ГЛЮКСИЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05XA31

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, по 250 мл, 500 мл у контейнерах

Діючі речовини: 1 мл розчину містять глюкози 75 мг, ксиліту 50 мг, натрію ацетату тригідрату 4,98 мг, натрію хлориду 2,88 мг, кальцію хлориду гексагідрату 0,2 мг, калію хлориду 0,45 мг, магнію хлориду гексагідрату 0,43 мг

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Для забезпечення потреби організму в калоріях у рамках парціального та часткового парентерального харчування, для зменшення iнтоксикацiї, корекцiї кислотно-лужного балансу при шокових станах (з урахуванням осмолярності крові та сечі), при опiковiй хворобi, при затяжних гнiйних процесах, при захворюваннях печінки, при рiзних iнфекцiйних захворюваннях та токсикоінфекціях, у пiсляоперацiйному періоді.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6724/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЛЮКСИЛ®

(GLUXYL)

 

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містять глюкози 75 мг, ксиліту 50 мг, натрію ацетату тригідрату  4,98 мг, натрію хлориду 2,88 мг, кальцію хлориду гексагідрату 0,2 мг, калію хлориду 0,45 мг,  магнію  хлориду  гексагідрату 0,43 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Електроліти у комбінації з іншими препаратами. Код АТС В05Х А31.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Для забезпечення потреби організму в калоріях у рамках парціального та часткового  парентерального харчування, для зменшення iнтоксикацiї, корекцiї кислотно-лужного балансу при шокових станах (з урахуванням осмолярності крові  та  сечі),  при опiковiй  хворобi, при затяжних  гнiйних  процесах, при захворюваннях печінки, при рiзних iнфекцiйних захворюваннях та токсикоінфекціях, у пiсляоперацiйному періоді. 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до складових препарату. Цукровий діабет і стани, які супроводжуються гіперглікемією, гіперкаліємією, гіперкоагуляцією, гіперосмолярна кома, анурія. Глюксил® не слід вводити в тих випадках, коли протипоказане вливання рiдини (набряки, крововилив у мозок, тромбоемболiя, виражена серцево-судинна декомпенсацiя, артеріальна гіпертензія ІІІ ст.).

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим Глюксил® вводять внутрiшньовенно краплинно зі швидкістю
40-60 крапель на хвилину, тобто 1,7-2,5 мл/кг/год або 120-180 мл/год при масі тіла 70 кг.

Максимальна доза: 1400 мл на добу при масі тіла 70 кг або 1 г ксиліту/кг маси тіла/добу + 1,5 г глюкози/кг маси тіла/добу.

Максимальна швидкість інфузії: 180 мл/год при масі тіла 70 кг (60 крапель на хвилину) або    0,125 г ксиліту/кг маси тіла/год + 0,187 г глюкози/кг маси тіла/год.

 

 

 

Побічні реакції.

Нудота, здуття живота, пронос, біль у животі. Глюксил®, як і інші гіпертонічні та гіперосмолярні розчини, при тривалому введенні може спричиняти подразнення периферійних вен у місці введення. Можливе порушення електролітного балансу та загальної реакції організму.

 

Передозування.

При введенні великих об’ємів можливі гіперхлоремія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіперкальціємія, порушення функціонального стану печінки і виснаження інсулярного апарату підшлункової залози. При значному передозуваннi препарату може виникнути гіперглікемічний синдром, нудота, здуття кишечнику, пронос, біль у животі. У цьому випадку введення препарату слід негайно припинити.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Вивчення можливості застосування Глюксилу® вагітним, жінкам у період годування груддю не проводилися.

 

Діти. Вивчення можливості застосування Глюксилу® дітям не проводилися.

 

Особливості застосування. Препарат застосовують з урахуванням осмолярності крові та сечі. Введення Глюксилу® здійснюють під контролем вмісту цукру в крові і при необхідності застосовують інсулін. При введеннях великих доз препарату (більше 400 мл) для повнішого засвоєння глюкози одночасно з препаратом призначають інсулін з розрахунку 1 одиниця інсуліну на 4-5 г глюкози.

При хворобах печінки препарат призначають під контролем показників функції печінки. Оскільки Глюксил® має жовчогінні властивості, його введення хворим із жовчокам’яною хворобою слід здійснювати обережно, під контролем лікаря.

