Виробник, країна: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N06AX
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 30
Діючі речовини: 1 таблетка містить: 60 мг сухого екстракту трави звіробою стандартизованого (3-6:1), з вмістом загального гіперицину 0,3 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь (макрогол 400), титану діоксид (E 171), хіноліновий жовтий (E 104), індиготин (E 132)
Фармакотерапевтична група: Антидепресанти
Показання: Пригнічений настрій, відчуття хронічної втоми, емоційної виснаженості, знесилення; зниження працездатності.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10139/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕПРИМÒ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить 60 мг сухого екстракту трави звіробою стандартизованого (3-6:1), з вмістом загального гіперицину 0,3 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь (макрогол 400), титану діоксид (E 171), хіноліновий жовтий (E 104), індиготин (E 132).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Зелені, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Назва і місцезнаходження виробника.
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз.
1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словенія.
Фармакотерапевтична група.
Антидепресанти. Код АТС N06А Х.
Екстракт звіробою, який містить активні речовини гіперицин, псевдогіперицин та гіперфорин, чинить гармонізуючу дію на центральну та вегетативну нервову систему.
ДепримÒ допомагає при поганому настрої, апатії, які супроводжуються такими симптомами, як нездужання, втрата апетиту і безсоння. Він поліпшує настрій, позитивно впливає на розумові та фізичні здібності, підвищує працездатність.
Показання для застосування.
Пригнічений настрій, відчуття хронічної втоми, емоційної виснаженості, знесилення; зниження працездатності.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Тяжкі депресії, що супроводжуються суїцидальними думками.
Одночасне застосування:
– індинавіру або інших антиретровірусних препаратів;
– циклоспорину, дигоксину, теофіліну, іринотекану, такролімусу, симвастатину, фексофенадину, трициклічних антидепресантів (амітриптилін, нортриптилін), протиепілептичних засобів (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), селективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралін, пароксетин), а також триптанів (суматриптан, наратриптан, золмітриптан);
– препаратів для зниження згортання крові (варфарин та інші антикоагулянти – похідні кумарину);
– застосування пероральних контрацептивів, ін’єкційних контрацептивів та імплантатів (через ризик зниження ефективності протизаплідних засобів можуть виникати нерегулярні кровотечі; у таких випадках не виключається наявність вагітності у пацієнтки).
Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Пацієнт має бути поінформований, що перед початком лікування обов’язково слід проконсультуватися з лікарем, оскільки симптоми, при яких показаний ДепримÒ, можуть бути наслідком іншої (більш тяжкої) патології.
У період лікування не рекомендується приймати сонячні ванни та користуватися солярієм, оскільки може розвинутися підвищена чутливість шкіри до УФ-опромінювання.
ДепримÒ містить лактозу, тому препарат не рекомендовано застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазною недостатністю або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування препарату у період вагітності і годування груддю не встановлена, тому не слід призначати ДепримÒ у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не рекомендовано призначати для лікування дітей віком до 6 років через відсутність даних про його застосування в цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають тільки під наглядом лікаря по 1 - 2 таблетки на добу (вранці або в обід). Максимальна добова доза для дітей – 2 таблетки.
Таблетки приймають під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Позитивний ефект лікування препаратом досягається протягом 10 - 14 днів. Стабільний терапевтичний ефект розвивається при регулярному прийомі таблеток ДепримÒ протягом декількох тижнів або місяців.
Якщо протягом 4 - 6 тижнів після початку лікування поліпшення не спостерігається, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Передозування.
Гострі отруєння препаратами звіробою у людей не відзначені.
Якщо пацієнт прийняв дозу препарату ДепримÒ, яка вище за рекомендовану, йому слід уникати УФ-опромінювання та сонячних ванн протягом 1 - 2 тижнів.
Побічні ефекти.
Можуть виникати наступні побічні ефекти (вони виникають рідко і швидко минають).
З боку нервової системи: рідко – запаморочення, головний біль.
З боку травного тракту: рідко – шлунково-кишкові розлади, сухість у роті.
З боку шкіри і підшкірної тканини: дуже рідко – в осіб з підвищеною чутливістю до сонячних променів перебування на сонці може спричинити опіки.
Загальні порушення і місцеві реакції: рідко – втомлюваність.
З боку імунної системи: рідко – шкірні алергічні реакції (почервоніння шкіри, свербіж).
Психічні розлади: рідко – тривожність, неспокій; дуже рідко – в осіб з біполярною депресією підвищується ризик розвитку маніакального стану.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарські засоби, які містять екстракт звіробою, можуть підвищувати активність багатьох ферментів, що беруть участь у метаболізмі препаратів. У результаті таких реакцій може знизитись концентрація в плазмі та терапевтичний ефект деяких лікарських засобів, наприклад, варфарину, циклоспорину, теофіліну, індинавіру, дигоксину та протизаплідних засобів.
У зв’язку з фармакодинамічними взаємодіями препарату ДепримÒ з похідними триптану (суматриптан, наратриптан, золмітриптан), антидепресантами (особливо селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, наприклад, циталопрамом, флувоксаміном, флуоксетином, сертраліном, пароксетином), небажані ефекти серотоніну посилюються.
Крім вказаних препаратів, ДепримÒ може взаємодіяти також з іншими лікарськими засобами, метаболізм яких відбувається за участю ферментів системи цитохрому Р450.
Вплив на ферменти може тривати і після припинення лікування препаратами, які містять екстракт звіробою. У зв’язку з цим взаємодія препарату ДепримÒ з іншими препаратами може відбуватися ще протягом приблизно двох тижнів після припинення його застосування.
Якщо пацієнт приймає ДепримÒ одночасно з іншими лікарськими засобами протягом тривалого часу (більше одного тижня), після чого лікування препаратом припиняється, слід враховувати ризик розвитку побічних ефектів засобів, що приймались одночасно з препаратом ДепримÒ.
Під час лікування препаратом слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 (3 ´ 10) блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
