранжевий (тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124)), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Код АТС R03D X03.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії бронхіальної астми;
– cезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів;
– респіраторні прояви кору, грипу;
– симптоматичне лікування коклюшу.
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до фенспіриду гідрохлориду та/або до інших компонентів препарату;
– вроджена непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцит сахарози;
– вагітність, період годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування. Застосовують перед вживанням їжі, попередньо збовтавши вміст пляшки. Добову дозу препарату слід розділити на 2-3 прийоми.
Дітям віком від народження до 14 років рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла. Препарат можна додавати у пляшечку з дитячим харчуванням.
Рекомендована добова доза для дітей з масою тіла до 10 кг – 10-20 мл сиропу (2-4 чайні ложки), для дітей з масою тіла 10-45 кг – 30-90 мл сиропу (2-6 столових ложок).
Для дорослих та дітей старше 14 років більш доцільним є застосування таблетованих лікарських засобів фенспіриду.
Тривалість лікування визначається лікарем та залежить від показання для застосування та перебігу захворювання. Мінімальний курс лікування гострих станів – 7-10 днів, хронічних станів – 2-6 місяців.
Побічні реакції. Зазвичай Інспірон добре переноситься. Можливі побічні реакції:
алергічні реакції: дуже рідко – еритема, висипання, кропив’янка, фіксована пігментна еритема, набряк Квінке.
з боку травного тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку;
з боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках – синусова тахікардія, яка зникає у разі зниження дози.
інші: сонливість.
Передозування.
При передозуванні можливі сонливість, збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування: необхідно промити шлунок, проводити моніторинг електрокардіограми. Симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності протипоказане. За необхідності застосування фенспіриду в період лактації, годування груддю слід припинити.
Діти. Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
До складу препарату входить цукор-рафінад (3 г в одній чайній ложці), тому необхідно дотримуватись обережності при застосуванні Інспірону у пацієнтів, які знаходяться на дієті з низьким вмістом цукру, а також за наявності цукрового діабету.
Лікування препаратом не замінює антибіотикотерапію. Перед вживанням збовтувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Інспірон проявляє антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості. Фенспірид:
– блокує Н1-гістамінові рецептори, чинить антигістамінну, спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів та запобігає розвитку набряку, зменшує виділення слизу з носа та кількість бронхіального секрету;
– чинить протизапальну дію, що обумовлено гальмуванням утворення та секреції факторів запалення (цитокінів, ТNF-a, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів);
– інгібує a1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається, в середньому, через 2,3-2,5 години (межа коливання 0,5-8 годин). Період напіввиведення – 12 годин. Екскретується з організму переважно із сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина оранжевого або оранжево-червоного кольору зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція.
Термін придатності. 2 роки. Після розкриття зберігати не більше 30 діб.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Не заморожувати.
Упаковка. По 150 мл у флаконах, вкладених у пачки з ложкою мірною.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Галичфарм».
Місцезнаходження. Україна, 79024, м.
