Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R01AX30
Форма випуску: Спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах № 1 в комплекті з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, -токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг
Допоміжні речовини: Тригліцериди з середньою довжиною ланцюга
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин
Показання: Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки. Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6606/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПІНОСОЛ®
(PINOSOL®)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1 мл
розчину
містить: олії
сосни
гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг,
α-токоферолу
ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні
речовини: тригліцериди
з середньою
довжиною
ланцюга.
Лікарська
форма. Спрей назальний,
розчин.
Прозора
безбарвна
або зі злегка
жовтуватим
відтінком
масляниста
рідина зі
специфічним
запахом.
Назва
і
місцезнаходження
виробника. ВАТ
«Фармак». Україна, 04080, м.
Київ, вул.
Фрунзе 63.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, які
застосовуються
при
захворюваннях
порожнини
носа. Код АТС R01А Х30.
Піносол®
має
протизапальну
та
протинабрякову
дії, зменшує
вираженість
місцевих
ексудативних
реакцій,
в’язкість
секрету
слизової
оболонки
дихальних
шляхів. Препарат
має
антибактеріальну
дію щодо
деяких
штамів
грампозитивних
та
грамнегативних
бактерій, а
також
протигрибкову
дію стосовно
дріжджових
та пліснявих
грибів.
Показання
для
застосування. Гострі
та хронічні
риніти неалергічної
етіології,
ринофарингіти,
інфекційно-запальні
захворювання
слизової
оболонки
носа і
носоглотки,
ларинготрахеїти.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
алергічні
риніти.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні. Перед використанням
препарату
Піносол®
необхідно
перевірити
індивідуальну
реакцію
пацієнта на
препарат
після
однократної
його
інстиляції у
ніс. При
розвитку алергічних
реакцій
препарат не
можна застосовувати.
З
обережністю
застосовувати
препарат пацієнтам
із захворюваннями
печінки
тяжкого
ступеня.
Не
допускати
потрапляння
препарату в
очі!
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У
терапевтичних
дозах
препарат
можна застосовувати
у період
вагітності
або годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Застосування
препарату не
впливає на
здатність
керувати
автотранспортом
та роботу з
іншими
механічними
пристроями.
Діти.
Препарат
не
застосовувати
дітям віком
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози. Перед
застосуванням
препарату
зняти захисний
ковпачок
насоса-дозатора.
Легким натисканням
пальців
зробити 2
пробні
упорскування
(не в ніс), а
потім
уприснути у
ніс вищевказаним
способом.
Після
використання
завжди
закривати
насос-дозатор
захисним ковпачком.
Піносол® інстилювати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 упорскуванню у кожен носовий хід 3-6 разів на добу залежно від вираженості запального процесу. Для цього зняти запобіжний ковпачок насоса-дозатора, легким натисканням пальців вприснути препарат і закрити насос-дозатор запобіжним ковпачком.
Тривалість
лікування
визначає
лікар залежно
від
характеру і
перебігу
захворювання.
Передозування. Не
описане.
Побічні
реакції.
Нижче
у таблиці
зведені
побічні
реакції на олію
сосни гірської,
олію м'яти,
олію
евкаліптову, α-токоферолу
ацетат та
тимол,
згруповані
відповідно
до
термінології
MedDRA та частоти
за
наступними
критеріями: дуже
часто (≥ 1/10);
часто (від ≥ 1/100
до < 1/10); нечасто
(від ≥ 1/1000 до < 1/100);
рідко (від ≥ 1/10000
до < 1/1000); дуже
рідко (< 1/10000);
частота
невідома (не
може бути оцінена
за
доступними
даними):
Система-Орган-Клас |
Частота |
Побічний
ефект |
Розлади
з боку
респіраторної
системи, грудної
клітки та
середостіння |
рідко |
свербіж у носі,
печіння у
носі, набряк
слизової
оболонки
носової
порожнини |
Розлади
з боку
імунної
системи |
частота
невідома |
реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання,
почервоніння,
ангіоневротичний
набряк,
кропив’янку |
При
частому
та/або
тривалому інгаляційному
застосуванні
можлива
сухість
слизових
оболонок
органів
дихання.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Не
описана.
Термін
придатності. 2
роки.
Після
відкриття
флакона
препарат
придатний 28
діб.
Умови
зберігання.
Зберігати у
захищеному
від світла і
недоступному
для дітей місці
при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка. №1: по 10 мл у
флаконі з
насосом-дозатором
з розпилювачем
назального призначення;
по 1 флакону у
картонній
коробці.