Виробник, країна: Фарбіл Вальтроп ГмбХ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва: Heparin
АТ код: C05BA03
Форма випуску: Спрей нашкірний, гель 2400 МО/г по 25 г у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 г спрею містить гепарину натрію 2400 МО. Одне розпилення спрею 0,19 г гелю містить 458 МО гепарину натрію.
Допоміжні речовини: Соєвий лецитин, етанол, калію дигідрофосфат, натрію гідроксид, вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Антикоагулянти
Показання: Тромбофлебіт поверхневих вен, комплексні симптоми варикозного розширення вен. Гематоми та набряки, обумовлені травмами, такими як забиття, вивих, деформації або після проколювання вен. Набряки, спричинені бурситами чи запаленням сухожилля.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки. 6 місяців - після першого відкриття.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10185/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІАТРОМБ
(VIATROMB®)
Склад лікарського засобу.
Діюча речовина: 1 г спрею містить гепарину натрію 2400 МО.
Одне розпилення спрею 0,19 г гелю містить 458 МО гепарину натрію.
Допоміжні речовини: соєвий лецитин, етанол, калію дигідрофосфат, натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей нашкірний, гель.
Жовтувата, опалесцентна рідина.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фарбіл Вальтроп ГмбХ / Pharbil Waltrop GmbH.
Ім Віррінген 25, D-45731 Вальтроп, Німеччина / Im Wirringen 25, D-45731 Waltrop, Germany.
Фармакотерапевтична група. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування.
Код АТС С05B A03.
Гепарин є аніонним полісахаридом, який швидко утворює комплекс з антитромбіном ІІІ. Гепарин-антитромбіновий комплекс дозозалежно каталізує послідовно інактивацію тромбіну, фактора ІХа, Ха, ХІа та ХІІа, що призводить до зменшення згортання крові.
Доведені ефекти гепарину при місцевому застосуванні: антитромбіновий, протизапальний, стабілізація тканин, поліпшення мікроциркуляції в капілярах.
Контрольовані рандомізовані клінічні дослідження, виконані на пацієнтах з поверхневим венозним тромбозом, показали, що Віатромб спрей, гель, 2400 МО/г є ефективним та добре переносимим замінником низькомолекулярного гепарину, що застосовується підшкірно.
Дифузія гепарину через нормальну шкіру залежить від дози та галенових рецептур. Після місцевого застосування гепарину в рекомендованій дозі на нормальній шкірі системна терапевтична концентрація не може бути досягнута.
Порівняно з іншими гепариновмісними засобами для місцевого застосування, проникність Віатромбу спрею, гелю через шкіру дуже добра.
Показання для застосування.
Тромбофлебіт поверхневих вен, комплексні симптоми варикозного розширення вен. Гематоми та набряки, обумовлені травмами, такими як забиття, вивих, деформації або після проколювання вен. Набряки, спричинені бурситами чи запаленням сухожилля.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Особливі застереження.
Віатромб не можна наносити на ділянки шкіри навколо очей, носа та рота; на відкриті рани та слизові оболонки.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Гепарин не проникає через плаценту та не виділяється у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що немає прямого чи опосередкованого негативного ефекту в період вагітності, під час пологів чи післяпологового розвитку.
Немає повідомлень щодо негативного впливу місцевого застосування Віатромбу спрею, гелю в період вагітності та годування груддю, тому препарат можна застосовувати протягом цього періоду.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Не застосовують дітям.
Спосіб застосування та дози.
3 – 4 розпилювання 3 рази на день. Застосовують тільки над ураженою ділянкою, надлишок рідини має бути обережно розтертий до повного поглинання.
Лікування може тривати до 14 днів і залежить від тяжкості захворювання і ефективності терапії.
Передозування.
При застосуванні згідно рекомендацій – виключно місцево – не очікується інтоксикації гепарином.
При розвитку реакції гіперчутливості препарат відміняють і призначають відповідну десенсибілізуючу терапію.
Побічні ефекти.
Алергічні реакції з боку шкіри при місцевому застосуванні гепарину зустрічаються рідко. В поодиноких випадках - почервоніння шкіри, набряки або неспецифічні шкірні реакції, такі як алергія чи псевдоалергічні реакції. Ці реакції в цілому повністю зникають після припинення лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії не були проведені.
Препарат може подовжувати протромбіновий час у пацієнтів, що приймають непрямі антикоагулянти.
Термін придатності. 3 роки. 6 місяців - після першого відкриття.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 25 г спрею у 30 мл пляшці із темного скла (із дозуючим насосом та захисним ковпачком); 1 пляшка у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
