ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Міжнародна непатентована назва: Glucose

АТ код: B05CX01

Форма випуску: Розчин для інфузій 50 мг/мл по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках (у пачці або без пачки)

Діючі речовини: 1 мл розчину містить глюкози моногідрату у перерахуванні на глюкозу безводну 50 мг

Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Цукри

Показання: – Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
– у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
– інтоксикація;
– гіпоглікемія;
– як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6284/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГлюкозА-НОВОФАРМ

(Glucose-NOVOFARM)

 

Склад:

діюча речовина: глюкоза моногідрат;

1 мл розчину містить глюкози моногідрату у перерахуванні на глюкозу безводну 50 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТС В05С Х01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

– Гіпер- та ізотонічна дегідратація;

– у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;

– інтоксикація;

– гіпоглікемія;

– як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

 

Протипоказання.

Розчин глюкози 5 % протипоказаний пацієнтам з:

– гіперглікемією;

– гіперчутливістю до глюкози.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2 000 мл. У разі необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).

 

Побічні реакції.

Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму,  які виникають при проведенні масивних інфузій:

•        гіпокаліємія;

•        гіпофосфатемія;

•        гіпомагніємія;

•        гіпонатріємія;

•        гіперволемія;

•        гіперглікемія;

•        алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання,  ангіоневротичний набряк, шок).

Порушення з боку травного тракту:

•     дуже рідко – нудота центрального походження.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

 

Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати за показаннями.

 

Діти.

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

 

Особливості застосування.

Препарат дуже обережно слід застосовувати у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин Глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.

При  введенні  великих доз за необхідністю призначають інсулін під шкіру з розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози.

Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи поліетиленового флакона  невикористану частину вмісту пляшки чи флакона слід викинути.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні через виняткове застосування препарату в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози у периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика. Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора ледь жовтого кольору рідина.

 

Несумісність.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном. 

Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у скляних пляшках.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез».

 

Місцезнаходження.