Обережно вводити хворим із порушенням функції нирок. Одночасне призначення з кортикостероїдами потребує контролю рівня електролітів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не можна змішувати з розчинами, які містять фосфат та карбонат. Глюксил® не повинен бути розчином-носієм для інших препаратів. Додавання інших лікарських засобів може призвести до фізико-хімічних змін препарату.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Глюксил® має енергетичну, дезiнтоксикацiйну, реологiчну, протишокову та залужнювальну дії.

Основними дiючими речовинами у препаратi є глюкоза, ксиліт та натрiю ацетат.

Глюкоза є не тільки основним джерелом енергії в організмі, але й необхідним компонентом для синтезу ряду речовин. При цьому найбільш важливим є білковий метаболізм. Глюкоза метаболізується у всіх клітинах і вона є найважливішим джерелом енергії насамперед для мозку, еритроцитів та клітин кісткового мозку.  Важливо, що глюкоза утилізується навіть в анаеробних умовах. Максимальна швидкість утилізації глюкози організмом – 0,5 г/год.

Ксиліт – це п’ятиатомний спирт, який при внутрішньовенному введенні швидко включається в загальний метаболізм, 80 % якого засвоюється печінкою і накопичується у вигляді глікогену, решта ксиліту засвоюється тканинами інших органів (нирок, серця, підшлункової залози, надниркових залоз, головного мозку) та виділяється із сечею. Продукт обміну вуглеводів – ксиліт – є пентитолом і безпосередньо включається у пентозофосфатний цикл метаболізму. Ксиліт, на відміну від фруктози і сорбіту, не спричиняє зниження в печінці аденіннуклеотидів (АТФ, АДФ, АМФ), він безпечний для введення хворим, які мають чутливість до фруктози або дефіцит ферменту фруктозо-1,6-дифосфатази. Вважається, що ксиліт має більшу антикетогенну, азотзберігаючу дію, ніж глюкоза, і однаково добре засвоюється як у перед-, так і в післяопераційному періоді. Враховуючи, що ксиліт є джерелом енергії з незалежним від інсуліну метаболізмом, діє антикетогенно і ліпотропно, він рекомендується для застосування як засіб парентерального живлення хворих, особливо тих, хто переніс операції на шлунково-кишковому тракті. Максимальна швидкість утилізації ксиліту становить 0,25 г/кг маси тіла/год.

Доведено, що комбіноване використання глюкози та ксиліту не спричиняє збільшення концентрації метаболітів, що виникає при їх ізольованому застосуванні.

Натрію ацетат належить до залужнювальних засобів сповільненої дії. Він спричиняє накопичення основ за рахунок метаболізації забуферованого препарату і призначається при тих видах метаболічного ацидозу, при яких накопичення надлишку Н+ відбувається повільно (наприклад при нирковому та дефіцитному недихальному ацидозі). У таких випадках немає необхідності в терміновій корекції, відновлення буферних основ може відбуватися за рахунок метаболізації ацетату натрію. При використанні натрію ацетату, на вiдмiну вiд розчину натрiю гiдрокарбонату, корекцiя метаболiчного ацидозу вiдбувається повiльніше, у мiру включення натрiю ацетату в обмiн речовин, не спричиняючи рiзких коливань рН. Споживання кисню при метаболізмі ацетату виражено менше, ніж при метаболізмі лактату. Натрію ацетат протягом 1,5-2 годин повністю метаболізується в еквівалентну кількість натрію гідрокарбонату, не спричиняє явищ внутрішньоклітинного інтерстиціального набряку головного мозку і підвищення агрегації тромбоцитів та еритроцитів.

Завдяки своєму складу Глюксил® належить до групи багатокомпонентних гіперосмолярних розчинів. Після введення препарату у вену підвищується осмотичний тиск крові, посилюється евакуація рідини із тканин у судинне русло, підвищуються процеси обміну речовин, покращується дезінтоксикаційна функція печінки, посилюється серцева діяльність, підвищується діурез.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтуватого кольору рiдина. Іонний склад препарату: Na+ -85,9 ммоль/л, K+ -6,0 ммоль/л, Ca++ -0,9 ммоль/л, Mg++ -2,1 ммоль/л, Cl- -61,3 ммоль/л, СН3СОО-   -36,6 ммоль/л.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати.

 

Упаковка. По 200 мл та 400 мл у скляних пляшках. По 250 мл та 500 мл у контейнерах полімерних.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».

 

Місцезнаходження.  03680, Україна, м. Київ, вул. М. Амосова, 10;