Виробник, країна: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N05CM09
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (10х4) у блістерах в картонній коробці
Діючі речовини: 1 таблетка містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholicum siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 70% (об/об)) – 35 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (екстрагент – етанол 50% (об/об)) – 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., Menthae piperitae folium) (3-6:1) (екстрагент – етанол 40% (об/об)) - 17,5 мг
Допоміжні речовини: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодекстрин, есенція м’яти перцевої у порошку, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, заліза оксид коричневий (Е 172), титану діоксид (Е 171), гліцерин, тальк, віск монтангліколевий.
Фармакотерапевтична група: Седативні засоби
Показання: Персен® призначають при неврозах, що супроводжуються такими симптомами:
• нервове збудження;
• неспокій;
• зниження концентрації уваги;
• розлади сну.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9536/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПЕРСЕН®
(PERSEN®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: коричневі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою;
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholicum siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 70% (об/об)) – 35 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (екстрагент – етанол 50% (об/об)) – 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., Menthae piperitae folium) (3-6:1) (екстрагент – етанол 40% (об/об)) - 17,5 мг;
допоміжні речовини: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодекстрин, есенція м’яти перцевої у порошку, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, заліза оксид коричневий (Е 172), титану діоксид (Е 171), гліцерин, тальк, віск монтангліколевий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати. Код АТС N05CM09.
Фармакологічні властивості. Персен® є препаратом рослинного походження з м¢якою седативною дією. Валеріана має седативну дію. Вона виявляє позитивний вплив при симптомах роздратованості, таких як: неспокій, збудження і напруження внаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє скорішому засинанню.
Меліса також має седативну та спазмолітичну дію.
М¢ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих препаратах.
Персен® застосовують при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний.
Показання для застосування. Персен® призначають при неврозах, що супроводжуються такими симптомами:
· нервове збудження;
· неспокій;
· зниження концентрації уваги;
· розлади сну.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти від 12 років: при нервозності 2 – 3 таблетки 2 – 3 рази на добу.
При безсонні 2 – 3 таблетки за годину до сну.
Діти від 3 до 12 років: прийом тільки під наглядом лікаря. Дозу слід підбирати відповідно до маси тіла (1 таблетка 1 – 3 рази на добу).
Термін лікування необмежений. Навіть при тривалому застосуванні таблеток або капсул звикання не спостерігається.
Після припинення лікування абстинентного синдрому не відмічалось.
Побічна дія. Можливі реакції підвищеної чутливості.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не призначають дітям до 3-х років.
Передозування. Токсичної дії препарату не відмічено. Одноразовий прийом приблизно 60 таблеток може спричинити появу таких симптомів, як втомленість, спазм у черевній порожнині, неспокій, запаморочення, тремор рук і розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин.
Особливості застосування.
Застосування в періоди вагітності та лактації. Негативної дії ліків не відмічено. Як і у випадку застосування ліків взагалі, особливої обережності слід дотримуватись у першому триместрі вагітності та під час грудного вигодовування, тому рішення про застосування препарату повинен прийняти лікар.
Вплив на психофізичну здатність. У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 4 блістери по 10 таблеток, вкритих оболонкою, в картонній упаковці.
Виробник. Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз.
Адреса. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія.
Тримліні, 2Д, 9220 Лендава,
