Виробник, країна: ПрАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N05CM
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2) у блістерах у пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить 60 мг сухого екстракту коренів валеріани (Valerianae officinalis L., radix, extr. s. sicc 6-7,4 : 1) та 100 мг сухого екстракту шишок хмелю (Humulus lupulus L., strubulus, extr. s. sicc 11-14 : 1)
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, крохмаль модифікований (натрію крохмальгліколят), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, сахароза, титану діоксид Е 171, пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон 25, барвник індигокармін Е 132
Фармакотерапевтична група: Седативні засоби
Показання: При розладу сну, характерними ознаками якого є порушення процесу засинання, часте пробудження вночі, короткочасний нічний сон, спричинений неспокоєм, тривогою, напруженням або дратівливістю.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9512/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НА СОН
(NA SON)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить 60 мг сухого екстракту коренів валеріани (Valerianae officinalis L., radix, extr. s. sicc 6-7,4 : 1) та 100 мг сухого екстракту шишок хмелю (Humulus lupulus L., strubulus, extr. s. sicc 11-14 : 1);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, крохмаль модифікований (натрію крохмальгліколят), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, сахароза, титану діоксид Е 171, пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон 25, барвник індигокармін Е 132.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки, вкриті оболонкою, від блакитного до синього кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розрізі видні два шари.
Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ „Технолог”, 20300, Україна, м. Умань, Черкаської обл., вул. Мануїльського, 8.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Інші препарати, включаючи комбінації. Код АТС N05С М.
Комбінований препарат рослинного походження.
Валеріана чинить заспокійливу дію на центральну та вегетативну нервову систему, поліпшує сон. Хміль має м’яку снодійну та седативну дію.
Комбінація валеріани і хмелю сприяє відновленню психічної рівноваги, розслабленню, забезпечує спокійний здоровий сон.
Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися.
Показання для застосування.
При розладу сну, характерними ознаками якого є порушення процесу засинання, часте пробудження вночі, короткочасний нічний сон, спричинений неспокоєм, тривогою, напруженням або дратівливістю.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпотензія.
Дитячий вік.
Особливі застереження.
Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими заспокійливими і снодійними препаратами, а також напоями, що містять алкоголь.
Препарати хмелю зрушують гормональну рівновагу в сторону переваги естрогенів.
Пацієнти з цукровим діабетом перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки лікарський засіб містить лактози моногідрат та сахарозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують дорослим внутрішньо по 2 - 3 таблетки за 1 годину до сну.
При відміні лікування синдрому відміни не виникає. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5 – 2 місяців.
Передозування.
Передозування препаратами валеріани може спричинити відчуття втомленості, спазми в шлунку, відчуття стиснення в грудях, запаморочення, тремтіння рук, розширення зіниць, які можуть зникнути самостійно протягом 24 годин.
При передозуванні галенових препаратів шишок хмелю можливі нудота, блювання, біль в області живота, головний біль, відчуття зальної втоми.
При явищах передозування доцільно провести промивання шлунка і звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
Алергічні реакції, підвищена стомлюваність, при тривалому застосуванні - запор.
При будь-яких побічних явищах слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.
Препарат посилює дію лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему, гіпотензивних препаратів (зокрема центральної дії), знеболювальних засобів, що потребує корекції доз.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
