Виробник, країна: ПАТ "Біолік", м. Ладижин, Вінницька обл., Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C01EX
Форма випуску: Краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл крапель містить настойку з лікарської рослинної сировини (1:10) глоду плодів (Сrataegi fructus), собачої кропиви трави (Leonuri cardiacae herba), валеріани коренів (Valerianae radix), плодів фенхелю (Fructus foeniculi vulgaris), м’яти листя (Menthae piperitae folium), арніки квіток (Arnicae flos)
Допоміжні речовини: Екстрагент - етанол 70 %
1 мл препарату містить 0,64 мл етанолу
Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби
Показання: У комплексному лікуванні функціональних розладів діяльності серцево-судинної системи, що супроводжуються аритмією, ішемією та гіпоксією (нейроциркуляторна дистонія, вегетоневроз) з метою кардіопротекції. Як допоміжний лікарський засіб при легких формах порушень серцевого ритму.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5666/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
А-ДІСТОН
(A-DISTON)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1
мл крапель
містить настойку
з лікарської
рослинної
сировини (1:10)
глоду плодів
(Сrataegi fructus), собачої
кропиви
трави (Leonuri cardiacae herba),
валеріани
коренів (Valerianae radix),
плодів
фенхелю (Fructus foeniculi vulgaris), м’яти
листя (Menthae piperitae folium), арніки
квіток (Arnicae flos) (екстрагент
- етанол 70 %);
1 мл препарату містить 0,64 мл етанолу.
Лікарська
форма. Краплі
для
перорального
застосування.
Прозора
рідина
світло-коричневого
кольору з
приємним
запахом.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Біолік»,
24321,
Вінницька
обл., м.
Ладижин, вул.
Леніна, 118.
Назва і
місцезнаходження
заявника.
ТОВ
«Українська
фармацевтична
компанія»,
02098, м.
Київ, вул.
Березняківська,
29.
Фармакотерапевтична
група.
Комбіновані
кардіологічні
препарати. Код
АТС
С01Е Х.
Комбінований
препарат
рослинного
походження,
що містить
комплекс
біологічно
активних
речовин: із
глоду плодів,
що мають
гіпотензивні,
кардіопротекторні,
спазмолітичні
властивості;
із собачої
кропиви
трави, що
мають
гіпотензивний,
седативний,
спазмолітичний
ефекти; із
плодів фенхелю
–
спазмолітичну
дію; із
арніки квіток
– тонізуючу,
кардіопротекторну
активність;
із м’яти листя
–
спазмолітичний,
седативний
вплив.
Препарат
посилює
кровообіг у
судинах
головного
мозку і
коронарних
судинах
серця, знижує
збудливість
міокарда, має
антигіпотоксичні,
антиаритмічні,
заспокійливі
властивості.
Показання
для
застосування.
У комплексному лікуванні функціональних розладів діяльності серцево-судинної системи, що супроводжуються аритмією, ішемією та гіпоксією (нейроциркуляторна дистонія, вегетоневроз) з метою кардіопротекції. Як допоміжний лікарський засіб при легких формах порушень серцевого ритму.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
відома
алергія до
рослин
родини складноцвітих; алкоголізм
в анамнезі,
одночасне
застосування
препаратів,
що містять
алкоголь;
виразкова
хвороба
шлунка і
дванадцятипалої
кишки; цироз
печінки;
виражена
артеріальна
гіпотензія
або
брадикардія; хворі на
депресію та
інші
захворювання,
що супроводжується
пригніченням
діяльності
центральної
нервової
системи; бронхіальна
астма.
Належні
заходи безпеки.
Під час
лікування
препаратом
слід утримуватися
від вживання
алкогольних
напоїв. У
період
лікування
препаратом
необхідний контроль
артеріального
тиску. При
застосуванні
протягом
тривалого
часу і у великій
кількості
препарат
погіршує травлення,
спричиняє
головний
біль, збуджує
нервову систему,
а у пацієнтів
із
серцево-судинними
захворюваннями
може погіршити
діяльність
серця. Хворим
з гастроезофагеальним
рефлюксом не
слід вживати
препарати, що
містять у
складі м’яти
листя,
оскільки
може
посилитися
печія. Хворим
із жовчнокам’яною
хворобою та
іншими
захворюваннями
жовчовивідних
шляхів
застосовувати
препарат
слід з
обережністю.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Протипоказане.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
У
період
застосування
препарату
забороняється
керувати
автомобілем
або працювати
з потенційно
небезпечними
механізмами.
Діти. Досвіду
застосування
препарату
дітям немає.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим
внутрішньо
по 20-30
крапель 3 рази
на добу до
їди.
Тривалість
курсу лікування
визначається
лікарем
індивідуально
і в
середньому
становить 30
днів.
Передозування.
При
значному
підвищенні
дози можливі
диспептичні
розлади,
прояви
гіперчутливості,
рідко – сонливість,
зниження
артеріального
тиску,
брадикардія,
відчуття
пригніченості,
підвищеної
втомлюваності,
запаморочення,
головний
біль, нудота,
а у пацієнтів
із серцево-судинними
захворюваннями
можлива біль
у ділянці
серця, що
вимагають
припинення
прийому
препарату і
проведення
симптоматичної
терапії.
Побічні
ефекти.
Можливі
алергічні
реакції (у т.ч.
гіперемія,
висипання,
свербіж та
набряк
шкіри);
розлади з
боку
шлунково-кишкового
тракту, у т.ч.
диспептичні
розлади,
сухість у
роті,
нудота,
блювання, запор
або діарея,
біль у
животі; рідко
– порушення
сну,
сонливість;
зменшення
частоти серцевих
скорочень;
запаморочення;
головний
біль,
відчуття
втоми,
слабкості,
пригніченого
стану,
зниження
розумової
та фізичної
працездатності;
поліурія;
пітливість,
озноб.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Оскільки
препарат
А-Дістон
містить
спирт етиловий
70 %, можливе
потенціювання
дії снодійних
препаратів,
транквілізаторів,
нейролептиків;
препарати собачої
кропиви,
валеріани,
глоду
можуть
потенціювати
фармакологічні
ефекти
седативних,
снодійних,
аналгетичних,
антигіпертензивних
препаратів
та серцевих
глікозидів, а
також
посилюють
дію алкоголю.
Термін
придатності. 2 роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С. Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці . Під час
зберігання
можливе
випадання
осаду.
Упаковка.
По 30
мл або 50 мл у
флаконах.
Категорія
відпуску. Без рецепта.