Виробник, країна: АТ Талліннський фармацевтичний завод, Естонія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: M02AX10
Форма випуску: Мазь по 30 г або по 50 г у тубах
Діючі речовини: 1 г мазі містить 50 мг диметилсульфоксиду, 30 мг камфори рацемічної, 30 мг олії терпентинної, 20 мг бензилнікотинату, 2 мг нониваміду
Допоміжні речовини: Спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, натрію цетостеарилсульфат, полісорбат 80, бронопол, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію
Показання: Препарат застосовувати при м’язовому та суглобовому болю: як розігріваючий засіб у спортивній медицині.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6191/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
КАПСИКАМ®
(CAPSICAM)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини:
диметилсульфоксид,
камфора
рацемічна, олія
терпентинна,
бензилнікотинат,
нонивамід;
1 г
мазі
містить 50 мг
диметилсульфоксиду,
30 мг
камфори
рацемічної, 30
мг
олії
терпентинної,
20 мг
бензилнікотинату,
2 мг нониваміду;
допоміжні
речовини: спирт
цетостеариловий
(тип А)
емульгований,
натрію
цетостеарилсульфат,
полісорбат 80,
бронопол,
вода очищена.
Лікарська
форма. Мазь.
Мазь
білого або білого
зі злегка
жовтуватим
відтінком
кольору із
запахом
камфори та
олії
терпентинної.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
АТ
Талліннський
фармацевтичний
завод.
Тонді
33, 11316 Таллінн,
Естонія.
Назва
і
місцезнаходження
власника
реєстраційного
посвідчення.
АТ
«Гріндекс».
Вул.
Крустпілс, 53,
Рига, LV-1057,
Латвія.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
застосовуються
місцево при
болю у
суглобах та
м’язах. Код
АТС М02А Х10.
Капсикам® –
комбінований
препарат, що
містить
речовини, які
чинять
судинорозширювальну
та
подразнювальну
дію на
чутливі нервові
закінчення,
унаслідок
чого мазь
чинить
місцевоподразнювальну,
болезаспокійливу
та
гіперемізуючу
дію.
Капсикам®
швидко
всмоктується
та через
кілька хвилин
виникає
печіння,
помітне
почервоніння
шкіри,
відчуття теплоти,
зменшується
м’язове
напруження
та больові
відчуття.
Болезаспокійлива
дія настає
через 30-40
хвилин та
продовжується
до 3-6 годин.
Підвищення
температури
та покращення
кровообігу
сприятливо
діють при
ревматичних
станах,
забиттях,
розтягненнях
м’язів та інших
спортивних
травмах. При
повторному
застосуванні
Капсикам®
зберігає дію
протягом 10-14
днів.
Показання
для
застосування.
Препарат
застосовувати
при
м’язовому та суглобовому
болю: як
розігріваючий
засіб у
спортивній
медицині.
Протипоказання.
- Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;
- схильність
до судом,
бронхоспазму;
- виразки
або шкірні
захворювання.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Капсикам®
може
викликати
алергічні
реакції; його
не можна
наносити на
пошкоджену
шкіру. Щоб уникнути
сильного
подразнення,
необхідно
слідкувати,
щоб мазь не
потрапила на
слизові оболонки
або в очі.
Щоб
запобігти
виникненню
побічних
реакцій або
інших
неприємних
симптомів,
слід попередньо
нанести
невелику
кількість
мазі на шкіру
для
визначення
індивідуальної
чутливості
до препарату.
Незадовго
до та після
застосування
мазі не
рекомендується
проводити
теплові процедури
(приймання
ванни,
відвідування
лазні),
оскільки це
може
викликати
відкриття пор
і, як
наслідок,
відчуття
печіння шкіри.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
можна
застосовувати
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Вплив
відсутній.
Діти.
Досвід
застосування
препарату
дітям відсутній,
тому
призначення
препарату
цій категорії
пацієнтів не
рекомендується.
Спосіб
застосування
та дози.
При
м’язовому та
суглобовому
болю на уражену
ділянку
наносять за
допомогою
аплікатору 1-3 г
мазі 2-3 рази на
добу залежно
від
інтенсивності
болю та
накладають
пов’язку, щоб
збільшити
тепловий
ефект. На
курс
лікування
витрачається
приблизно 50-100 г
мазі.
Після
кожної
процедури
слід вимити
руки прохолодною
водою з
милом.
При
застосуванні
мазі Капсикам®
як
розігріваючого
засобу
спортсменам
на м’язову
ділянку
наносити за
допомогою аплікатору
2-3 г
мазі та
втирати
масажними
рухами у
шкіру до
появи
легкого
почервоніння.
Після тренування
слід змити
мазь зі шкіри
прохолодною
водою.
Передозування.
При
нанесенні на
шкіру
занадто
великої
кількості
мазі можуть
виникнути
почервоніння
шкіри, легкий
нетривалий
свербіж або
відчуття
печіння. У
даному
випадку
необхідно змити
залишки мазі
зі шкіри.
Побічні
ефекти.
При
підвищеній
чутливості
шкіри до
компонентів
мазі
Капсикам® можуть
виникати
свербіж,
набряк або
кропив’янка,
можливі
алергічні
реакції,
включаючи
шкірні
висипання,
подразнення,
відчуття
печіння,
почервоніння.
У цьому
випадку рекомендується
припинити
лікування та
змити її зі
шкіри.
Перелічені
симптоми
минають
через 8-12 годин
після
припинення застосування
мазі.
При
виникненні
небажаних
побічних
ефектів слід
припинити
застосування
мазі та проконсультуватися
з лікарем
щодо подальшої
терапії.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Невідома.
Термін
придатності. 2
роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °C. Не
зберігати у
холодильнику
та морозильній
камері.
Зберігати
в недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По
30 г
та 50 г
у тубах
алюмінієвих; по 1
тубі та
аплікатору у
пачці
картонній.