пошук ліків за алфавітом

А Б В Г Ґ Д Е Є Ж З И І Ї Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Ь Ю Я 

БІОПАРОКС®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лабораторії Серв'є Індастрі/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Франція/Угорщина

Міжнародна непатентована назва: Fusafungine

АТ код: R02AB03

Форма випуску: Оромукозний та назальний спрей, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнері під тиском; по 1 алюмінієвому контейнеру під тиском з дозуючим клапаном та основною насадкою білого кольору, трьома насадками для застосування (жовта, біла та прозора), помаранчево-прозорим чохлом для зберігання у білій поліетиленовій формі, в коробці з картону

Діючі речовини: 1 контейнер містить 50 мг фузафунгіну на 10 мл розчину (на 400 вприскувань); 1 вприскування (1 натискування) містить 0,125 мг фузафунгіну;

Допоміжні речовини: Ароматична композиція 14 868, етанол безводний, ізопропілу міристат, сахарин, норфлуран (HFA-134a).

Фармакотерапевтична група: Антибіотики різних груп

Показання: Протизапальне та антибактеріальне лікування гострих запальних процесів верхніх дихальних шляхів.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7211/01/01



ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІОПАРОКС®

(BIOPAROX®)

 

Склад:

діюча речовина: фузафунгін;

1 контейнер містить 50 мг фузафунгіну на 10 мл розчину (на 400 вприскувань);

1 вприскування (1 натискування) містить 0,125 мг фузафунгіну;

допомiжнi речовини: ароматична композиція 14 868, етанол безводний, ізопропілу міристат, сахарин, норфлуран (HFA-134a). 

 

Лікарська форма. Оромукозний та назальний спрей.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла. Антибіотики. Код АТС R02А B03.

Клінічні характеристики.

Показання. 

Протизапальне та антибактеріальне лікування гострих запальних процесів верхніх дихальних шляхів.

 

Протипоказання.

- Відома підвищена чутливість (алергія) до фузафунгіну або до будь-якої допоміжної речовини препарату. 

- Діти віком до 2,5 років (через ризик виникнення ларингоспазму).

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим, підліткам та пацієнтам літнього віку призначають по 4 вприскування через рот та/або по 2 вприскування в кожний носовий хід 4 рази на день.

Дітям віком від 2,5 до 11 років – по 2 вприскування через рот та/або по 1 вприскування в кожний носовий хід 4 рази на день.

Якщо симптоми захворювання не зменшуються через тиждень лікування, має бути  розглянута альтернативна терапія.

Застосовувати через ніс та через рот, використовуючи відповідні насадки (див. розділ "Особливості застосування").

 

Побічні реакції.

Серед небажаних ефектів найчастіше повідомлялося про реакції, що пов’язані із застосуванням препарату (часто або дуже часто): сухість у носі або горлі, чхання, поколювання, покашлювання, нудота, неприємний смак у роті, почервоніння очей. Зазвичай ці прояви не потребують припинення лікування.

Дуже рідко можуть виникнути алергічні реакції, особливо у пацієнтів, які мають схильність до алергії, а саме:

-          розлади з боку респіраторної системи: астма, бронхоспазм, диспное, ларингоспазм або едема;

-          розлади з боку шкіри й підшкірних тканин: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоедема;

-          розлади з боку імунної системи: анафілактичний шок.

При виникненні алергічної реакції подальше застосування фузафунгіну не рекомендується.

 

Через можливе виникнення анафілактичного шоку у випадку появи симптомів з боку респіраторної системи або проявів з боку шкіри (висипання, генералізоване почервоніння) може виникнути необхідність у терміновому введенні адреналіну. Звичайна доза адреналіну 0,01мг/кг. Вводиться внутрішньом'язово. За необхідності дозу можна повторити через 15-20 хв.

 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося. Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним жінкам призначати з обережністю. Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату Біопарокс під час вагітності. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямої чи непрямої шкідливої дії на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток.

