Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05AX

Форма випуску: Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у стрипах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить рутину 100 мг, димексиду 90 мг, есцину 5 мг

Допоміжні речовини: поліетиленоксид 400, поліетиленоксид 1500

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: У складі комплексної терапії хворих на гостру і хронічну недостатність вен нижніх кінцівок і прямої кишки – при флебітах, тромбофлебітах, тромбозах, посттромбофлебічному синдромі, геморої.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7120/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

 

РУТЕС

(RUTES)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 супозиторій містить рутину  100 мг,  димексиду  90 мг,  есцину 5 мг;

допоміжні речовини:  поліетиленоксид 400, поліетиленоксид  1500.

 

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Супозиторії жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Монфарм».

Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

 

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС C05С X.

 

Нормалізує підвищену судинно-тканинну проникність, має протинабрякову, протизапальну і помірну знеболювальну дії, поліпшує венозну гемодинаміку, зменшує гемороїдальні вузли та відчуття втоми, важкості і напруження в ногах.

При ректальному застосуванні препарату есцин достатньо швидко всмоктується через слизову оболонку. Зв’язування з білками крові становить 84 %. Через годину після прийому препарату у системному кровотоці виявляються залишки есцину.  Рутин швидко проникає через слизову оболонку і виявляється в крові через 20-40 хв. Період напіввиведення  становить 10-15 годин.  Виводиться у вигляді метаболітів головним чином з жовчю, менше – з сечею. Димексид з високою швидкістю і повною мірою проникає через слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Добре проникає у тканини, проходить через гематоенцефалічний бар’єр. Елімінування здійснюється за рахунок часткової біотрансформації у печінці та екскреції з сечею. Період напіввиведення  –  6-8 годин.

 

Показання для застосування.

У складі комплексної терапії хворих на гостру і хронічну недостатність вен нижніх кінцівок і прямої кишки – при флебітах, тромбофлебітах, тромбозах, посттромбофлебічному синдромі, геморої.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, серцево-судинна недостатність, виражений атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда, виражені порушення функції нирок, порушення функції печінки, інсульт, коматозні стани, глаукома, катаракта.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо при застосуванні препарату симптоми захворювання не зменшуються, рекомендується  уточнити діагноз.

Пацієнтам літнього віку застосовувати препарат лише після попередньої консультації з лікарем.

При застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід уникати застосування препарату при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, якщо у пацієнта виникає запаморочення.

 

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим вводити  ректально  –  по 1-2 супозиторії 2-3 рази на добу після очищення кишечнику. Кратність щоденного застосування і тривалість лікування залежать від характеру захворювання, ефективності терапії і переносимості препарату.

При захворюваннях вен нижніх кінцівок препарат застосовувати зазвичай від 2 тижнів до               1-2 місяців, при геморої  –  1-4 тижні. При рецидиві захворювання курс лікування повторити.

 

Передозування. Можливе посилення проявів побічної дії, лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

У деяких пацієнтів можуть спостерігатися побічні реакції, характерні для препаратів димексиду та есцину.

Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, у т.ч. кропив'янка, дерматит, висипання, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк, відчуття жару, анафілактичний шок.

З боку травного тракту:  печія, диспептичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, підвищення моторики кишечнику з помірним послаблювальним ефектом, діарея, блювання.

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, безсоння, адинамія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріальна гіпотензія.

Інші: при застосуванні високих доз препарату можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Диметилсульфоксид посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину тощо), хлорамфеніколу, рифампіцину, гризеофульвіну, сенсибілізує організм до засобів для наркозу. Слід врахувати посилення препаратом як специфічної активності, так і токсичності лікарських засобів. Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв'язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у пачці.