Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S01AD
Форма випуску: Мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах № 1 у пачці
Діючі речовини: 1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг
Допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), полоксамер, макроголу цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, парафін, пропіленгліколь
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Профілактика грипу, лікування вірусного риніту.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6926/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
г
мазі містить
оксоліну (в
перерахунку
на безводну
речовину) 2,5 мг;
допоміжні
речовини:
проксанол 268,
макроголу
цетостеариловий
ефір,
цетостеариловий
спирт,
бензойна
кислота,
парафін рідкий
(вазелінове
масло),
парафін
твердий, пропіленгліколь.
Лікарська
форма. Мазь.
Мазь
білого або
білого з
жовтуватим
відтінком
кольору.
Назва та
місцезнаходження
виробника. ПрАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Україна, 02093, м.
Київ, вул.
Бориспільська,
13.
Фармакотерапевтична
група.
Противірусні
засоби.
Код АТС. S01A D10.
Фармакологічні
властивості
Противірусний
засіб, діюча
речовина
препарату –
тетраксолін.
При
місцевому
застосуванні
на слизову
оболонку носа
чинить
віруліцидну
дію,
перешкоджає
репродукції
вірусу в
клітинах
слизової оболонки
носа. До дії
тетраксоліну
чутливі віруси
грипу, Herpes simplex,
оперізуючого
герпесу,
аденовіруси,
віруси
інфекційних
бородавок та
контагіозного
молюска.
При
нанесенні мазі
на слизову
оболонку
носа
препарат може
частково
всмоктуватися
в системний
кровотік.
Частка
тетраксоліну,
що
всмокталась,
може
становити до
20 %. При цьому
препарат не спричиняє
резорбтивну
токсичну та
місцевоподразнювальну
дію. В
організмі не
кумулюється
і виводиться
в основному
нирками
протягом
доби.
Показання
для
застосування.
Профілактика
грипу,
лікування
вірусних ринітів.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
компонентів
препарату.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Дані
щодо безпеки
та
ефективності
препарату в
період
вагітності
та годування
груддю
відсутні.
Препарат не
бажано
застосовувати
в період
вагітності
та годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Препарат
не впливає на
швидкість
нервово–м'язової
провідності,
в
рекомендованих
дозах його
можна
застосовувати
особам, які керують
автотранспортом
та працюють
зі складними
механізмами.
Діти. Адекватні
та строго контрольовані
дослідження
з безпеки та
ефективності
тетразоліну
для дітей не
проводилися.
Спосіб
застосування
та дози. Для
профілактики
грипу маззю
щодня 2 - 3 рази на
день
змазують
слизову
оболонку
носа в період
підйому та
максимального
розвитку епідемічного
спалаху
грипу
(протягом 25
днів) або при
контакті із
хворими на
грип.
Лікування
вірусного
риніту:
слизову оболонку
носа
змазують
маззю 2 - 3 рази
на день протягом
3 - 4 днів.
Передозування. Про
випадки
передозування
дотепер не
повідомлялося.
Симптоми:
можливі
відчуття
печіння на
слизовій оболонці
носа та
ринорея.
Лікування:
припинити
застосування
мазі, залишки
засобу змити
теплою водою.
Побічні
ефекти. Іноді
можливе
короткочасне
відчуття печіння
в місці
нанесення
препарату і,
як наслідок
цього, ринорея.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Одночасне
інтраназальне
застосування
з адреноміметичними
інтраназальними
засобами,
може
призвести до
пересушення
слизової
оболонки
носа.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. Препарат
необхідно
зберігати в
недоступному
для дітей
місці в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 8 °С.
Упаковка.
По 10 г у
тубах.