АРТЕЛАК®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Hypromellose

АТ код: S01XA20

Форма випуску: Краплі очні, розчин, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози

Допоміжні речовини: Цетримід; динатрію едетат; натрію гідрофосфат, додекадигідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (E 420); вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати, які замінюють синовіальну та сльозну рідини

Показання: Для симптоматичного лікування явищ пересихання рогівки та слизової оболонки ока (синдром сухого ока), спричинених порушенням слізної секреції та сльозовидільної функції внаслідок локальних або системних захворювань, а також у разі недостатнього або неповного змикання повік. Для змочування та додаткового зволоження твердих контактних лінз.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.
Після першого відкриття флакона застосовувати не більше 6 тижнів

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6038/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Артелак®

(Artelac®)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  hypromellose;

1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози;

допоміжні речовини: цетримід; динатрію едетат; натрію гідрофосфат, додекадигідрат;

натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (E 420); вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні, розчин.

Безбарвний стерильний прозорий розчин.

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581  Берлін, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.   Штучні замінники слізної рідини та інші індиферентні препарати.  Код АТС S01X А20.

Гіпромелоза – це частково метильована і гідроксипропільована целюлоза.

У нормі рогівка має бути зволожена головним чином муцином, що виробляється кон’юнктивою. Муцин  адсорбується на рогівці і формує гідрофільну поверхню. При синдромі сухого ока, і особливо у випадку дефіциту муцину, призначається застосування штучної слізної рідини.

Гіпромелоза особливо підходить для такого застосування завдяки поверхневій активності та адсорбційній здатності. Завдяки фізико-хімічній дії гіпромелоза у водному розчині знижує поверхневий натяг, а також підвищує в'язкість. Гіпромелоза добре фіксується на рогівці і кон'юнктиві та забезпечує нормальне зволоження. Симптоми подразнення, викликані кліпанням, спричиненим дефіцитом слізної рідини, таким чином зменшуються, що запобігає виникненню симптомів висихання епітелію.

 

Показання для застосування.

Для симптоматичного лікування явищ пересихання рогівки та слизової оболонки ока (синдром сухого ока), спричинених порушенням слізної секреції та сльозовидільної функції внаслідок локальних або системних захворювань, а також у разі недостатнього або неповного змикання повік. Для змочування та додаткового зволоження твердих контактних лінз.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед застосуванням слід ретельно вимити руки. При закапуванні не можна торкатися ока або повіки наконечником крапельниці. Флакон після використання негайно закрити.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не існує ризику, пов'язаного з використанням препарату Артелак® в період вагітності або годування груддю, тому що гіпромелоза не всмоктується і таким чином не має системної дії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Навіть при використанні за призначенням цей лікарський засіб може викликати короткочасну нечіткість зору через формування смуги у полі зору, тому при управлінні автотранспортом або роботі з іншими механізмами пацієнтам слід зачекати, поки зір проясниться.

Діти.

Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

 

Спосіб застосування та дози. 

Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування. Якщо не призначене інше, то, залежно від потреби, слід закапувати у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі від 3-х до 5-ти або більше разів на день.

Особи, які носять м'які контактні лінзи, мають зняти їх перед застосуванням препарату Артелак® і зачекати протягом 15 хвилин перед тим, як вставити їх знову.

Артелак® також можна використовувати для повторного зволоження твердих контактних лінз.

У разі довготривалого застосування препарату Артелак® слід звернутися за консультацією до лікаря.

Інструкція для застосування крапель.

Нахилити голову назад, вказівним пальцем однієї руки відтягнути нижню повіку ока вниз. Іншою рукою, тримаючи пляшечку з дозатором над оком вертикально (не торкаючись ока), капнути одну краплю на відтягнутий кон'юнктивальний мішок. Намагатися порухати очним яблуком, не заплющуючи око, щоб рідина добре розповсюдилася по ньому.

 

Передозування.

Невідоме і не потребує ніяких необхідних заходів.

 

Побічні ефекти.

Реакції підвищеної чутливості дуже рідкісні. Можуть виникати печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці, затуманення зору, сльозотеча, набряк, свербіж, біль в оці.

Артелак® містить цетримід як консервант, який може спричинити подразнення ока, особливо при частому або довготривалому використанні, і може пошкодити рогівку ока.

Таким чином, для тривалого лікування хронічного сухого кератокон'юнктивіту слід віддавати перевагу лікарським засобам без консервантів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомі.

Будь ласка, зверніть увагу:

При застосуванні інших місцевих офтальмологічних засобів, Артелак® завжди має бути останнім препаратом для введення з інтервалом приблизно 15 хвилин, таким чином його перебування на поверхні ока, тобто зволожуючий ефект, не скорочується.

 

Термін придатності. 3 роки.

Після першого відкриття флакона  застосовувати не більше 6 тижнів.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови  зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону з крапельницею в картонній коробці

з маркуванням українською мовою.