МАСТОДИНОН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Біонорика CЕ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код:

Форма випуску: Краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 г крапель містять: Аgnus Саstus  (прутняк звичайний) 20 г; Саulорhуllum thalictroides D4 (стеблелист василисникоподібний) 10 г;
Сyclamen europaeum D4 (фіалка альпійська) 10 г; Strychnos Ignatia D6 (грудошник гіркий) 10 г;
Irіs versicolor D2 (півник різнобарвний) 20 г; Lilium tigrinum D3 (лілея тигрова) 10 г.

Допоміжні речовини: Етанол 53 % (об/об).

Фармакотерапевтична група: Гомеопатичні засоби

Показання: У комплексному лiкуваннi передменструального синдрому: психічна лабільність, головний біль або мігрень, набряки, запори, мастодинія (нагрубання і болючість молочних залоз) перед початком менструації, порушення менструального циклу та фiброзно-кiстозна мастопатія.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки.
Відкритий флакон придатний до застосування протягом 6 місяців.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6239/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МАСТОДИНОН®

(Mastodynon®)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г крапель містять:

Аgnus Саstus  Ø (прутняк звичайний)	20 г;
Саulорhуllum thalictroides D4 (стеблелист василисникоподібний)	10 г;
Сyclamen europaeum D4 (фіалка альпійська)	10 г;
Strychnos Ignatia D6 (грудошник гіркий)	10 г;
Irіs versicolor D2 (півник різнобарвний)	20 г;
Lilium tigrinum D3 (лілея тигрова)	10 г;

допоміжні речовини: етанол 53 % (об/об).

 

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозора або злегка мутна рідина світло-жовтого кольору. Запах ароматний, смак спочатку солодкуватий, потім трохи гоструватий. У процесі зберігання можливе випадання осаду.

 

Назва і місцезнаходження виробника.  Біонорика CE, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Лікарський засіб для застосування в гінекологічній практиці.

Під впливом компонентів препарату відбувається зниження концентрації пролактину у крові і проявляється нормалізуюча дія на баланс статевих гормонів.

 

Показання для застосування. У комплексному лiкуваннi передменструального синдрому: психічна лабільність, головний біль або мігрень, набряки, запори, мастодинія (нагрубання і болючість молочних залоз) перед початком менструації, порушення менструального циклу та фiброзно-кiстозна мастопатія.

 

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Пацієнтам, які  проходять або пройшли курс лікування естрогензалежних пухлин, не рекомендується застосовувати без консультації лікаря препарати, у складі яких є прутняк звичайний (Аgnus Саstus).

Пацієнтам, які застосовують допамін агоністи, допамін антагоністи, естрогени і анти-естрогени, а також мають в анамнезі розлади гіпофізу необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, що містять прутняк звичайний.

У випадку пролактин-секретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів прутняка звичайного може маскувати симптоми пухлини.

Цей лікарський засіб містить 53 % (об/об) етанолу, тобто до 0,39 г алкоголю на 30 крапель, що еквівалентно 10 мл пива або 4 мл вина. Етанол може бути шкідливий для пацiєнтiв, хворих на алкоголізм. Це також слід прийняти до уваги при застосуванні препарату групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсії.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не слiд застосовувати у період вагітності або годування груддю. Екстракт плодів прутняка звичайного може впливати на лактацію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відомостей про безпосередній вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає, але слід враховувати, що препарат містить етанол. У разі виникнення запаморочення слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти. Через недостатність даних препарат не рекомендується застосовувати дітям.

 

Спосіб застосування та дози. Якщо не призначено інакше,  препарат приймати по 30 крапель   2 рази на добу (вранці і ввечері), розводячи невеликою кількістю води. Краплі можна приймати одночасно з іншими рідинами. Перед застосуванням слід збовтати.

Якщо симптоми не минають після прийому препарату протягом 3 місяців, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, слід звернутися за консультацією до лікаря для перегляду схеми лікування.

У процесі зберігання можливе випадання осаду, що не впливає на ефективність препарату.

 

Передозування. Повідомлень про випадки передозування немає.

Лікування передозування: при виникненні проявів передозування необхідна симптоматична терапія.

 

Побічні ефекти. При застосуванні препаратів, що містять плоди прутняка звичайного, у поодиноких випадках спостерігалися випадки шлунково-кишкових розладів (нудота, біль у шлунку), алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив’янку, набряк обличчя, задишку та утруднене ковтання, головний біль, акне, в окремих випадках повідомлялося про порушення менструального циклу та запаморочення.

Застосування гомеопатичних лікарських засобів може призвести до тимчасового погіршення вже існуючих симптомів (початкове загострення).

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виключена взаємодія з допамін агоністами, допамін антагоністами, естрогенами і анти-естрогенами через можливі дофамінергічні та естрогенні ефекти прутняка звичайного.

Загальні зауваження:

Узагалі на ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати  пагубні фактори стилю життя, споживання збудливих і подразнювальних засобів.

У разі прийому інших препаратів слід звернутися за консультацією до лікаря.

 

Термін придатності. 4 роки.

Відкритий флакон придатний до застосування  протягом 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

 

Умови зберігання.

Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С                      у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 50 мл або 100 мл розчину у флаконі, вміщеному у картонну коробку.