ГЕМОЛОК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Теміс Медикаре Лімітед, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B02BC

Форма випуску: Гель, 10 мг/1 г по 15 г у тубах

Діючі речовини: 1 г гелю містить заліза поліакрилату (феракрилу) 10 мг

Допоміжні речовини: карбопол 934, пропіленгліколь, бутилгідроксианізол, триетаноламін,
вода очищена

Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби

Показання: Гемолок гель застосовується для зупинки кровотечі будь-якого походження з капілярів та дрібних венозних судин в тому числі при гемофілії, афібриногенемії, низькому вмісті тромбоцитів у крові, запобігає інфікуванню ран.
Застосовується при:
 перев’язках ран, які кровоточать;
 постопераційних перев’язках;
 носових кровотечах;
 після підслизової резекції носової перетинки в ЛОР практиці;
 тампонаді абсцесу;
 поверхневих ранах;
 поверхневих опіках;
 глибоких подряпинах,
 порізах,
 діабетичних виразках кінцівок.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5906/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕМОЛОК (HEMOLOK)

Склад лікарського засобу.

Склад:  1 г гелю містить заліза поліакрилату (феракрилу) 10 мг;

допоміжні речовини: карбопол 934, пропіленгліколь, бутилгідроксианізол, триетаноламін,

вода очищена.

 

Лікарська форма.

Гель для зовнішнього застосування.

 

Фармакотерапевтична група. Гемостатичні засоби для місцевого застосування.               Код АТС В02В С.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гемолок гель застосовується для зупинки кровотечі будь-якого походження з капілярів та дрібних венозних судин в тому числі при гемофілії, афібриногенемії, низькому вмісті тромбоцитів у крові, запобігає інфікуванню ран.

Застосовується при:

-               перев’язках ран, які кровоточать;

-               постопераційних перев’язках;

-               носових кровотечах;

-               після підслизової резекції носової перетинки в ЛОР практиці;

-               тампонаді абсцесу;

-               поверхневих ранах;

-               поверхневих опіках;

-               глибоких подряпинах,

-               порізах,

-               діабетичних виразках кінцівок.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, кровотечі з артерій та великих вен.

Спосіб застосування та дози. Для зупинки кровотечі Гемолок гель наносять на ранову поверхню тонким шаром, при сильних кровотечах поверх накладають тампон або стерильну пов’язку.

При  поверхневих ранах, діабетичних виразках кінцівок Гемолок гель наносять на  пошкоджену поверхню  тонким шаром один раз або двічі на добу зранку і ввечері. Для досягнення більш оптимального результату накладають стерильну пов’язку.

При тампонаді кровотечі із порожнин та носової кровотечі гель наносять на стерильний матеріал для тампонади.

При опіках, гель наносять на опікову поверхню  на шкірі під стерильну пов’язку.

Матеріал для тампонади або пов’язки  видаляється без болю, бо Гемолок гель має  гігроскопічні властивості , що запобігає прилипанню та присиханню марлі до країв рани.   Пов’язку  видаляють після зупинки кровотечі (через 1-2 хв.) або по мірі забруднення (на післяопераційних ранах).

Кількість гелю, що наносять та  курс лікування  визначається індивідуально в залежності від розміру ранової поверхні. Гель наносять тонким шаром, покриваючи всю поверхню. Курс лікування може тривати до зникнення симптомів але не більше 14 діб.

 

Побічні реакції. При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток місцевих алергічних реакцій - шкірний висип, свербіж, печіння.

 

Передозування. Випадки передозування не відмічалися.

 

Застосування у період вагітності та годування груддю. Немає достатніх даних щодо застосування препарату жінкам в період вагітності та годування груддю.

 

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.

 

Особливості застосування.

Гемолок застосовують як самостійний засіб при незначних пошкодженнях шкіри та невеликих розрізах та як допоміжний засіб для зупинки кровотечі, яку здійснюють шляхом накладання лігатури або виконання інших стандартних гемостатичних процедур при просочуванні крові з капілярів та венул.

Препарат   призначений   для місцевого застосування.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. При застосуванні Гемолоку не спостерігалося жодного впливу на можливість керувати автомобілем чи працювати зі складними механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не можна застосовувати місцево разом з амінокапроновою кислотою у зв’язку з їх несумісністю. Тому що амінокапронова кислота перешкоджає утворенню плівки феракрил - альбумін. Також амінокапронова кислота зменшує pH феракрилу, що може призвести до хімічних опіків.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Заліза поліакрилат (неповна сіль заліза поліакрилової кислоти) – гемостатичний засіб для зовнішнього застосування, що також має антибактеріальну протигрибкову та місцеву анестезуючу дію.

Механізм дії. Заліза поліакрилат утворює нерозчинні згустки з білками плазми крові, переважно з альбумінами, які перекривають просвіт дрібних судин. Завдяки такому механізму дії заліза поліакрилат ефективний  при  кровотечах, навіть які супроводжуються порушеннями згортання крові (анемія, гемофілія, афібриногенемія тощо).

Кровотеча з капілярів та дрібних венозних судин припиняється через 1-2 хв. після застосування гелю. Маючи гельову структуру, препарат створює фізіологічний бар’єр, що перешкоджає просочуванню крові та попереджає висихання ранової поверхні.

Окрім гемостатичного ефекту, Гемолок гель володіє бактеріоцидною та бактеріостатичною дією відносно широкого спектра грампозитивних (Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pyogenes, Pneumococcus type-1, Anthropoid bacillus or spores, Bacillus diphtheria), грамнегативних (E. Coli, Bacillus dysenteriae, Salmonella typhi, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa) бактерій та патогенних грибків (Microsporon, Candida albicans, T.Viridae), за рахунок взаємодії заліза поліакрилату з білками клітинних мембран, що призводить до порушення метаболізму та лізису клітини мікроорганізму. Гемолок гель володіє місцево анестезуючою дією за рахунок зв’язування з білками клітинних мембран нейрону.

Фармакокінетика. Заліза поліакрилат – хімічно інертна сполука, тому при місцевому застосуванні  не абсорбується тканинами і не потрапляє до системного кровотоку, бо має високу молекулярну масу (500000 – 800000 dalton).

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтуватого кольору гомогенний напівтвердий в'язкий гель.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови  зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С у недоступному для дітей місці в щільно закритій туб. 

 

Упаковка. По 1 тубі у картонній упаковці по 15 г у тубі.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.  Теміс Медикаре Лімітед  для   

Заявник. Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.

Хай Пойнт

Томас Стріт

Тонтон