СИНТОМІЦИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Chloramphenicol

АТ код: G01AA05

Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 250 мг № 10 (5х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить синтоміцину (хлорамфеніколу) - 250 мг

Допоміжні речовини: Твердий жир

Фармакотерапевтична група: Препарати групи левоміцетину

Показання: Бактеріальні гінекологічні інфекції (вагініти, цервіцити), спричинені чутливими до синтоміцину мікроорганізмами.
Профілактика гнійно-запальних захворювань у гінекології; перед інвазивними процедурами: абортами, гінекологічними операціями (діатермокоагуляція шийки матки, гістерографія), до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5693/01/01

І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

СИНТОМІЦИН 

(SINTHOMYCIN)

 

Склад:

діюча речовина: синтоміцин (хлорамфенікол);

1 супозиторій містить синтоміцину (хлорамфеніколу) - 250 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.

 

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G01A A05.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Бактеріальні гінекологічні інфекції (вагініти, цервіцити), спричинені чутливими до синтоміцину мікроорганізмами.

Профілактика гнійно-запальних захворювань у гінекології; перед інвазивними процедурами: абортами, гінекологічними операціями (діатермокоагуляція шийки матки, гістерографія), до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; псоріаз, екзема, грибкові захворювання піхви, пригнічення кістковомозкового кровотворення; період вагітності або  годування груддю.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим жінкам. Попередньо звільнивши супозиторій від контурної оболонки, вводять його якомога глибше у піхву. Хвора має при цьому лежати на спині. Застосовують по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза –  4 супозиторії. Курс лікування – 5-7 днів.

 

Побічні реакції. Лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну в крові. Можливі алергічні реакції, місцеве подразнення або свербіж, диспепсичні явища (нудота, блювання, рідкі випорожнення). У цих випадках застосування препарату слід припинити.

 

Передозування. Не описане.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.

 

Діти. Не застосовують.

 

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні розвивається кандидоз статевих органів.

У процесі лікування необхідний систематичний контроль складу периферичної крові; при появі лейкопенії препарат необхідно відмінити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не слід призначати одночасно з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, похідні піразолону, цитостатики).

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату є хлорамфенікол – антибіотик широкого спектра дії, який має високу  антибактеріальну активність щодо збудників різноманітних форм гнійно-запальних процесів. Хлорамфенікол – бактеріостатичний антибіотик, він порушує процес синтезу білка у мікробній клітині (маючи хорошу ліпофільність, проникає через клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язується з 50S субодиницею бактеріальних рибосом, у результаті  затримується переміщення амінокислот до пептидних ланцюгів, які ростуть, що призводить до порушення синтезу білка). Активний щодо більшості штамів грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, збудників гнійних, кишкових інфекцій, менінгококової інфекції: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri,Shigella boydii spp.,Shigella sonnei, Salmonella spp. (в тому числі Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp,(у тому числі Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, деяких штамів Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp, Leptospira spp, Chlamydia spp., (у тому числі  Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae.  Не діє на кислотостійкі бактерії (у тому числі Micobacterium tuberculosis), анаероби, стійкі до метициліну штами стафілококів,  Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, індолпозитивні штами  Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., найпростіші, гриби.

Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається повільно.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату Синтоміцину, супозиторіїв вагінальних не проводились.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

супозиторії білого чи білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору торпедоподібної форми.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 º С.

 

Упаковка. 2 блістери по 5 супозиторіїв у картонній пачці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник. ВАТ «НИЖФАРМ».

 

Місцезнаходження.

Російська Федерація, 603950, м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.