Виробник, країна: ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Ibuprofen
АТ код: M01AE01
Форма випуску: Суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах скляних або полімерних
Діючі речовини: 5 мл суспензії містять: 100 мг ібупрофену
Допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), гліцерин, мальтит рідкий, сахарин натрію, натрію цитрат, кислота лимонна моногідрат, натрію хлорид, полісорбат 80, камедь ксантанова, ароматизатор харчовий апельсиновий, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: • Гарячка різного походження (в тому числі після імунізації);
• біль слабкої або помірної інтенсивності (в тому числі головний, зубний біль, біль у вухах та горлі, при прорізуванні зубів, після видалення зуба, при розтягненнях, невралгії та біль запального походження).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10184/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату |
БОФЕН
|
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: ібупрофен;
5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), гліцерин, мальтит рідкий, сахарин натрію, натрію цитрат, кислота лимонна моногідрат, натрію хлорид, полісорбат 80, камедь ксантанова, ароматизатор харчовий апельсиновий, вода очищена. |
Лікарська форма. Суспензія оральна.
Білого або майже білого кольору суспензія з характерним запахом помаранча.
|
Назва і місцезнаходження виробника.
ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
|
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Ібупрофен.
Препарат чинить жарознижуючу, протизапальну та аналгезуючу дії. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів – медіаторів температурної реакції, запалення та болю.
Після прийому внутрішньо ібупрофен абсорбується з травного тракту і починає діяти через незначний проміжок часу. Дія препарату триває до 8 годин.
|
Показання для застосування. · Гарячка різного походження (в тому числі після імунізації);
· біль слабкої або помірної інтенсивності (в тому числі головний, зубний біль, біль у вухах та горлі, при прорізуванні зубів, після видалення зуба, при розтягненнях, невралгії та біль запального походження).
Протипоказання. · Підвищена чутливість до ібупрофену або до інших компонентів препарату; · підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів; · виразкове ураження шлунково-кишкового тракту; · загострення бронхіальної астми, кропив’янка, риніт внаслідок прийому ацетилсаліцилової кислоти (саліцилатів) або інших нестероїдних протизапальних препаратів; · захворювання крові (лейкопенія, гемофілія, гіпокоагуляція), кровотеча; · ниркова та/або печінкова недостатність;
· зниження слуху;
· дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази;
· дитячій вік до 3 місяців.
Особливі застереження.
Рекомендується консультація лікаря пацієнтам, які мають в анамнезі бронхіальну астму, виразкову хворобу, гастрит, виразковий коліт, кровотечі шлунково-кишкового тракту, захворювання нирок або печінки, при одночасному застосуванні з іншими знеболюючими препаратами, непрямими антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові), препаратами для зниження артеріального тиску, сечогінними, препаратами літію, метотрексатом.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців до 12 років. Дітям віком до 7 років препарат застосовують тільки під наглядом лікаря.
|
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовують лише дітям до 12 років.
|
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат застосовують лише дітям до 12 років.
|
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців (з масою тіла не менше 5 кг) до 12 років у дозах, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».
|
Спосіб застосування та дози.
Перед кожним застосуванням суспензію слід збовтати.
Доза залежить від віку та ваги дитини. Однократна доза – 5 - 10 мг/кг маси тіла.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг/кг маси тіла.
При гарячці та болю застосовують:
дітям від 3 до 6 місяців – по 2,5 мл (50 мг) кожні 8 годин, але не більше 7,5 мл (150 мг) на добу;
від 6 до 12 місяців – по 2,5 мл (50 мг) кожні 6-8 годин, але не більше 10 мл ( 200 мг) на добу; від 1 року до 3 років – по 5 мл (100 мг) кожні 8 годин, але не більше 15 мл ( 300 мг) на добу; від 4 до 6 років – по 7,5 мл (150 мг) 3 рази на добу (450 мг); від 7 до 9 років – по 10 мл (200 мг) 3 рази на добу (600 мг);
від 10 до 12 років – по 15 мл (300 мг) 3 рази на добу (900 мг).
При гарячці після імунізації застосовують:
дітям віком 3-6 місяців – 2,5 мл, при необхідності – ще 2,5 мл через 6 годин, але не більше 5 мл протягом 24 годин. Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання та зазвичай становить 3 доби.
|
Передозування.
Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, головний біль, запаморочення, шум у вухах, втрата свідомості, зниження артеріального тиску, метаболічний ацидоз, брадикардія, тахікардія, гостра ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунку (тільки протягом 1 годин після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія.
|
Побічні ефекти.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту або біль в епігастрії, послаблюючий ефект, можливе виникнення ерозивно-виразкових уражень, кровотеч.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія.
З боку сечовивідної системи: порушення функції нирок.
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі препарату Бофен з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами.
Одночасне застосування Бофену з антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові) може призвести до підсилення їх дії.
Бофен підвищує концентрацію дігоксину, фенітоїну, метотрексату, літію в плазмі крові при одночасному застосуванні з цими препаратами.
Застосування Бофену одночасно із сечогінними та антигіпертензивними засобами знижує їх ефективність.
|
Термін придатності. 2 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
|
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Після розкриття флакону термін придатності препарату 30 діб при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 100 мл у банці полімерній, 1 банка в пачці разом з ложкою дозувальною. По 100 мл у скляному або полімерному флаконі, 1 флакон в пачці разом з ложкою дозувальною. |
Категорія відпуску. Без рецепта.
Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
теги
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |