СУЛЬФАЦИЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Sulfacetamide

АТ код: S01AB04

Форма випуску: Краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 мл крапель містить сульфацил натрію 300 мг у перерахуванні на 100 % речовину

Допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати

Показання: Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон’юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6846/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

 

СУЛЬФАЦИЛ

(SULFACIL)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: sulfacetamide;

1 мл крапель містить сульфацил натрію 200 мг або 300 мг у перерахуванні на 100 % речовину;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

Прозора безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код ATC S01A B04.

 

Сульфацил чинить бактеріостатичний ефект відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з параамінобензойною кислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

При інстиляції на кон’юнктиву сульфацил проникає у тканини ока. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон’юнктиву і потрапляє у системний кровотік.

 

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон’юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату та сульфаніламідів в анамнезі.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У терапевтичних дозах Сульфацил застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення «ризик/користь».

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

 

Діти. Препарат застосовують для лікування дітей.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим застосовувати розчин Сульфацилу 300 мг/мл по 2-3 краплі в уражене око          5-6 разів на добу (через кожні 4–5 годин).

Дітям застосовувати розчин Сульфацилу 200 мг/мл по 1-2 краплі в уражене око 4-5 разів на добу.

Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання. У середньому курс становить 7-10 днів.

Для профілактики бленореї новонароджених у кожне око безпосередньо після народження закапують по 2 краплі розчину Сульфацила 300 мг/мл, а потім по 2 краплі через 2 години.

 

Передозування.

При частому застосуванні препарату можливе почервоніння, свербіж, набряк повік, значне подразнення слизової оболонки ока. У цьому випадку лікування продовжують розчином Сульфацилу меншої концентрації, у разі необхідності відміняють препарат і призначають симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння, сльозотеча), алергічні реакції.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифенін, ПАСК, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил при місцевому застосуванні несумісний із солями срібла.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 5 або 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.