ПОВІСЕП

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Джейсон Фармасьютикалс Лтд, Бангладеш

Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine

АТ код: S01AX18

Форма випуску: Краплі очні 1,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг

Допоміжні речовини: Гіпромелоза, калію йодид, калію йодат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби

Показання: До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень.
Бактеріальний і хламідійний кон’юнктивіт.
Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих.
Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених).
Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6473/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПОВІСЕП

(POVISEP)

 

Склад:

діюча речовина: повідон-йод;

1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг;

допоміжні речовини: гіпромелоза, калію йодид, калію йодат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні препарати. Код АТС S01A X18.

Клінічні характеристики.

Показання.

До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень.

Бактеріальний і хламідійний кон’юнктивіт.

Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих.

Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених).

Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до йоду.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі. Вводять по 1 - 2 краплі в кожне уражене око 3 - 4 рази на день.

Тривалість лікування і коригування доз визначає лікар в кожному конкретному випадку.

 

 

Побічні реакції.

Препарат може спричиняти місцеві реакції (свербіж, печіння, біль в очах).

 

Передозування.

При дотриманні належних рекомендацій щодо застосування препарату, передозування не можливе.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В цілому слід уникати застосування препаратів повідон-йоду в період вагітності і годування груддю. За необхідності препарат можна застосовувати у ці періоди тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Діти.

Препарат застосовується в педіатричній практиці.

 

Особливості застосування.

Може спричинити реакції гіперчутливості. При перших ознаках таких проявів слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Безпосередньо після застосування препарату Повісеп у формі очних крапель поверхня ока забарвлюється в коричневий колір на декілька хвилин.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не виявлена.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Для препарату Повісеп, краплі очні, не виявлено значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Повісеп очні краплі – розчин повідон-йоду, що являє собою комплекс йоду та органічного полімеру, повідону. Повідон-йод поступово вивільняє йод, який здійснює швидку бактерицидну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, вірусів, найпростіших, грибів, дріжджів, спор і цист.

Протимікробну дію повідон-йоду пов'язують скоріше з наявністю двохатомної форми елементарного йоду, ніж із гіпогаловою кислотою. Таким чином, рН істотним чином впливає на активність, яка є вищою в кислих середовищах. Вважається, що механізм дії базується на окиснювальній взаємодії із сульфгідрильними групами біологічних макромолекул, наприклад, білків і амінокислот, а також безпосередньо на йодуванні амінокислот у білках. Приблизно 90  % йоду, що всмоктується бактеріальними клітинами, виявляється знову у вигляді йодиду, що підтверджує окиснювальну взаємодію як основний шлях здійснення бактерицидної дії.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: рідина золотисто-коричневого кольору, без механічних включень.

 

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати краплі більше 1 місяця після першого відкриття флакона.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 5 мл або 10 мл у флаконі № 1.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Джейсон Фармасьютикалс Лтд.