ОСАРБОН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G01AX

Форма випуску: Супозиторії вагінальні № 10 (5х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить осарсолу 250 мг, кислоти борної 300 мг, глюкози 300 мг

Допоміжні речовини: Твердий жир

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування протозойних інфекцій

Показання: Трихомонадний кольпіт

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5522/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ОСАРБОН

(OSARBON)

 

Склад:

діючі речовини: осарсол;

1 супозиторій містить осарсолу 250 мг, кислоти борної 300 мг, глюкози 300 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.

 

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G01A X.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Трихомонадний кольпіт.

 

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують інтравагінально на ніч по 1 супозиторю 1 раз на добу протягом 10 днів. Добова доза – 1 супозиторій.

Ножицями попередньо звільнити супозиторій від чарункової упаковки та вводити після гігієнічної процедури глибоко у піхву. Процедуру виконувати лежачи на спині.

 

Побічні реакції.

В осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи почервоніння, свербіж, кропив’янку, висипання, набряк, відчуття печіння у місці введення супозитрія. У поодиноких випадках можливе посилення проявів побічних реакцій,  розвиток анафілактичної реакції, включаючи шок.

 

Передозування.

При застосуванні препарату Осарбон інтравагінально випадків передозування не  описано. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю не застосовують.

 

Діти. Не застосовують.

Особливості застосування.

У період лікування слід уникати статевих контактів та не вживати алкоголю. При тривалому застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, можлива системна дія препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вагінальні супозиторії застосовують як трихомонацидний засіб (зумовлено дією осарсолу). Механізм дії препарату полягає у властивості осарсолу блокувати сульфгідрильні ферментні системи найпростіших. Завдяки цьому порушується обмінні процеси у клітинах збудників. Вибірковість хіміотерапевтичної дії осарсолу пояснюється його переважним проникненням у клітину паразитів і чутливістю їх ферментних систем до препарату. Кислота борна має протимікробну дію відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Ці речовини, завдяки різному механізму дії на мікробну клітину, підсилюють лікувальний ефект препарату та гальмують процеси розвитку резистентності до нього. Глюкоза, розкладаючись до молочної кислоти аеробними лактобацилами, які є частиною нормальної мікрофлори піхви, спричинює разом з борною кислотою зміщення рН середовища у кислий бік, перешкоджаючи тим самим всмоктуванню осарсолу.

Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні препарат не чинить системної дії.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 ºС.

 

Упаковка.

По 5 супозіторіїв у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ВАТ «НИЖФАРМ».

 

Місцезнаходження.