ХОФІТОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05A

Форма випуску: Розчин оральний по 120 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: густого водного екстракту листя артишоку польового (Cynara scolymus) - 20 г

Допоміжні речовини: Етанол 96%, спиртова настоянка цедри апельсину, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби

Показання: Хронічний гепатит, цироз печінки, хронічний безкам’яний холецистит, дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом, хронічний нефрит, хронічна ниркова недостатність.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8704/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ХОФІТОЛ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 мл розчину містять густого водного екстракту листя артишоку польового (Cynara scolymus) — 20 г;

1 середня рекомендована доза (5 мл) містить густого водного екстракту листя артишоку польового (Cynara scolymus) — 1 г.

(екстракт містить 2-8 % фенолкарбонових кислот у перерахуванні на цинарин).

допоміжні речовини: етанол 96%, спиртова настоянка цедри апельсину, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), вода очищена.

Лікарська форма. Розчин  оральний.

Назва та місцезнаходження виробника.

Лабораторії Роза-Фітофарма.

68, вул. Жан-Жака Руссо, 75001, Париж, Франція.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТС А05А.

Фармакологічні властивості. Фармакологічні властивості обумовлені дією комплексу біологічно активних речовин, що входять до складу листя артишоку польового. Має жовчогінну, гепатопротекторну та сечогінну дію, також знижує вміст сечовини в крові. Інулін та інші складові, які містить артишок, покращують обмінні процеси в організмі. Дія препарату Хофітол є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних спостережень неможливе; всі разом компоненти не можна простежити за допомогою маркерів або біодосліджень. З тієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.

Показання для застосування. Хронічний гепатит, цироз печінки, хронічний безкам’яний холецистит, дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом, хронічний нефрит, хронічна ниркова недостатність.

Протипоказання. Відома підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до метипарагідроксибензоату або пропілпарагідроксибензоату; непрохідність жовчних шляхів, захворювання печінки, що супроводжуються тяжкою печінковою недостатністю.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Оскільки препарат містить етанол, слід уникати вживання будь-який напоїв, що містять алкоголь.

Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів та при тяжких захворюваннях печінки. У випадку виникнення діареї або болю в животі лікування потрібно припинити та проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження. 1 чайна ложка розчину препарату містить 0,13 г етанолу. Містить гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е218) та  пропілпарагідроксибензоат (Е216).

Застосування у період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в ці періоди можливе тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Може впливати на здатність управляти автотранспортом та іншими механізмами, оскільки препарат  містить етанол.

Діти. Застосування можливе за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози. Для орального застосування. Перед застосуванням розчин потрібно збовтати та розвести водою. Дорослим призначають по 1 чайній ложці (5 мл розчину) 3 рази на добу перед їдою. Дітям у віці до 12 місяців — по 0,3–0,5 мл розчину (5–10 крапель) розвести у 1 чайній ложці води та призначати 3 рази на добу за 20 хвилин до їди. У віці від 1 до 5 років — по 0,5–1 мл розчину (10–20 крапель) розвести у 1 столовій ложці води та призначати 3 рази на добу за 20 хвилин до їди. У віці від 6 до 12 років — по 2–3 мл розчину (½ чайної ложки) розвести у 1 столовій ложці води та призначати 3 рази на добу за 20 хвилин до їди. Дітям старше 12 років — ½–1 чайну ложку розчину розвести у 1 столовій ложці води та призначати 3 рази на добу за 20 хвилин до їди. Курс лікування 2–3 тижні. Проведення повторних курсів лікування можливе після погодження з лікарем.

Передозування. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти. У разі тривалого застосування препарату у високих дозах можлива діарея. Можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Комбінації, які потрібно взяти до уваги (враховуючи наявність етанолу (0,13 г на чайну ложку) у препараті):

–        засоби, що можуть викликати реакцію антабусу при застосуванні разом із етанолом;

–        засоби, які пригнічують функцію центральної нервової системи.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 120 мл розчину у флаконі, у картонній коробці.