ЛЕВОМЕКОЛЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D03AX

Форма випуску: Мазь по 40 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г мазі містить левоміцетину (хлорамфеніколу) 7,5 мг, метилурацилу 40 мг

Допоміжні речовини: Поліетиленоксид 1500, поліетиленоксид 400

Фармакотерапевтична група: Препарати групи левоміцетину

Показання: Гнійні рани (у тому числі інфіковані змішаною мікрофлорою) у першій фазі (гнійно-некротичній) ранового процесу, трофічні виразки, пролежні, інфіковані опіки, фурункули, карбункули

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки 6 місяців

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5638/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЛЕВОМЕКОЛЬ

(LEVOMECOL)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: левоміцетин (хлорамфенікол), метилурацил;

1 г мазі містить левоміцетину (хлорамфеніколу) 7,5 мг, метилурацилу 40 мг;

допоміжні речовини:  поліетиленоксид 1500, поліетиленоксид 400.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «НИЖФАРМ».

Російська Федерація, 603950, м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

Фармакотерапевтична група.

Засіб для лікування ран та виразкових уражень.

Код АТС D03А Х.

Комбінований препарат для місцевого застосування. Має протизапальну  та протимікробну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (стафілококів, кишкової палички).

До складу препарату входять метилурацил та левоміцетин (хлорамфенікол).

Левоміцетин має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи стафілококи, синьогнійну і кишкову палички, забезпечує антибактеріальний ефект за рахунок порушення синтезу білка мікроорганізмів.

Метилурацил прискорює процеси клітинної регенерації, сприяє загоєнню ран та чинить протизапальну дію, підсилює процеси клітинної регенерації, прискорює загоєння ран. Препарат легко проникає у тканину без ушкодження біологічних мембран. При наявності гною та некротичних мас антибактеріальна дія зберігається. Препарат нетоксичний.

Показання для застосування. Гнійні рани (у тому числі інфіковані змішаною мікрофлорою) у першій фазі (гнійно-некротичній) ранового процесу, трофічні виразки, пролежні, інфіковані опіки, фурункули, карбункули.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Псоріаз, екзема, грибкові ураження шкіри.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування препарату може призвести до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакції підвищеної чутливості при подальшому застосуванні цього препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм системної дії.

При наявності  гнійних або некротичних мас антибактеріальна дія препарату зберігається.

При тривалому (довше 1 місяця) застосуванні препарату необхідно здійснювати контроль стану  периферичної крові.

Не допускати попадання мазі в очі, на слизові оболонки.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності  можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосовують дітям віком старше 3 років.

Спосіб застосування та дози. Мазь призначена для зовнішнього застосування дорослим та дітям віком старше 3 років. Препаратом насичують стерильні марлеві серветки, якими  заповнюють рану. Можливе введення препарату у гнійні порожнини через катетер (дренажну трубку) за допомогою шприца. У цьому випадку мазь попередньо підігрівають до 35- 36º С. Перев’язки проводять кожного дня  до повного очищення рани від гною та некротичних мас. При великій площі ранових поверхонь добова доза мазі у перерахуванні на хлорамфенікол не має перевищувати 3 г.

Мазь застосовують з першої доби ушкодження упродовж 4 днів. Гіперосмолярну мазь Левомеколь не рекомендують застосовувати тривалий час, тому що вона здатна спричинити осмотичний шок у непошкоджених клітинах. На 5-7-му добу лікування рекомендується змінити мазь на препарати, що відновлюють цілісність пошкодженої тканини.

Передозування. При передозуванні можуть посилюватися побічні ефекти препарату. Тривале (понад 5-7 діб) зовнішнє застосування часто призводить до контактної сенсибілізації.

Терапія – симптоматична.

Побічні ефекти. При застосуванні препарату можливий розвиток алергічних реакцій у тому числі шкірні висипання, свербіж, дерматити, печіння, гіперемія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка. У таких випадках застосування мазі необхідно припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Небажане одночасне застосування з препаратами, які пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, цитостатиками, похідними піразоліну).

Термін придатності.  3 роки 6 місяців.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 °С.

Упаковка. По 40 г у тубах.