ТЕРЖИНАН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Софартекс, Франція

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G01BF

Форма випуску: Таблетки вагінальні № 6, № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить: тернідазолу 200 мг, неоміцину сульфату 100 мг (65 000 МО), ністатину 100 000 МО, преднізолону (у формі натрію метасульфобензоату) 3 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль пшеничний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, лактози моногідрат

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування протозойних інфекцій

Показання: Лікування вагінітів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі:
- бактеріальні вагініти, спричинені банальною піогенною мікрофлорою;
- рецидивуючий неспецифічний вагініт, вагіноз;
- трихомоніаз піхви;
- вагініти, спричинені грибами роду Candida;
- вагініти, спричинені змішаною інфекцією (трихомонадами, анаеробною інфекцією та дріжджоподібними грибами).
Профілактика вагінітів, у тому числі:
- перед гінекологічними операціями;
- перед пологами або абортом;
- до та після встановлення внутрішньоматкових контрацептивів;
- до та після діатермокоагуляції шийки матки;
- перед внутрішньоматковими дослідженнями (гістерографія).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8116/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТЕРЖИНАН

(TERGYNAN)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить тернідазолу 200 мг, неоміцину сульфату 100 мг (65 000 МО), ністатину 100 000 МО, преднізолону (у формі натрію метасульфобензоату) 3 мг;

допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, лактози моногідрат.

  

Лікарська форма. Таблетки  вагінальні.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби в комбінації з кортикостероїдами. Код ATC G01B F.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування вагінітів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі:

-          бактеріальні вагініти, спричинені банальною піогенною мікрофлорою;

-          рецидивуючий неспецифічний вагініт, вагіноз;

-          трихомоніаз піхви;

-          вагініти, спричинені грибами роду Candida;

-          вагініти, спричинені змішаною інфекцією (трихомонадами, анаеробною інфекцією та дріжджоподібними грибами).

Профілактика вагінітів, у тому числі:

-          перед гінекологічними операціями;

-          перед пологами або абортом;

-          до та після встановлення внутрішньоматкових контрацептивів;

-          до та після діатермокоагуляції шийки матки;

-          перед внутрішньоматковими дослідженнями (гістерографія).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Вводять глибоко у піхву по 1 таблетці на добу. Середня тривалість курсу лікування – 10 діб, у випадках підтвердженого мікозу – 20 діб. Лікування не припиняють під час менструації. Перед  введенням  у  піхву таблетку слід змочити водою протягом 20 - 30 с. Потрібно полежати 10 - 15 хв після введення препарату.

 

Побічні реакції.

Місцеві реакції: можливе відчуття легкого печіння або подразнення (особливо на початку лікування), що швидко минає.

 

Передозування.

У зв’язку з незначною  абсорбцією препарату в системний кровообіг передозування малоймовірне.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.  

Застосування можливе під контролем лікаря, після індивідуального консультування.

 

Діти.

Препарат застосовують, починаючи з періоду, коли технічно можливе введення таблетки лікарем, враховуючи індивідуальні особливості дитини.

 

Особливості застосування.

Потрібне одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрози повторного зараження.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не виявлена.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості зумовлені властивостями компонентів препарату. Тернідазол чинить трихомонацидну дію, також активний  відносно анаеробних бактерій, у тому числі гарднерел. Неоміцину сульфат – антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Ністатин – протигрибковий антибіотик з групи полієнів, активний відносно грибів роду Candida. Преднізолон – глюкокортикоїд, має виразну протизапальну дію. Склад ексципієнтів дозволяє забезпечити цілісність слизової оболонки вагіни та постійне рН.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті таблетки кремового кольору з літерою «Т».

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Вагінальні таблетки, по 6 або 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Заявник. Лабораторії Бушара-Рекордаті.

 

Місцезнаходження. 68, вул. Маржолен, 92300, Леваллуа-Перре, Франція.