Виробник, країна: ВетПром АД, Болгарія
Міжнародна непатентована назва: Ketoprofen
АТ код: M02AA10
Форма випуску: Гель, 25 мг/г по 50 г у тубах
Діючі речовини: 1 г гелю містить: кетопрофену 25 мг
Допоміжні речовини: карбомер, етанол (96 %), троламін, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Біль і запалення в суглобах, зв'язках, сухожиллях і м'язах.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10244/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЕТОПРОФЕН
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: ketoprofen;
1 г гелю містить кетопрофену 25 мг;
допоміжні речовини: карбомер, етанол (96 %), троламін, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.
Лікарська форма. Гель для зовнішнього застосування.
Назва і місцезнаходження виробника.
«ВетПром» АД.
Болгарія, м. Радомир, вул. Отец Паісій № 26.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.
Код АТС М02А А10.
Кетопрофен сприяє швидкому зменшенню поверхневих запальних процесів суглобів, сухожиль, зв’язок і м’язів. Завдяки застосуванню відповідного носія діючої речовини забезпечується глибоке проникнення лікарського засобу до зони ураження без виникнення генералізованих побічних явищ. Препарат не спричиняє явищ звикання.
Всмоктування препарату, нанесеного на шкіру, в загальний кровотік проходить дуже повільно. Навіть нанесення від 50 до 150 мг кетопрофену на шкіру призводить до того, що концентрація діючої речовини в плазмі крові досягає лише 0,08 - 0,15 мкг/мл через 5 - 8 годин.
Показання для застосування.
Біль і запалення в суглобах, зв'язках, сухожиллях і м'язах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Ушкодження шкіри, висипання, екзема, травми шкіри, шкірні інфекції. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 15 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Гель не слід наносити на уражену поверхню шкіри (екзема, відкрита або інфікована рана, дерматит в ексудативній фазі). Слід уникати потрапляння гелю на слизові оболонки, в очі та на шкіру навколо очей.
Не слід застосовувати під оклюзивними пов'язками, на великих ділянках шкіри. Слід уникати впливу прямого сонячного випромінювання (включаючи випромінювання у солярії) під час лікування кетопрофеном та протягом 2 тижнів після його закінчення.
З обережністю застосовувати хворим із супутньою серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки та нирок.
Якщо Кетопрофен, гель, необхідно втирати у шкіру протягом тривалого часу, слід застосовувати хірургічні рукавички.
Після кожного нанесення гелю слід ретельно вимити руки.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози.
Для зовнішнього застосування.
Гель наносять (3 - 5 см або більше залежно від пошкодження) на шкіру 1 - 2 рази на день, масажують до повного всмоктування.
Тривалість лікування лікар визначає індивідуально, але застосовувати не більше 10 діб.
Передозування.
При місцевому застосуванні передозування є малоймовірним. Якщо нанесено забагато гелю, можуть спостерігатися подразнення, еритема і свербіж.
Лікування: ретельно промити поверхню шкіри проточною водою.
Побічні ефекти.
З боку шкіри: еритема, печіння, свербіж, транзиторний дерматит легкого ступеня, контактна екзема, кропив’янка, утворення гнійників і пухирів; були повідомлення про виникнення тяжкого контактного дерматиту внаслідок незадовільних гігієнічних умов та інсоляції, а також фотосенсибілізація.
Повідомлялось про окремі випадки системних реакцій.
З боку дихальної системи: у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або її похідних кетопрофен може спричинювати напад бронхіальної астми.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея або запор (при тривалому застосуванні).
З боку сечовидільної системи: є повідомлення про погіршення функції нирок у пацієнта з хронічною нирковою недостатністю після застосування Кетопрофену, гелю. В поодиноких випадках зустрічається інтерстиціальний нефрит.
Побічні ефекти, спричинені застосуванням кетопрофену, зазвичай послаблюються після припинення застосування препарату.
Застосування кетопрофену слід припинити, якщо у місці нанесення гелю виникають ураження шкіри або будь-які інші небажані реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кетопрофен може мінімальною мірою гальмувати виведення метотрексату і солей літію та зменшувати ефект дії деяких діуретиків, наприклад, тіазидів і фуросеміду.
Не рекомендується одночасне застосування інших лікарських форм для місцевого застосування, що містять кетопрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти і кетопрофену зв`язування кетопрофену з білками плазми зменшується. Одночасне застосування пробенециду та кетопрофену призводить до зниження плазмового кліренсу кетопрофену та ступеня його зв’язування з білками. Кетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, знижує виведення метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами і вплив на їх виведення є незначними.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі 15 - 25 °С в приміщенні, ізольованому від джерел тепла і безпосереднього сонячного світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 г у тубах алюмінієвих; по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