Невідомо, чи проникає фузафунгін у грудне молоко. В дослідженнях на тваринах екскреція фузафунгіну у грудне молоко не вивчалась. Тому в період годування груддю призначати препарат необхідно з урахуванням співвідношення ризик/користь.

 

Діти.

Препарат протипоказано призначати дітям до 2,5 років (через ризик виникнення ларингоспазму).

Особливості застосування.

Як користуватися препаратом  Біопарокс ?


Перед першим застосуванням натиснути 4 рази на головну насадку для наповнення дозуючого механізму.

Встановити потрібну насадку (білу – для рота (2), жовту – для носа для дорослих (1), прозору – для носа для дітей (3)) на флакон (мал.1).

 

     Мал.1

Застосування через ніс.


Перед застосуванням препарату Біопарокс необхідно прочистити ніс.

Тримати флакон вертикально між великим і вказівним пальцями.

Встановити жовту (для дорослих) або прозору (для дітей) насадку на флакон. Вставити насадку у кожну ніздрю по черзі (закриваючи іншу ніздрю та тримаючи рот закритим) і зробити вприскування, легко натискуючи на  дно флакона (мал. 2) 

     Мал.2


 

 

 

 

Застосування  через рот.


 

     Мал. 3

    Мал. 4

 

 

 

Встановити білу насадку на флакон. Вставити білу насадку у рот, стискаючи губи навколо нього. Після чого легко натиснути на дно флакона та зробити вприскування (мал. 3, 4). Під час вприскування дихати як завжди.

 

 

 


Один раз на день насадки слід дезінфікувати, використовуючи вату, змочену в 90 % спирті.

Застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають схильність до алергії.

Тривале застосування може сприяти розвитку суперінфекції.


 


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не порушує психомоторних реакцій, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з потенційно небезпечними механізмами.

 

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.

 

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Фузафунгін – антибіотик для місцевого застосування з протизапальними властивостями. Препарат в умовах in vitro чинить антибактеріальну дію, що свідчить про потенційну активність  in vivo  щодо таких організмів, як стрептококи групи А, пневмококи, стафілококи, деякі штами Neisseria, деякі  анаеробні організми, Candida albicans, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокiнетика. Після інгаляції фузафунгін накопичується переважно на слизовій оболонці ротоглотки та носа. Фузафунгін тимчасово та в дуже низькій кількості може визначатися у плазмі крові, що не впливає на безпечність препарату.

 

Фармацевтичні властивості.

Основні фізико-хімічні властивості:

 жовта прозора рідина з характерним запахом.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей мiсцi.

Не піддавати впливу температури вище 50 °C.

Не допускати зберігання препарату поблизу джерел, що інтенсивно випромінюють тепло.

Не допускати порушення герметичності корпусу контейнера та його спалювання, навіть після повного використання препарату.

 

Упаковка. Алюмінієвий контейнер із дозуючим клапаном та основною насадкою білого кольору і трьома насадками для застосування (жовтою, білою та прозорою) знаходиться в коробці з картону.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник № 1.

Егіс  Фармацевтикалс ПЛС, Угорщина.

Egis Pharmaceuticals PLS, Hungury.

Місцезнаходження.

Kereszturi ut 30-38

1106 Budapest

Hungary.

 

Виробник № 2.

Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція.

Les Laboratoires Servier Industrie, France.

Місцезнаходження.

905 route de Saran

45520 Gidy, France.

 

Заявник.

Лабораторії Серв'є, Франція.

Les Laboratoires Servier.

Місцезнаходження.

22 rue Garnier 

92200 Neuilly-sur-Seine

Додаткова інформація

  • Title: - інструкція, показання, протипоказання, виробник, лікарська форма, побічні дії, передозування, склад лікарського препарату
Опубліковано в Ліки та препарати України
Детальніше в цій категорії: « ЦИПРИНОЛ ВІКАЛІН »
вгору
 

Пошук ліків та препаратів

Пізнавальне відео

Думка професіоналів

Більше 10 000 ліків

з описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без

Інструкції по застосуванню

препаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією

Новини фармацевтики

України та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки