ХОФІТОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05AX10

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60, № 180 у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: сухий водний екстракт листя артишоку польового (Cynara scolymus) 200 мг

Допоміжні речовини: Магнію трисилікат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, тальк, магнію стеарат. Склад оболонки: гумілак, каніфоль, тальк, желатин, гуміарабік, сахароза, кальцію карбонат, віск карнаубський, полісорбат 80, барвник дисперсний (сахароза, оксид заліза жовтий, чорний та коричневий (Е 172), метилпарагідроксибензоат (Е 218), етилпарагідроксибензоат (Е 214))

Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби

Показання: Хронічний гепатит, цироз печінки, хронічний некалькульозний холецистит, дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом, хронічний нефрит, хронічна ниркова недостатність.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8704/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ХОФІТОЛ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить сухий водний екстракт листя артишоку польового (Cynara scolymus) 200 мг;

допоміжні речовини: магнію трисилікат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, тальк, магнію стеарат. Склад оболонки: гумілак, каніфоль, тальк, желатин, гуміарабік, сахароза, кальцію карбонат, віск карнаубський, полісорбат 80, барвник дисперсний (сахароза, оксид заліза жовтий, чорний та коричневий (Е 172), метилпарагідроксибензоат (Е218), етилпарагідроксибензоат (Е 214)).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки коричневого кольору двоопуклі, в оболонці.

Назва та місцезнаходження виробника. Лабораторії Роза-Фітофарма.

68, вул. Жан-Жака Руссо, 75001, Париж, Франція.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТС А05А Х10**.

Фармакологічні властивості обумовлені дією комплексу біологічно активних речовин, що входять до складу листя артишоку польового. Чинить жовчогінну, гепатопротекторну та сечогінну дію, також знижує вміст сечовини в крові. Інулін та інші складові, які містить артишок, покращують обмінні процеси в організмі. Дія препарату Хофітол є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних спостережень неможливе; всі разом компоненти не можна простежити за допомогою маркерів або біодосліджень. З тієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.

Показання для застосування. Хронічний гепатит, цироз печінки, хронічний некалькульозний холецистит, дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом, хронічний нефрит, хронічна ниркова недостатність.

Протипоказання. Відома підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до метилпарагідроксибензоату або етилпарагідроксибензоату; непрохідність жовчних шляхів, захворювання печінки, що супроводжуються тяжкою печінковою недостатністю.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів та при тяжких захворюваннях печінки. У випадку виникнення діареї або болю в животі лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження.

Містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), етилпарагідроксибензоат (Е 214) у складі барвника. Кожна таблетка містить 0,08 г сахарози.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Застосування препарату в ці періоди можливе тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Дітям віком до 6 років бажано застосовувати іншу форму препарату.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо дорослим та дітям старше 6 років. Приймають перед їдою.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1–2 таблетки 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років — по 1 таблетці 3 рази на добу. Курс лікування — 2–3 тижні. Проведення повторних курсів лікування можливе після погодження з лікарем.

Передозування. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти. У разі тривалого застосування препарату у високих дозах можлива діарея. У зв’язку з вмістом парагідроксибензоату (ефірів) можливі алергічні реакції (кропив’янка).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не відома.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

60 таблеток. По 30 таблеток,  вкритих оболонкою у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

180 таблеток. По 30 таблеток,  вкритих оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці.