СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Таблетки по 0,2 мг № 10, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках

Діючі речовини: 1 таблетка містить декаметоксину 0,2 мг

Допоміжні речовини: Цукор кристалічний, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Місцеве лікування у складі комплексної терапії захворювань порожнини рота, глотки, гортані (фарингіт, ларингіт, тонзиліт, гінгівіт, пародонтит, стоматит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, початкова стадія ангіни).
Санація порожнини рота, глотки, носоглотки у носіїв патогенного стафілококу, дифтерійної палички, кандиди.
Профілактика інфекційних ускладнень після хірургічних втручань у порожнині рота, глотці, гортані.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6210/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦЯ

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: decamethoxine;

1 таблетка містить декаметоксину 0,2 мг;

допоміжні речовини: цукор кристалічний, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики. Код АТС R02А А20.

 

Діюча речовина препарату – декаметоксин – є четвертинною амонієвою сполукою та належить до групи катіонних поверхнево-активних речовин. Декаметоксин з'єднується з фосфатними групами ліпідів цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, що призводить до порушення її проникності та руйнування.

Препарат має широкий спектр антимікробної дії. Активний відносно до Staphylococcus spp. (включаючи стійкі до пеніциліну штами S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включаючи C. diphtheriae), ентеробактерій, псевдомонад, спорових мікроорганізмів, найпростіших, дріжджоподібних грибів, особливо Candida albicans, дерматоміцетів, вірусів. Чинить бактерицидну, фунгіцидну та спороцидну дію, а також інактивує дифтерійний екзотоксин.

Препарат підвищує чутливість бактерій до антибіотиків.

Препарат не пригнічує специфічну та неспецифічну імунологічну реактивність організму людини.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування у складі комплексної терапії захворювань порожнини рота, глотки, гортані (фарингіт, ларингіт, тонзиліт, гінгівіт, пародонтит, стоматит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, початкова стадія ангіни).

Санація порожнини рота, глотки, носоглотки у носіїв патогенного стафілококу, дифтерійної палички, кандиди.

Профілактика інфекційних ускладнень після хірургічних втручань у порожнині рота, глотці, гортані.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Для підвищення концентрації препарату у слині під час розсмоктування препарату слід стримуватися від частого ковтання слини.

Препарат небажано одночасно застосовувати з різними видами полоскання ротової порожнини та зіву.

При застосуванні препарату довше 7 днів можуть виникати порушення балансу мікрофлори глотки.

До складу препарату входить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат не слід застосовувати у період вагітності. При необхідності застосування годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Клінічний досвід щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям відсутній.

 

Спосіб застосування та дози.

Після попереднього полоскання рота таблетку класти за щоку і тримати у порожнині рота до повного розсмоктування. Дорослим препарат призначають по 1 таблетці           4-6 разів на добу. Тривалість лікування не має перевищувати 7 днів. Приймати препарат необхідно після їди, потім протягом 1 години слід утриматися від вживання їжі та напоїв.

 

Передозування.

Даних щодо випадків передозування препаратом не надходило.

 

Побічні ефекти.

Алергічні реакції, у т. ч. шкірні висипання, шкірний свербіж.

Можлива гіперсалівація, що минає після розсмоктування таблетки.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з антибіотиками та протимікробними засобами системної дії посилюється антибактеріальний ефект препарату.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.