ЕХІНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить висушеного соку ехінацеї пурпурової, вичавленого з наземної частини у період цвітіння, у перерахуванні на суху речовину 100 мг

Допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію цикламат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: У складі комбінованої терапії при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних та сечовивідних шляхів.
При перших ознаках ГРВІ, тривалому застосуванні антибіотиків.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5915/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕХІНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить висушеного соку ехінацеї пурпурової, вичавленого з наземної частини у період цвітіння, у перерахуванні на суху речовину 100 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію цикламат,  магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею та з рискою з одного боку, сірого кольору із слабким кремовим відтінком, з вкрапленням більш інтенсивного забарвлення.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Астрафарм».

Україна, 08132,  Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе,  вул. Київська, 6.

 

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Код АТС L03А Х.

 

Рослинний біогенний стимулятор, який має імуномодулюючу і протизапальну дію, стимулює кістково-мозкове кровотворення, внаслідок чого збільшується кількість лейкоцитів і клітин ретикуло-ендотеліальної системи селезінки. Активує переважно клітинний імунітет, стимулює фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокінів, збільшує продукцію інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію B-лімфоцитів у плазматичні клітини, підсилює антитілоутворення і T-хелперну активність. Підвищує неспецифічну резистентність організму (у т. ч. до збудників грипу і герпесу).

Добре всмоктується у травному тракті. Виводитися з сечею і калом.

 

Показання для застосування.

У складі комбінованої терапії при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних та сечовивідних шляхів.

При перших ознаках ГРВІ, тривалому застосуванні антибіотиків.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до препарату або до інших складноцвітих рослин (ромашка лікарська, календула лікарська, кульбаба). Туберкульоз, ревматизм, системні захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак), хронічні вірусні захворювання, СНІД або ВІЛ-інфекція, новоутворення, первинний імунодефіцит, імуносупресія, захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад лейкоз, агранулоцитоз).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат слід з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет (1 таблетка містить 577 мг сорбіту, що відповідає 0,05 ХО).

З обережністю препарат застосовують пацієнтам із вродженою чутливістю до фруктози. 

Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і довготривалі симптоми, які  проявляються утрудненим диханням, гарячкою, мокротинням з домішками гною або крові необхідно звернутися до лікаря.

У разі посилення симптомів захворювання або підвищення температури тіла під час лікування  слід негайно звернутися до лікаря.

У разі повторних скарг на порушення функції сечовивідних органів необхідно пройти медичне обстеження, хворий має перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Пацієнти зі схильністю до алергії мають проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки існує ризик анафілактичних реакцій.

Прийом препарату рекомендовано поєднувати з прийомом вітамінів А, Е, С.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Враховуючи можливий вплив ехінацеї на нервову систему, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 років через відсутність досвіду його застосування.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки можна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною. Час прийому препарату не залежить від часу прийому їжі.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки (400 мг).

Дітям від 6 років до 12 років – по 1 таблетці (100 мг) на добу. Максимальна добова доза для цієї вікової групи – 1 таблетка (100 мг).

Тривалість лікування – 10 днів при щоденному застосуванні препарату або 20 днів, якщо приймати препарат через день. Максимальна тривалість прийому препарату не має  перевищувати 2 тижнів (при щоденному прийомі). При хронічних захворюваннях курс лікування можна повторити після інтервалу 2-3 тижні.

 

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, безсоння, підвищена збудливість нервової системи.

Лікування: терапія симптоматична, промивання шлунка, ентеросорбенти.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можуть мати місце реакції гіперчутливості (висипання та почервоніння на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк обличчя), кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, задишка, бронхоспазм з обструкцією, анафілактичний шок, астма, запаморочення, зниження артеріального тиску; порушення сну, нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Були окремі повідомлення про можливий зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена з порушенням тубулярної функції нирок).

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, які мають імунодепресивну дію.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці.