Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04CX

Форма випуску: Таблетки № 60, № 120, № 200 у тубах

Діючі речовини: 1 таблетка містить борошна насіння гарбуза (Cucurbitae semen)
200 мг, гарбузового глобуліну (cucurbitae globulin) 100 мг, екстракту золотушника (Solidago extractum) (5-8:1) сухого, екстрагент: етанол 60 об. % 2,6 мг, екстракту листя осики (Populus tremula folia extractum) (5-8:1) сухого, екстрагент: етанол 60 об.% 6,3 мг

Допоміжні речовини: Какао порошок, лактози моногідрат, сахароза, кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, желатин, гліцерин, натрію хлорид, повідон

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Розлади сечовиділення при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози I-II стадій: утруднене сечовипускання, часте сечовипускання, у тому числі у нічний час, відчуття неповного випорожнення сечового міхура (наявність залишкової сечі), непереборні позиви до сечовипускання.
Гострий та хронічний простатит (у складі комплексної терапії).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6931/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРОСТАМЕД

(PROSTAMED®)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить борошна насіння гарбуза (Cucurbitae semen)

200 мг, гарбузового глобуліну (cucurbitae globulin) 100 мг, екстракту золотушника (Solidago extractum) (5-8:1) сухого, екстрагент: етанол 60 об. % 2,6 мг, екстракту листя осики (Populus tremula folia extractum) (5-8:1) сухого, екстрагент: етанол 60 об.% 6,3 мг;
допоміжні речовини: какао порошок, лактози моногідрат, сахароза, кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, желатин, гліцерин, натрію хлорид, повідон.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Коричневі, круглі таблетки з опуклою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина/

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X.

 

У препараті міститься глобулін, одержаний з насіння Cucurbita pepo.

З 15 амінокислот, виділених з цього глобуліну та ідентифікованих на сьогодні, особливе значення має глутамінова кислота. Глутамінова кислота каталізує окислювальне дезамінування амінокислот та знижує патологічно підвищений рівень вільних амінокислот у тканині гіпертрофованої передміхурової залози.

У результаті зменшується кількість амінокислот, які можна використовувати для біосинтезу білків, і уповільнюється проліферація тканини передміхурової залози.

У насінні гарбуза міститься кукурбітин, фітостерини у вільній і зв'язаній формі, токофероли, а також мінеральні речовини, насамперед селен. Solidago (золотушник) підвищує фільтраційну здатність нирок і тим самим протидіє утворенню залишкової сечі при аденомі передміхурової залози II стадії. Підвищення тонусу мускулатури сечового міхура призводить до зменшення симптомів розладів сечовиділення, особливо дизурії, і до зменшення кількості залишкової сечі. Solidago має протизапальну, спазмолітичну та сечогінну дії. Populus tremula (осика) містить багато фенольних глікозидів (саліцину, популіну та саліпопуліну). Саліцин окислюється в організмі людини і перетворюється на саліцилову кислоту, яка чинить дезінфекційну дію при уретроциститі. Фенольні глікозиди, які мають болезаспокійливу і протизапальну дії, зменшують біль у передміхуровій залозі і чутливість сечового міхура.

 

Показання для застосування.

Розлади сечовиділення при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози I-II стадій: утруднене сечовипускання, часте сечовипускання, у тому числі у нічний час, відчуття неповного випорожнення сечового міхура (наявність залишкової сечі), непереборні позиви до сечовипускання.

Гострий та хронічний простатит (у складі комплексної терапії).

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, саліцилатів, рослин родини складноцвітних.

Захворювання, при яких необхідно обмежити споживання рідини, наприклад тяжкі захворювання серця, тяжкі захворювання нирок.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу та сахарозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози або сахарози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатністю сахарази-ізомальтази не слід застосовувати препарат.

Якщо в зв'язку з основним захворюванням такі симптоми, як підвищення температури, дизуричні явища, спазми зберігаються, або з'являється гематурія та/або гостра затримка сечі, необхідна консультація лікаря.

Не можна зберігати в холодильнику.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують для лікування чоловіків.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Препарат не призначений для лікування дітей.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим застосовувати по 2-4 таблетки 3 рази на день. Таблетки слід подрібнити і проковтнути, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

 

Передозування.

У випадках передозування можливе підвищення частоти виникнення побічних реакцій.

 

Побічні ефекти.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції з боку шкіри; шлунково-кишкови розлади (у тому числі печія, нудота, біль у животі, діарея).

Дзвін у вухах.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер невідома.

 

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Зауваження. Побіління або поява нальоту на поверхні таблеток не свідчить про зниження якості препарату. Це спричинено ліпідним окисленням, зумовленим наявністю какао у препараті Простамед. Побіління і наліт зникають при легкому нагріванні таблеток і стосуються тільки зовнішнього вигляду препарату.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºC у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 60 або120 або 200 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній коробці.